チェリー血管腫の治療のための電気乾燥、カリウムチタニルリン酸（KTP）レーザーおよびパルス色素レーザーの比較
2015年2月18日 更新者：Northwestern University
この研究の主な目的は、パルス色素レーザー システムまたはカリウム チタニル ホスフェート (KTP) レーザーを使用した 6 週間にわたるレーザー治療が、医師および被験者によって観察されたチェリー血管腫患者に有効かどうかを判断することです。
研究者らは、2 つのレーザー治療がチェリー血管腫の治療に効果的なツールになるという仮説を立てています。 3 つのモダリティすべてが現在の標準治療と見なされているため、研究者はこれらのモダリティを電気治療と比較することを目指しています。 電気乾燥は、治療されたチェリー血管腫の部位に萎縮性病変をもたらす可能性があります。
要約すると、このプロジェクトの目標は、非切除パルス色素レーザーと AuraTM カリウム チタニル ホスフェート (KTP) レーザーを互いに比較し、現在の標準治療である電気治療と比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 95 歳まで。
- 記録されている少なくとも 12 のチェリー血管腫 (胴体の各 3 分の 1 あたり 4 つ) があります。
- 被験者は医学的に安定した状態にあります。
- 被験者は、手順を理解してインフォームドコンセントを提供する意欲と能力を持ち、治験責任医師とコミュニケーションをとることができます。
- -この研究の過程で、チェリー血管腫の他の治療オプションを採用しないことをいとわない必要があります。
除外基準:
- 18歳未満95歳以上
- 妊娠中または授乳中。
- -プロトコルを理解できない、またはインフォームドコンセントを提供できない被験者。
- -被験者は、登録前の過去6か月以内に以前のレーザー治療を受けていてはなりません。
- 被験者は、電気的除細動技術と相互作用する可能性のある心臓除細動器またはペースメーカーを持っています。
- 被験者は、研究への参加に反する深刻な病状を持っていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電気治療（ED）
桜の血管腫を除去するための電気治療 (ED) を使用した 6 週間にわたる治療。
各参加者は、胴体のランダムに選択された領域を分離するために、PDL、KTP レーザー、および電気乾燥による治療を受け、各領域には 4 つのチェリー血管腫がありました。
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各研究訪問時に胴体の 3 分の 1 に治療を適用しました。
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実験的：パルス色素レーザー (PDL)
チェリー血管腫を除去するためのパルス色素レーザー (PDL) を使用した 6 週間にわたる治療。
各参加者は、胴体のランダムに選択された領域を分離するために、PDL、KTP レーザー、および電気乾燥による治療を受け、各領域には 4 つのチェリー血管腫がありました。
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各研究訪問時に胴体の 3 分の 1 に適用されるレーザー治療。
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実験的：リン酸チタニルカリウム（KTP）レーザー
リン酸チタニルカリウム（KTP）レーザーを使用してチェリー血管腫を除去する6週間にわたる治療。
各参加者は、胴体のランダムに選択された領域を分離するために、PDL、KTP レーザー、および電気乾燥による治療を受け、各領域には 4 つのチェリー血管腫がありました。
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各研究訪問時に胴体の 3 分の 1 に適用されるレーザー治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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盲検評価者によって評価された治療タイプごとのベースラインから 2 回目の治療後 3 か月までのチェリー血管腫の色、質感、およびサイズの平均変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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各被験者は 3 回の治療すべてを受けました。
盲目の皮膚科医 2 人が、0 から 10 までの視覚的アナログ スケールを使用して、色、テクスチャ、およびサイズを評価した一連の標準化された写真 (色: 0 = 皮膚の色、5 = 赤、10 = 紫; テクスチャ: 0 = 平坦、5 = やや隆起、 10=高さ; サイズ: 0=0mm、10=10mm)。
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ベースラインと 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2007年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月18日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。