デスロラタジン（クラリネックス、アエリウス）が慢性特発性蕁麻疹患者（蕁麻疹を6週間以上患っている）の生活の質にどのように影響するか（研究P02988）

包含基準:

• 被験者は、書面によるインフォームドコンセントに署名することにより、研究に参加する意思を示し、その手順を遵守する必要があります。
• 被験者は、性別や人種を問わず、18 歳以上でなければなりません。
• -出産の可能性のある女性（閉経後1年未満の女性を含む）は、訪問1の少なくとも1か月前から許容される避妊方法を使用している必要があります（例：ホルモン避妊薬、医学的に処方されたIUD、殺精子剤と組み合わせたコンドーム）または外科的に滅菌する（例えば、子宮摘出または卵管結紮）。 出産の可能性のある女性は、この研究の間、避妊の適切な使用についてカウンセリングを受ける必要があります。
• 被験者は、病歴および身体検査によって確認されたように、一般的に健康でなければなりません。すなわち、研究評価を妨げる臨床的に重大な疾患 (慢性蕁麻疹 [CU] 以外) がないこと。
• 被験者は、投薬と訪問のスケジュールを理解し、遵守できる必要があり、アンケートに記入し、毎日の日記に症状の重症度スコア、投薬時間、併用薬、および有害事象を正確かつ一貫して記録することに同意する必要があります。
• 被験者は、少なくとも 6 週間のかゆみと蕁麻疹が 24 時間未満持続し、週に少なくとも 2 日発生する CU の病歴を持っている必要があります。
• 被験者は、同意の訪問/訪問1の前の週に少なくとも2日間、蕁麻疹が存在する現在のCUフレアを経験している必要があります。
• -被験者は、同意訪問/訪問1で、または同意訪問/訪問1の前の12時間の間に、そう痒スコア> = 2および蕁麻疹スコア> = 1を持っている必要があります
• 被験者は、同意訪問/訪問 1 および訪問 2 (ベースライン) の両方で CU >=2 の全体的な状態をスコア付けする必要があります。
• -被験者は、訪問2の前の3日間の朝（AM）と夕方（PM）（反射）の日記スコア（ベースライン）に加えて、訪問2の日の朝のスコアの合計が11以上の合計そう痒スコアを持っている必要があります。
• 出産の可能性のある女性は、訪問 2 (ベースライン) で尿妊娠検査が陰性でなければなりません。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性。
• -禁止されている薬物のいずれかについて指定されたウォッシュアウト期間を遵守していない被験者
• 喘息患者
• -同意の前の1年間に皮膚反応として現れる薬物または食物アレルギーのある被験者 来院/来院1
• アトピー性皮膚炎の方
• -主に身体的蕁麻疹またはその他の既知の病因による蕁麻疹のある被験者（病歴および身体検査に基づく）。
• -抗ヒスタミン薬に反応しないCUの被験者。
• -NSAIDによる定期的な治療を受けている被験者。
• -訪問1（スクリーニング）の3か月前にCUが悪化したために入院した被験者。
• -デスロラタジンまたはその賦形剤に対する過敏症の病歴のある被験者。
• -以前にこの研究に登録された被験者（つまり、治療に割り当てられた人）。
• -この研究の管理に直接関与するスタッフである被験者。
• -臨床的に重要な代謝、心血管、免疫、神経、血液、新生物、胃腸、脳血管、または呼吸器疾患、または治験責任医師の判断で、研究評価に干渉するか、被験者の安全に影響を与える可能性のあるその他の障害を有する被験者。
• -精神病、敵対的人格、モチベーション低下、心気症、または研究への参加に対する同意の有効性を制限する可能性があるその他の感情的または知的問題の病歴を持つ被験者。
• -投薬または治療プロトコルの不遵守の歴史を持つ被験者。
• -ベースライン前の過去30日間に治験薬で治療された被験者