Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra elettroessicazione, laser al fosfato di titanio di potassio (KTP) e laser a colorante pulsato per il trattamento degli angiomi di ciliegio

18 febbraio 2015 aggiornato da: Northwestern University

L'obiettivo principale di questo studio è determinare se i trattamenti laser per 6 settimane utilizzando il sistema laser a colorante pulsato o il laser al potassio titanil fosfato (KTP) sono efficaci nei pazienti con angiomi ciliegia come osservato da un medico e dal soggetto.

Gli investigatori ipotizzano che i due trattamenti laser saranno uno strumento efficace per il trattamento degli angiomi ciliegia. Gli investigatori mirano a confrontare queste modalità con l'elettrodessicazione, poiché tutte e tre le modalità sono considerate l'attuale standard di cura. L'elettroessicazione può provocare lesioni atrofiche nel sito degli angiomi ciliegia trattati.

In sintesi, l'obiettivo di questo progetto è confrontare il laser a colorante pulsato non ablativo e il laser AuraTM al potassio titanil fosfato (KTP) tra loro e con l'attuale standard di cura, l'elettrodessicazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 18 a 95 anni.
  • Avere almeno 12 angiomi a ciliegia (4 per ogni terzo del tronco) che sono stati documentati.
  • I soggetti sono in condizioni mediche stabili.
  • Il soggetto ha la volontà e la capacità di comprendere e fornire il consenso informato per la procedura ed è in grado di comunicare con lo sperimentatore.
  • Deve essere disposto a non utilizzare altre opzioni terapeutiche per gli angiomi ciliegia nel corso di questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni e maggiori di 95 anni
  • Gravidanza o allattamento.
  • Soggetti che non sono in grado di comprendere il protocollo o di dare il consenso informato.
  • I soggetti non possono aver subito un precedente trattamento laser negli ultimi 6 mesi prima dell'arruolamento.
  • I soggetti hanno un defibrillatore cardiaco o pacemaker che possono interagire con la tecnica di elettroessiccamento.
  • I soggetti non hanno gravi condizioni mediche che contraddirebbero la partecipazione alla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: elettroessicazione (ED)
Trattamento di oltre 6 settimane mediante elettrodessicazione (ED) per rimuovere gli angiomi di ciliegio. Ogni partecipante ha ricevuto un trattamento con PDL, laser KTP ed elettroessiccazione per separare aree selezionate casualmente sul busto, con ciascuna area che portava 4 angiomi di ciliegio.
Procedura: Elettroessicazione
Trattamento applicato a un terzo del tronco ad ogni visita di studio.
Sperimentale: laser a colorante pulsato (PDL)
Trattamento per 6 settimane con laser a colorante pulsato (PDL) per rimuovere gli angiomi ciliegia. Ogni partecipante ha ricevuto un trattamento con PDL, laser KTP ed elettroessiccazione per separare aree selezionate casualmente sul busto, con ciascuna area che portava 4 angiomi di ciliegio.
Procedura: Laser a colorante pulsato (PDL)
Trattamento laser applicato a un terzo del busto ad ogni visita di studio.
Sperimentale: laser al fosfato di potassio titanil (KTP).
Trattamento per 6 settimane con laser al fosfato titanil di potassio (KTP) per rimuovere gli angiomi ciliegia. Ogni partecipante ha ricevuto un trattamento con PDL, laser KTP ed elettroessiccazione per separare aree selezionate casualmente sul busto, con ciascuna area che portava 4 angiomi di ciliegio.
Procedura: fosfato di titanil di potassio (KTP)
Trattamento laser applicato a un terzo del busto ad ogni visita di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni medie di colore, consistenza e dimensioni degli angiomi di ciliegio dal basale a 3 mesi dopo il secondo trattamento per tipo di trattamento come valutato dai valutatori in cieco
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Ogni soggetto ha ricevuto tutti e 3 i trattamenti. Fotografie seriali standardizzate valutate per colore, consistenza e dimensioni da 2 dermatologi in cieco utilizzando scale analogiche visive ordinali da 0 a 10 (colore: 0=colore della pelle, 5=rosso, 10=viola; consistenza: 0=piatto, 5=lievemente elevato, 10=elevato; misura: 0=0mm, 10=10 mm).
Basale e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

17 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MA-STU81

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Elettroessicazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malta

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi