Elektrodesikoinnin, kaliumtitanyylifosfaatti (KTP) laserin ja pulssivärilaserin vertailu kirsikan angiomaan hoitoon
keskiviikko 18. helmikuuta 2015 päivittänyt: Northwestern University
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, ovatko yli 6 viikon laserhoidot pulssivärilaserjärjestelmällä tai kaliumtitanyylifosfaattilaserilla (KTP) tehokkaita potilailla, joilla on kirsikkaangioomat, kuten lääkärin ja potilaan havaitsevat.
Tutkijat olettavat, että nämä kaksi laserhoitoa ovat tehokas työkalu kirsikkaangioomien hoitoon. Tutkijat pyrkivät vertaamaan näitä menetelmiä elektrodesikaatioon, koska kaikkia kolmea menetelmää pidetään nykyisenä hoitostandardina. Elektrodesikaatio voi johtaa atrofisiin vaurioihin käsiteltyjen kirsikkaangioomien kohdalla.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän projektin tavoitteena on verrata ei-ablatiivista pulssivärilaeria ja AuraTM kaliumtitanyylifosfaattilaseria (KTP) toisiinsa ja nykyiseen hoitostandardiin, elektrodessikaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-95 vuotta.
- Sinulla on vähintään 12 kirsikkaangiomaa (4 jokaista vartalon kolmannesta kohti), jotka on dokumentoitu.
- Koehenkilöt ovat lääketieteellisesti vakaassa kunnossa.
- Tutkittavalla on halu ja kyky ymmärtää menettelyä ja antaa tietoinen suostumus menettelyyn ja hän pystyy kommunikoimaan tutkijan kanssa.
- On oltava valmis olemaan käyttämättä muita hoitovaihtoehtoja kirsikkaangioomien hoitoon tämän tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 95-vuotiaat
- Raskaus tai imetys.
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään protokollaa tai antamaan tietoista suostumusta.
- Koehenkilöillä ei voi olla aikaisempaa laserhoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
- Koehenkilöillä on sydämen defibrillaattori tai sydämentahdistimet, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa elektrodesikaatiotekniikan kanssa.
- Tutkittavilla ei ole vakavia sairauksia, jotka olisivat ristiriidassa tutkimukseen osallistumisen kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: elektrodessaatio (ED)
Yli 6 viikon hoito käyttäen elektrodesikaatiota (ED) kirsikan angioomien poistamiseksi.
Jokainen osallistuja sai hoitoa PDL:llä, KTP-laserilla ja elektrodesikaatiolla satunnaisesti valittujen alueiden erottamiseksi vartalosta, ja jokaisella alueella oli 4 kirsikan angiomataa.
|
Hoito kohdistettiin kolmannekselle vartalosta jokaisella tutkimuskäynnillä.
|
|
Kokeellinen: pulssivärilaser (PDL)
Yli 6 viikon hoito pulssivärilaserilla (PDL) kirsikkaangioomien poistamiseksi.
Jokainen osallistuja sai hoitoa PDL:llä, KTP-laserilla ja elektrodesikaatiolla satunnaisesti valittujen alueiden erottamiseksi vartalosta, ja jokaisella alueella oli 4 kirsikan angiomataa.
|
Laserhoitoa levitettiin kolmannekselle vartalosta kullakin tutkimuskäynnillä.
|
|
Kokeellinen: kaliumtitanyylifosfaatti (KTP) laser
Yli 6 viikon hoito kaliumtitanyylifosfaattilaserilla (KTP) kirsikkaangioomien poistamiseksi.
Jokainen osallistuja sai hoitoa PDL:llä, KTP-laserilla ja elektrodesikaatiolla satunnaisesti valittujen alueiden erottamiseksi vartalosta, ja jokaisella alueella oli 4 kirsikan angiomataa.
|
Laserhoitoa levitettiin kolmannekselle vartalosta kullakin tutkimuskäynnillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset muutokset kirsikkaangiomatan värissä, koostumuksessa ja koossa lähtötasosta 3 kuukauteen toisen hoidon jälkeen hoitotyypeittäin sokeiden arvioijien arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Jokainen koehenkilö sai kaikki 3 hoitoa.
Sarjastandardoitujen valokuvien värin, rakenteen ja koon arvioima 2 sokeutunutta ihotautilääkäriä käyttäen ordinaalisia visuaalisia analogisia asteikkoja 0-10 (väri: 0 = ihonvärinen, 5 = punainen, 10 = violetti; rakenne: 0 = litteä, 5 = lievästi kohonnut, 10 = kohotettu; koko: 0 = 0 mm, 10 = 10 mm).
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MA-STU81
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .