Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání elektrodesikace, titanylfosfátového (KTP) laseru a pulzního barvivového laseru pro léčbu třešňového angiomatu

18. února 2015 aktualizováno: Northwestern University

Primárním cílem této studie je určit, zda laserové ošetření po dobu 6 týdnů za použití systému pulzního barevného laseru nebo laseru s titanylfosfátem draselným (KTP) je účinné u pacientů s třešňovými angiomy, jak bylo pozorováno lékařem a subjektem.

Vyšetřovatelé předpokládají, že dvě laserová ošetření budou účinným nástrojem pro léčbu třešňových angiomů. Výzkumníci se snaží porovnat tyto modality s elektrodesikací, protože všechny tři modality jsou považovány za současný standard péče. Elektrodesikace může vést k atrofickým lézím v místě léčených třešňových angiomů.

V souhrnu je cílem tohoto projektu porovnat neablativní pulzní barvivový laser a draselný titanylfosfátový (KTP) laser AuraTM navzájem a se současným standardem péče, elektrodesikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 95 let.
  • Mít alespoň 12 třešňových angiomů (4 na každou třetinu trupu), které byly zdokumentovány.
  • Subjekty jsou v zdravotně stabilizovaném stavu.
  • Subjekt má ochotu a schopnost porozumět a poskytnout informovaný souhlas s postupem a je schopen komunikovat se zkoušejícím.
  • Musí být ochoten nepoužívat jiné možnosti léčby třešňových angiomů v průběhu této studie.

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let a nad 95 let
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Subjekty, které nejsou schopny porozumět protokolu nebo dát informovaný souhlas.
  • Subjekty nemohly mít předchozí laserovou léčbu v posledních 6 měsících před zařazením.
  • Subjekty mají srdeční defibrilátor nebo kardiostimulátory, které mohou interagovat s technikou elektrodesikace.
  • Subjekty nemají žádný vážný zdravotní stav, který by byl v rozporu s účastí ve výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: elektrodesikace (ED)
Léčba po dobu 6 týdnů s použitím elektrodesikace (ED) k odstranění třešňových angiomů. Každý účastník podstoupil léčbu PDL, KTP laserem a elektrodesikaci k oddělení náhodně vybraných oblastí na trupu, přičemž každá oblast nesla 4 třešňové angiomata.
Postup: Elektrodesikace
Léčba byla aplikována na třetinu trupu při každé studijní návštěvě.
Experimentální: pulzní barevný laser (PDL)
Léčba po dobu 6 týdnů pomocí pulzního barevného laseru (PDL) k odstranění třešňových angiomů. Každý účastník podstoupil léčbu PDL, KTP laserem a elektrodesikaci k oddělení náhodně vybraných oblastí na trupu, přičemž každá oblast nesla 4 třešňové angiomata.
Postup: Pulzní barevný laser (PDL)
Laserové ošetření aplikované na třetinu trupu při každé studijní návštěvě.
Experimentální: titanylfosfátový (KTP) laser
Léčba po dobu 6 týdnů s použitím draslíku titanylfosfátového (KTP) laseru k odstranění třešňových angiomů. Každý účastník podstoupil léčbu PDL, KTP laserem a elektrodesikaci k oddělení náhodně vybraných oblastí na trupu, přičemž každá oblast nesla 4 třešňové angiomata.
Postup: titanylfosfát draselný (KTP)
Laserové ošetření aplikované na třetinu trupu při každé studijní návštěvě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné změny barvy, struktury a velikosti třešňových angiomatů od výchozího stavu do 3 měsíců po druhém ošetření podle typu ošetření podle hodnocení zaslepených hodnotitelů
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Každý subjekt dostal všechny 3 léčby. Sériové standardizované fotografie vyhodnocené na barvu, texturu a velikost 2 zaslepenými dermatology pomocí běžných vizuálních analogových škál od 0 do 10 (barva: 0=barva kůže, 5=červená, 10=fialová; textura: 0=plochá, 5=mírně zvýšená, 10 = vyvýšené, velikost: 0 = 0 mm, 10 = 10 mm).
Výchozí stav a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MA-STU81

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Třešňový angiom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit