肥満関連の併存疾患を持つ成人の肥満の長期治療を評価するための VI-0521 の安全性と有効性の研究。プロトコル OB-303 の拡張研究 (NCT00553787)

包含基準:

この研究への登録資格を得るには、被験者は次の基準をすべて満たす必要があります。

• 治療およびすべてのプロトコル要件の遵守に関する研究 OB-303 (NCT00553787) の完了
• 書面によるインフォームドコンセント
• 出産の可能性のある女性被験者は、ダブルバリア法、安定ホルモン避妊法とシングルバリア法、または卵管結紮として定義される適切な避妊法を使用している必要があります。 女性被験者は、子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていない限り、出産の可能性があると見なされます, 55歳以上で少なくとも1年間月経の自然停止を経験した, または文書化された卵胞刺激ホルモンレベルが40 IU / L
• -予定された訪問、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順を遵守する意欲と能力。

除外基準:

以下のいずれかを満たす場合、被験者は研究に含まれません。

• -研究OB-303の完了時にボディマス指数≤22 kg / m2
• -研究OB-303（NCT00553787）の完了時に、イベント主導の休日のために4週間以上連続して研究投薬を中止するか、再開する計画がない研究投薬を中止する
• -研究OB-303（NCT00553787）中の状態の発生、研究者の意見では、研究薬の投与を禁忌にする、コンプライアンスに影響を与える、研究評価を妨害する、または研究結果の解釈を混乱させる
• 正式な減量プログラムへの参加 (以下を含む: ウェイト ウォッチャーおよび関連する食事/ライフスタイル介入プログラム、調理済み食品プログラム、処方されたまたは市販の減量薬、減量を目的とした栄養補助食品またはハーブ調剤、お茶、チンキ剤、または監視された高速または非常に低カロリーの食事）。