Vergleich von Elektrodessikation, Kaliumtitanylphosphat (KTP)-Laser und gepulstem Farbstofflaser zur Behandlung von Cherry Angiomata
18. Februar 2015 aktualisiert von: Northwestern University
Das Hauptziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Laserbehandlungen über 6 Wochen mit dem gepulsten Farbstofflasersystem oder dem Kaliumtitanylphosphat (KTP)-Laser bei Patienten mit Cherry-Angiomen wirksam sind, wie von einem Arzt und dem Probanden beobachtet.
Die Forscher gehen davon aus, dass die beiden Laserbehandlungen ein wirksames Instrument zur Behandlung von Kirschangiomen sein werden. Die Forscher zielen darauf ab, diese Modalitäten mit der Elektrosikation zu vergleichen, da alle drei Modalitäten als aktueller Behandlungsstandard gelten. Die Elektrodessikation kann zu atrophischen Läsionen an der Stelle der behandelten Kirschangiome führen.
Zusammenfassend ist das Ziel dieses Projekts, den nicht-ablativen gepulsten Farbstofflaser und den AuraTM Kaliumtitanylphosphat (KTP)-Laser miteinander und mit dem aktuellen Behandlungsstandard, der Elektrodensikation, zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 95 Jahre.
- Haben Sie mindestens 12 Kirschangiome (4 pro Drittel des Torsos), die dokumentiert wurden.
- Die Probanden befinden sich in einem medizinisch stabilen Zustand.
- Der Proband hat die Bereitschaft und die Fähigkeit, das Verfahren zu verstehen und eine informierte Zustimmung zu geben, und ist in der Lage, mit dem Prüfer zu kommunizieren.
- Muss bereit sein, im Verlauf dieser Studie keine anderen Behandlungsoptionen für Kirschangiome anzuwenden.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren und über 95 Jahren
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Probanden, die das Protokoll nicht verstehen oder eine Einverständniserklärung abgeben können.
- Die Probanden dürfen in den letzten 6 Monaten vor der Einschreibung keine vorherige Laserbehandlung erhalten haben.
- Die Probanden haben einen Herzdefibrillator oder Herzschrittmacher, die mit der Elektrosikkationstechnik interagieren können.
- Die Probanden haben keine ernsthaften Erkrankungen, die einer Teilnahme an der Forschung widersprechen würden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Elektrodensikation (ED)
Behandlung über 6 Wochen mittels Elektrosikation (ED) zur Entfernung von Kirschangiomen.
Jeder Teilnehmer erhielt eine Behandlung mit PDL, KTP-Laser und Elektrosikkation, um zufällig ausgewählte Bereiche auf dem Oberkörper zu trennen, wobei jeder Bereich 4 Kirschangiome trug.
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Die Behandlung wurde bei jedem Studienbesuch auf ein Drittel des Oberkörpers aufgetragen.
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Experimental: gepulster Farbstofflaser (PDL)
Behandlung über 6 Wochen mit gepulstem Farbstofflaser (PDL) zur Entfernung von Kirschangiomen.
Jeder Teilnehmer erhielt eine Behandlung mit PDL, KTP-Laser und Elektrosikkation, um zufällig ausgewählte Bereiche auf dem Oberkörper zu trennen, wobei jeder Bereich 4 Kirschangiome trug.
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Die Laserbehandlung wurde bei jedem Studienbesuch auf ein Drittel des Oberkörpers angewendet.
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Experimental: Kaliumtitanylphosphat (KTP)-Laser
Behandlung über 6 Wochen mit Kaliumtitanylphosphat (KTP)-Laser zur Entfernung von Kirschangiomen.
Jeder Teilnehmer erhielt eine Behandlung mit PDL, KTP-Laser und Elektrosikkation, um zufällig ausgewählte Bereiche auf dem Oberkörper zu trennen, wobei jeder Bereich 4 Kirschangiome trug.
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Die Laserbehandlung wurde bei jedem Studienbesuch auf ein Drittel des Oberkörpers angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Veränderungen in Farbe, Textur und Größe von Cherry Angiomata von der Baseline bis 3 Monate nach der zweiten Behandlung nach Behandlungstyp, wie von verblindeten Ratern bewertet
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
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Jedes Subjekt erhielt alle 3 Behandlungen.
Serielle standardisierte Fotografien, die von 2 verblindeten Dermatologen anhand von ordinalen visuellen Analogskalen von 0 bis 10 auf Farbe, Textur und Größe bewertet wurden (Farbe: 0 = hautfarben, 5 = rot, 10 = lila; Textur: 0 = flach, 5 = leicht erhöht, 10 = erhöht; Größe: 0 = 0 mm, 10 = 10 mm).
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Grundlinie und 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MA-STU81
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