Comparación de la electrodesecación, el láser de fosfato de titanilo y potasio (KTP) y el láser de colorante pulsado para el tratamiento de los angiomas de cereza
18 de febrero de 2015 actualizado por: Northwestern University
El objetivo principal de este estudio es determinar si los tratamientos con láser durante 6 semanas utilizando el sistema de láser de colorante pulsado o el láser de titanil fosfato de potasio (KTP) son efectivos en pacientes con angiomas de cereza según lo observado por un médico proveedor y el sujeto.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los dos tratamientos con láser serán una herramienta eficaz para tratar los angiomas de cereza. El objetivo de los investigadores es comparar estas modalidades con la electrodesecación, ya que las tres modalidades se consideran el estándar actual de atención. La electrodesecación puede provocar lesiones atróficas en el sitio de los angiomas de cereza tratados.
En resumen, el objetivo de este proyecto es comparar el láser de colorante pulsado no ablativo y el láser de titanil fosfato de potasio (KTP) AuraTM entre sí y con el tratamiento estándar actual, la electrodesecación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 a 95 años.
- Tener al menos 12 angiomas cereza (4 por cada tercio del torso) que hayan sido documentados.
- Los sujetos se encuentran en condición médicamente estable.
- El sujeto tiene la voluntad y la capacidad de comprender y dar su consentimiento informado para el procedimiento y es capaz de comunicarse con el investigador.
- Debe estar dispuesto a no emplear otras opciones de tratamiento para angiomas cereza durante el curso de este estudio.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años y mayores de 95 años
- Embarazo o lactancia.
- Sujetos que no pueden comprender el protocolo o dar su consentimiento informado.
- Los sujetos no pueden haber recibido tratamiento láser previo en los últimos 6 meses antes de la inscripción.
- Los sujetos tienen un desfibrilador cardíaco o marcapasos que pueden interactuar con la técnica de electrodesecación.
- Los sujetos no tienen condiciones médicas serias que puedan contradecir su participación en la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: electrodesecación (ED)
Tratamiento durante 6 semanas mediante electrodesecación (ED) para eliminar los angiomas de cereza.
Cada participante recibió tratamiento con PDL, láser KTP y electrodesecación para separar áreas seleccionadas al azar en el torso, con cada área con 4 angiomas de cereza.
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Tratamiento aplicado a un tercio del torso en cada visita de estudio.
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Experimental: láser de colorante pulsado (PDL)
Tratamiento durante 6 semanas con láser de colorante pulsado (PDL) para eliminar los angiomas de cereza.
Cada participante recibió tratamiento con PDL, láser KTP y electrodesecación para separar áreas seleccionadas al azar en el torso, con cada área con 4 angiomas de cereza.
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Tratamiento con láser aplicado a un tercio del torso en cada visita de estudio.
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Experimental: láser de fosfato de titanilo y potasio (KTP)
Tratamiento durante 6 semanas con láser de titanil fosfato de potasio (KTP) para eliminar angiomas de cereza.
Cada participante recibió tratamiento con PDL, láser KTP y electrodesecación para separar áreas seleccionadas al azar en el torso, con cada área con 4 angiomas de cereza.
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Tratamiento con láser aplicado a un tercio del torso en cada visita de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios medios en el color, la textura y el tamaño de los angiomas de cereza desde el inicio hasta 3 meses después del segundo tratamiento por tipo de tratamiento evaluados por evaluadores cegados
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cada sujeto recibió los 3 tratamientos.
Fotografías seriadas estandarizadas evaluadas en cuanto a color, textura y tamaño por 2 dermatólogos ciegos utilizando escalas analógicas visuales ordinales de 0 a 10 (color: 0=color piel, 5=rojo, 10=morado; textura: 0=plana, 5=ligeramente elevada, 10=elevado; tamaño: 0=0mm, 10=10 mm).
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Línea base y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MA-STU81
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