Comparação entre eletrodissecação, laser de fosfato de titânio de potássio (KTP) e laser de corante pulsado para tratamento de angiomata cereja
18 de fevereiro de 2015 atualizado por: Northwestern University
O objetivo principal deste estudo é determinar se os tratamentos a laser durante 6 semanas usando o sistema de laser de corante pulsado ou o laser de fosfato de titanila de potássio (KTP) são eficazes em pacientes com angiomas cereja, conforme observado por um médico e pelo sujeito.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que os dois tratamentos a laser serão uma ferramenta eficaz para o tratamento de angiomas cereja. Os investigadores pretendem comparar essas modalidades com a eletrodissecação, já que todas as três modalidades são consideradas o padrão atual de tratamento. A eletrodissecação pode resultar em lesões atróficas no local dos angiomas cereja tratados.
Em resumo, o objetivo deste projeto é comparar o laser de corante pulsado não ablativo e o laser AuraTM de titanila fosfato de potássio (KTP) entre si e com o padrão atual de tratamento, a eletrodissecação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 a 95 anos.
- Ter pelo menos 12 angiomas cereja (4 por cada terço do tronco) documentados.
- Os indivíduos estão em condição clinicamente estável.
- O sujeito tem vontade e capacidade de entender e fornecer consentimento informado para o procedimento e é capaz de se comunicar com o investigador.
- Deve estar disposto a não empregar outras opções de tratamento para angiomas cereja durante o curso deste estudo.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos e maiores de 95 anos
- Gravidez ou lactação.
- Sujeitos incapazes de entender o protocolo ou de dar consentimento informado.
- Os indivíduos não podem ter feito tratamento a laser anterior nos últimos 6 meses antes da inscrição.
- Os indivíduos têm um desfibrilador cardíaco ou marcapassos que podem interagir com a técnica de eletrodissecação.
- Os sujeitos não têm condições médicas graves que contradigam a participação na pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: eletrodissecação (ED)
Tratamento durante 6 semanas usando eletrodissecação (ED) para remover angiomas cereja.
Cada participante recebeu tratamento com PDL, laser KTP e eletrodessecação para separar áreas selecionadas aleatoriamente no tronco, com cada área contendo 4 angiomas cereja.
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Tratamento aplicado a um terço do tronco em cada visita do estudo.
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Experimental: laser de corante pulsado (PDL)
Tratamento durante 6 semanas usando laser de corante pulsado (PDL) para remover angiomas cereja.
Cada participante recebeu tratamento com PDL, laser KTP e eletrodessecação para separar áreas selecionadas aleatoriamente no tronco, com cada área contendo 4 angiomas cereja.
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Tratamento a laser aplicado a um terço do tronco em cada visita do estudo.
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Experimental: laser de fosfato de titanila de potássio (KTP)
Tratamento durante 6 semanas usando laser de fosfato de titanila de potássio (KTP) para remover angiomas cereja.
Cada participante recebeu tratamento com PDL, laser KTP e eletrodessecação para separar áreas selecionadas aleatoriamente no tronco, com cada área contendo 4 angiomas cereja.
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Tratamento a laser aplicado a um terço do tronco em cada visita do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças médias na cor, textura e tamanho dos angiomas cereja desde a linha de base até 3 meses após o segundo tratamento por tipo de tratamento, conforme avaliado por avaliadores cegos
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Cada sujeito recebeu todos os 3 tratamentos.
Fotografias padronizadas em série avaliadas quanto à cor, textura e tamanho por 2 dermatologistas cegos usando escalas analógicas visuais ordinais de 0 a 10 (cor: 0 = cor da pele, 5 = vermelho, 10 = roxo; textura: 0 = plano, 5 = levemente elevado, 10=elevado; tamanho: 0=0mm, 10=10 mm).
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Linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
17 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MA-STU81
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