Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av elektrodessicering, kaliumtitanylfosfat (KTP) laser och Pulsed Dye Laser för behandling av Cherry Angiomata

18 februari 2015 uppdaterad av: Northwestern University

Det primära syftet med denna studie är att avgöra om laserbehandlingar under 6 veckor med pulserande färglasersystem eller kaliumtitanylfosfat (KTP)-laser är effektiva hos patienter med körsbärsangioma som observerats av en läkare och patienten.

Utredarna antar att de två laserbehandlingarna kommer att vara ett effektivt verktyg för att behandla körsbärsangioma. Utredarna strävar efter att jämföra dessa metoder med elektrodessicering, eftersom alla tre metoderna anses vara den nuvarande standarden för vård. Elektrodessicering kan resultera i atrofiska lesioner vid platsen för de behandlade körsbärsangiomen.

Sammanfattningsvis är målet med detta projekt att jämföra den icke-ablativa pulsade färglasern och AuraTM kaliumtitanylfosfatlasern (KTP) med varandra och med den nuvarande standarden för vård, elektrodessicering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 till 95 år.
  • Har minst 12 körsbärsangiomer (4 per tredjedel av bålen) som har dokumenterats.
  • Försökspersonerna är i medicinskt stabilt tillstånd.
  • Försökspersonen har vilja och förmåga att förstå och ge informerat samtycke till förfarandet och kan kommunicera med utredaren.
  • Måste vara villig att inte använda andra behandlingsalternativ för körsbärsangioma under loppet av denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år och över 95 år
  • Graviditet eller amning.
  • Försökspersoner som inte kan förstå protokollet eller ge informerat samtycke.
  • Försökspersoner kan inte ha genomgått tidigare laserbehandling under de senaste 6 månaderna före inskrivningen.
  • Försökspersoner har en hjärtdefibrillator eller pacemaker som kan interagera med elektrodesikationstekniken.
  • Försökspersoner har inga allvarliga medicinska tillstånd som skulle motsäga deltagandet i forskningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: elektrodessicering (ED)
Behandling under 6 veckor med elektrodessication (ED) för att avlägsna körsbärsangioma. Varje deltagare fick behandling med PDL, KTP-laser och elektrodesikation för att separera slumpmässigt utvalda områden på bålen, där varje område bär 4 körsbärsangiomat.
Procedur: Elektrodessicering
Behandling applicerades på en tredjedel av bålen vid varje studiebesök.
Experimentell: pulsad färglaser (PDL)
Behandling över 6 veckor med pulsad färglaser (PDL) för att avlägsna körsbärsangioma. Varje deltagare fick behandling med PDL, KTP-laser och elektrodesikation för att separera slumpmässigt utvalda områden på bålen, där varje område bär 4 körsbärsangiomat.
Procedur: Pulserande färglaser (PDL)
Laserbehandling applicerades på en tredjedel av bålen vid varje studiebesök.
Experimentell: kaliumtitanylfosfat (KTP) laser
Behandling under 6 veckor med kaliumtitanylfosfat (KTP) laser för att avlägsna körsbärsangioma. Varje deltagare fick behandling med PDL, KTP-laser och elektrodesikation för att separera slumpmässigt utvalda områden på bålen, där varje område bär 4 körsbärsangiomat.
Procedur: kaliumtitanylfosfat (KTP)
Laserbehandling applicerades på en tredjedel av bålen vid varje studiebesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittliga förändringar i färg, textur och storlek på körsbärsangiomata från baslinje till 3 månader efter den andra behandlingen efter behandlingstyp, bedömd av blinda bedömare
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Varje försöksperson fick alla tre behandlingarna. Seriella standardiserade fotografier utvärderade för färg, struktur och storlek av 2 blinda hudläkare med hjälp av ordinala visuella analoga skalor från 0 till 10 (färg: 0=hudfärgad, 5=röd, 10=lila; textur: 0=platt, 5=lätt förhöjd, 10=upphöjd; storlek: 0=0 mm, 10=10 mm).
Baslinje och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2008

Första postat (Uppskatta)

17 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MA-STU81

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cherry angiom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera