Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av elektrodessicering, kaliumtitanylfosfat (KTP) laser og pulserende fargelaser for behandling av kirsebærangiomata

18. februar 2015 oppdatert av: Northwestern University

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om laserbehandlinger over 6 uker ved bruk av det pulserende fargelasersystemet eller kaliumtitanylfosfat (KTP)-laseren er effektive hos pasienter med kirsebærangiom som observert av en lege og pasienten.

Etterforskerne antar at de to laserbehandlingene vil være et effektivt verktøy for behandling av kirsebærangiomer. Etterforskerne tar sikte på å sammenligne disse modalitetene med elektrodessikasjon, ettersom alle tre modaliteter anses som gjeldende standard for omsorg. Elektrodessikasjon kan resultere i atrofiske lesjoner på stedet for de behandlede kirsebærangiomene.

Oppsummert er målet med dette prosjektet å sammenligne den ikke-ablative pulserende fargelaseren og AuraTM kaliumtitanylfosfatlaseren (KTP) med hverandre og med gjeldende standard for omsorg, elektrodessikasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 95 år.
  • Har minst 12 kirsebærangiomer (4 per hver tredjedel av torsoen) som er dokumentert.
  • Forsøkspersonene er i medisinsk stabil tilstand.
  • Forsøkspersonen har vilje og evne til å forstå og gi informert samtykke til prosedyren og er i stand til å kommunisere med etterforskeren.
  • Må være villig til ikke å bruke andre behandlingsalternativer for kirsebærangiom i løpet av denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år og over 95 år
  • Graviditet eller amming.
  • Personer som ikke er i stand til å forstå protokollen eller gi informert samtykke.
  • Forsøkspersonene kan ikke ha hatt tidligere laserbehandling de siste 6 månedene før innmelding.
  • Forsøkspersonene har en hjertedefibrillator eller pacemakere som kan samhandle med elektrodesikkasjonsteknikken.
  • Forsøkspersonene har ingen alvorlige medisinske tilstander som motsier deltakelse i forskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: elektrodessikasjon (ED)
Behandling over 6 uker med elektrodessikasjon (ED) for å fjerne kirsebærangiomer. Hver deltaker fikk behandling med PDL, KTP-laser og elektrodesikasjon for å skille tilfeldig utvalgte områder på torsoen, med hvert område som bærer 4 kirsebærangiomater.
Fremgangsmåte: Elektrodesikasjon
Behandling ble påført en tredjedel av torsoen ved hvert studiebesøk.
Eksperimentell: pulserende fargelaser (PDL)
Behandling over 6 uker med pulsed dye laser (PDL) for å fjerne kirsebærangiomer. Hver deltaker fikk behandling med PDL, KTP-laser og elektrodesikasjon for å skille tilfeldig utvalgte områder på torsoen, med hvert område som bærer 4 kirsebærangiomater.
Fremgangsmåte: Pulserende fargelaser (PDL)
Laserbehandling påført en tredjedel av torsoen ved hvert studiebesøk.
Eksperimentell: kaliumtitanylfosfat (KTP) laser
Behandling over 6 uker med kaliumtitanylfosfat (KTP) laser for å fjerne kirsebærangiomer. Hver deltaker fikk behandling med PDL, KTP-laser og elektrodesikasjon for å skille tilfeldig utvalgte områder på torsoen, med hvert område som bærer 4 kirsebærangiomater.
Fremgangsmåte: kaliumtitanylfosfat (KTP)
Laserbehandling påført en tredjedel av torsoen ved hvert studiebesøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlige endringer i farge, tekstur og størrelse på kirsebærangiomata fra baseline til 3 måneder etter den andre behandlingen etter behandlingstype vurdert av blinde vurderere
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Hvert forsøksperson fikk alle 3 behandlingene. Seriestandardiserte fotografier evaluert for farge, tekstur og størrelse av 2 blindede hudleger ved bruk av ordinære visuelle analoge skalaer fra 0 til 10 (farge: 0 = hudfarget, 5 = rød, 10 = lilla; tekstur: 0 = flat, 5 = lett forhøyet, 10=forhøyet; størrelse: 0=0mm, 10=10 mm).
Baseline og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2008

Først lagt ut (Anslag)

17. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MA-STU81

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirsebær angiom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere