电解法、磷酸钛氧钾 (KTP) 激光和脉冲染料激光治疗樱桃血管瘤的比较
2015年2月18日 更新者：Northwestern University
本研究的主要目的是确定使用脉冲染料激光系统或磷酸氧钛钾 (KTP) 激光进行超过 6 周的激光治疗是否对樱桃血管瘤患者有效，正如医生和受试者观察到的那样。
研究人员假设这两种激光治疗将成为治疗樱桃状血管瘤的有效工具。 研究人员旨在将这些方式与电击进行比较，因为所有三种方式都被认为是当前的护理标准。 电干燥可导致经治疗的樱桃状血管瘤部位出现萎缩性病变。
总而言之，本项目的目标是将非烧蚀脉冲染料激光和 AuraTM 磷酸氧钛钾 (KTP) 激光相互比较，并与当前的护理标准、电灼法进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18 至 95 岁。
- 至少有 12 个樱桃血管瘤（每三分之一的躯干有 4 个）已记录在案。
- 受试者的病情稳定。
- 受试者有意愿和能力理解该程序并提供知情同意，并能够与研究者沟通。
- 必须愿意在本研究过程中不采用其他樱桃血管瘤治疗方案。
排除标准：
- 18岁以下95岁以上
- 怀孕或哺乳。
- 无法理解方案或无法给予知情同意的受试者。
- 受试者在入组前的最后 6 个月内不能接受过激光治疗。
- 受试者有可能与电干燥技术相互作用的心脏除颤器或起搏器。
- 受试者没有与参与研究相矛盾的严重医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电干燥 (ED)
使用电除法 (ED) 治疗超过 6 周以去除樱桃状血管瘤。
每个参与者都接受了 PDL、KTP 激光和电干燥治疗，以分离躯干上随机选择的区域，每个区域带有 4 个樱桃血管瘤。
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每次研究访问时，治疗应用于躯干的三分之一。
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实验性的：脉冲染料激光 (PDL)
使用脉冲染料激光 (PDL) 治疗超过 6 周以去除樱桃血管瘤。
每个参与者都接受了 PDL、KTP 激光和电干燥治疗，以分离躯干上随机选择的区域，每个区域带有 4 个樱桃血管瘤。
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每次研究访问时，激光治疗应用于躯干的三分之一。
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实验性的：磷酸氧钛钾 (KTP) 激光
使用磷酸氧钛钾 (KTP) 激光治疗超过 6 周以去除樱桃状血管瘤。
每个参与者都接受了 PDL、KTP 激光和电干燥治疗，以分离躯干上随机选择的区域，每个区域带有 4 个樱桃血管瘤。
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每次研究访问时，激光治疗应用于躯干的三分之一。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到第二次治疗后 3 个月樱桃血管瘤的颜色、质地和大小的平均变化（由盲法评估者评估的治疗类型）
大体时间：基线和 3 个月
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每个受试者接受所有 3 种治疗。
由 2 位盲法皮肤科医生使用 0 到 10 的有序视觉模拟量表评估颜色、质地和大小的系列标准化照片（颜色：0=肤色，5=红色，10=紫色；质地：0=平坦，5=轻度升高， 10=升高；尺寸：0=0mm，10=10mm）。
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基线和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
初级完成 (实际的)
2007年10月1日
研究完成 (实际的)
2007年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2008年11月14日
首次发布 (估计)
2008年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月18日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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