Az elektrodeszikáció, a kálium-titanil-foszfát (KTP) lézer és a pulzáló festéklézer összehasonlítása cseresznye-angióma kezelésére
2015. február 18. frissítette: Northwestern University
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a 6 héten át tartó lézeres kezelések az impulzusos festéklézer rendszerrel vagy a kálium-titanil-foszfát (KTP) lézerrel hatékonyak-e a cseresznye angiomában szenvedő betegeknél, amint azt az orvos és az alany megfigyelte.
A kutatók azt feltételezik, hogy a két lézeres kezelés hatékony eszköz lesz a cseresznye angiomák kezelésére. A kutatók célja, hogy ezeket a módozatokat az elektrodeszikációval hasonlítsák össze, mivel mindhárom módot tekintik az ellátás jelenlegi standardjának. Az elektrodeszikáció atrófiás elváltozásokat eredményezhet a kezelt cseresznye angiomák helyén.
Összefoglalva, a projekt célja a nem ablatív impulzusos festéklézer és az AuraTM kálium-titanil-foszfát (KTP) lézer összehasonlítása egymással és a jelenlegi gondozási, elektrodeszikációs színvonallal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-95 éves korig.
- Legyen legalább 12 cseresznye angiomája (a törzs minden harmadára 4), amelyek dokumentálva vannak.
- Az alanyok egészségügyileg stabil állapotban vannak.
- Az alany hajlandó és képes megérteni az eljárást, és tájékozott beleegyezését adni ahhoz, és képes kommunikálni a vizsgálóval.
- Hajlandónak kell lennie arra, hogy a vizsgálat során ne alkalmazzon más kezelési lehetőségeket a cseresznye angiomák kezelésére.
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak és 95 év felettiek
- Terhesség vagy szoptatás.
- Azok az alanyok, akik nem képesek megérteni a protokollt vagy nem tudnak beleegyezést adni.
- Az alanyok nem részesülhettek lézeres kezelésben a felvételt megelőző 6 hónapban.
- Az alanyok szívdefibrillátorral vagy pacemakerrel rendelkeznek, amelyek kölcsönhatásba léphetnek az elektrodesikációs technikával.
- Az alanyoknak nincs olyan súlyos egészségügyi állapota, amely ellentmondana a kutatásban való részvételnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: elektrodeszikáció (ED)
6 hetes kezelés elektrodeszikációval (ED) a cseresznye angiomák eltávolítására.
Minden résztvevő PDL-lel, KTP lézerrel és elektrodesikációval kezelt, hogy a törzsön véletlenszerűen kiválasztott területeket különítsen el, és mindegyik területen 4 cseresznye angiomát találtak.
|
A kezelést a törzs egyharmadára alkalmazták minden vizsgálati látogatás alkalmával.
|
|
Kísérleti: pulzáló festéklézer (PDL)
6 hetes kezelés pulzáló festéklézerrel (PDL) a cseresznye angiomák eltávolítására.
Minden résztvevő PDL-lel, KTP lézerrel és elektrodesikációval kezelt, hogy a törzsön véletlenszerűen kiválasztott területeket különítsen el, és mindegyik területen 4 cseresznye angiomát találtak.
|
Lézeres kezelést alkalmaztak a törzs egyharmadára minden vizsgálati látogatás alkalmával.
|
|
Kísérleti: kálium-titanil-foszfát (KTP) lézer
6 hetes kezelés kálium-titanil-foszfát (KTP) lézerrel a cseresznye angiomák eltávolítására.
Minden résztvevő PDL-lel, KTP lézerrel és elektrodesikációval kezelt, hogy a törzsön véletlenszerűen kiválasztott területeket különítsen el, és mindegyik területen 4 cseresznye angiomát találtak.
|
Lézeres kezelést alkalmaztak a törzs egyharmadára minden vizsgálati látogatás alkalmával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cseresznye angiomák színének, textúrájának és méretének átlagos változása a kiindulási állapottól a második kezelés utáni 3 hónapig a kezelés típusa szerint, vak értékelők által értékelve
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
|
Minden alany megkapta mind a 3 kezelést.
Sorozatos szabványosított fényképek, amelyeket 2 vak bőrgyógyász értékelt ki a színre, a textúrára és a méretre vonatkozóan a 0-tól 10-ig terjedő rendes vizuális analóg skálák segítségével (szín: 0 = bőrszín, 5 = vörös, 10 = lila; textúra: 0 = lapos, 5 = enyhén emelkedett, 10=emelt; méret: 0=0 mm, 10=10 mm).
|
Alapállapot és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 14.
Első közzététel (Becslés)
2008. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MA-STU81
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .