Como a desloratadina (Clarinex, Aerius) afeta a qualidade de vida em pacientes com urticária idiopática crônica (teve urticária por 6 semanas ou mais) (Estudo P02988)

Critério de inclusão:

• Os sujeitos devem demonstrar sua vontade de participar do estudo e cumprir seus procedimentos assinando um consentimento informado por escrito.
• Os participantes devem ter >=18 anos de idade, de qualquer sexo e qualquer raça.
• Mulheres com potencial para engravidar (inclui mulheres com menos de 1 ano de pós-menopausa) devem estar usando um método anticoncepcional aceitável desde pelo menos um mês antes da visita 1 (por exemplo, contraceptivo hormonal, DIU prescrito por médicos, preservativo em combinação com espermicida) ou ser esterilizados cirurgicamente (por exemplo, histerectomia ou ligadura de trompas). Mulheres com potencial para engravidar devem ser aconselhadas sobre o uso apropriado de controle de natalidade durante este estudo.
• Os indivíduos devem estar em boa saúde geral, conforme confirmado pelo histórico médico e exame físico; ou seja, eles devem estar livres de qualquer doença clinicamente significativa (exceto urticária crônica [CU]) que possa interferir nas avaliações do estudo.
• Os indivíduos devem entender e ser capazes de cumprir os horários de dosagem e visita, e concordar em preencher os questionários e registrar de forma precisa e consistente em um diário diário as pontuações de gravidade dos sintomas, horários de medicação, medicamentos concomitantes e eventos adversos.
• Os indivíduos devem ter um histórico de UC definido como pelo menos 6 semanas de prurido e urticária com urticária durando menos de 24 horas e ocorrendo pelo menos 2 dias por semana.
• Os indivíduos devem estar experimentando um surto atual de UC com urticária presente pelo menos 2 dias na semana anterior à visita de consentimento/visita 1.
• Os indivíduos devem ter uma pontuação de prurido >=2 e uma pontuação de urticária >=1 na visita de consentimento/Visita 1 ou durante as 12 horas antes da visita de consentimento/Visita 1
• Os indivíduos devem pontuar a Condição Geral de CU >=2 tanto na visita de consentimento/Visita 1 quanto na Visita 2 (linha de base).
• Os indivíduos devem ter uma pontuação total de prurido >=11 para a soma das pontuações do diário matutino (AM) e vespertino (PM) (reflexivo) para os 3 dias anteriores à Visita 2 (linha de base) mais a pontuação matinal no dia da Visita 2
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo na Visita 2 (linha de base).

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou amamentando.
• Indivíduos que não observaram os períodos de washout designados para qualquer um dos medicamentos proibidos
• Indivíduos com asma
• Indivíduos com alergias a medicamentos ou alimentos que se manifestam como reações cutâneas durante 1 ano antes da visita de consentimento / visita 1
• Indivíduos com dermatite atópica
• Indivíduos com urticária causada principalmente por urticária física ou outra etiologia conhecida (com base na história clínica e no exame físico).
• Indivíduos com UC que não respondem aos anti-histamínicos.
• Indivíduos sob tratamento regular com AINEs.
• Sujeitos que foram hospitalizados por piora em sua UC dentro de 3 meses antes da Visita 1 (Triagem).
• Indivíduos com histórico de hipersensibilidade à Desloratadina ou a qualquer um de seus excipientes.
• Indivíduos previamente inscritos neste estudo (ou seja, que foram designados para tratamento).
• Indivíduos que são funcionários diretamente envolvidos com a administração deste estudo.
• Indivíduos que tenham qualquer doença metabólica, cardiovascular, imunológica, neurológica, hematológica, neoplásica, gastrointestinal, cerebrovascular ou respiratória clinicamente significativa, ou qualquer outro distúrbio que, no julgamento do Investigador, possa interferir nas avaliações do estudo ou afetar a segurança do indivíduo.
• Indivíduos com histórico de psicose, personalidade antagônica, pouca motivação, hipocondria ou qualquer outro problema emocional ou intelectual que possa limitar a validade do consentimento para participar do estudo.
• Indivíduos com histórico de descumprimento de medicamentos ou protocolos de tratamento.
• Sujeito tratado com qualquer medicamento experimental nos últimos 30 dias antes da linha de base