Comparaison de l'électrodessication, du laser au phosphate de titane et de potassium (KTP) et du laser à colorant pulsé pour le traitement des angiomes de la cerise
18 février 2015 mis à jour par: Northwestern University
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si les traitements au laser sur 6 semaines à l'aide du système laser à colorant pulsé ou du laser au phosphate de titanyle de potassium (KTP) sont efficaces chez les patients atteints d'angiomes de la cerise, comme observé par un médecin fournisseur et le sujet.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les deux traitements au laser seront un outil efficace pour traiter les angiomes de la cerise. Les chercheurs visent à comparer ces modalités à l'électrodéssication, car les trois modalités sont considérées comme la norme de soins actuelle. L'électrodessication peut entraîner des lésions atrophiques au site des angiomes de la cerise traités.
En résumé, l'objectif de ce projet est de comparer le laser à colorant pulsé non ablatif et le laser AuraTM potassium titanyl phosphate (KTP) entre eux et à la norme de soins actuelle, l'électrodéssication.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 95 ans.
- Avoir au moins 12 angiomes cerise (4 pour chaque tiers du torse) qui ont été documentés.
- Les sujets sont dans un état médicalement stable.
- Le sujet a la volonté et la capacité de comprendre et de donner son consentement éclairé pour la procédure et est capable de communiquer avec l'investigateur.
- Doit être disposé à ne pas utiliser d'autres options de traitement pour les angiomes de la cerise au cours de cette étude.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans et plus de 95 ans
- Grossesse ou allaitement.
- Sujets incapables de comprendre le protocole ou de donner un consentement éclairé.
- Les sujets ne doivent pas avoir subi de traitement au laser au cours des 6 derniers mois précédant l'inscription.
- Les sujets ont un défibrillateur cardiaque ou des stimulateurs cardiaques qui peuvent interagir avec la technique d'électrodessiccation.
- Les sujets n'ont pas de conditions médicales graves qui contrediraient la participation à la recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: électrodessication (ED)
Traitement sur 6 semaines par électrodessication (ED) pour éliminer les angiomes cerises.
Chaque participant a reçu un traitement avec PDL, laser KTP et électrodessiccation pour séparer des zones sélectionnées au hasard sur le torse, chaque zone portant 4 angiomes de cerise.
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Traitement appliqué à un tiers du torse à chaque visite d'étude.
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Expérimental: laser à colorant pulsé (PDL)
Traitement sur 6 semaines par laser à colorant pulsé (PDL) pour éliminer les angiomes cerises.
Chaque participant a reçu un traitement avec PDL, laser KTP et électrodessiccation pour séparer des zones sélectionnées au hasard sur le torse, chaque zone portant 4 angiomes de cerise.
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Traitement au laser appliqué sur un tiers du torse à chaque visite d'étude.
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Expérimental: laser au phosphate de titanyle de potassium (KTP)
Traitement sur 6 semaines au laser potassium titanyl phosphate (KTP) pour éliminer les angiomes cerises.
Chaque participant a reçu un traitement avec PDL, laser KTP et électrodessiccation pour séparer des zones sélectionnées au hasard sur le torse, chaque zone portant 4 angiomes de cerise.
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Traitement au laser appliqué sur un tiers du torse à chaque visite d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements moyens de la couleur, de la texture et de la taille des angiomes de cerise de la ligne de base à 3 mois après le deuxième traitement par type de traitement, tels qu'évalués par des évaluateurs en aveugle
Délai: Base de référence et 3 mois
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Chaque sujet a reçu les 3 traitements.
Photographies standardisées en série évaluées pour la couleur, la texture et la taille par 2 dermatologues en aveugle à l'aide d'échelles analogiques visuelles ordinales de 0 à 10 (couleur : 0 = couleur chair, 5 = rouge, 10 = violet ; texture : 0 = plate, 5 = légèrement surélevée, 10=élevé ; taille : 0=0 mm, 10=10 mm).
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Base de référence et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2008
Première publication (Estimation)
17 novembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MA-STU81
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