CONCERTA ラボスクールスタディ
2020年2月28日 更新者：Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC
ADHDの年長の子供に対するCONCERTAの学術的、行動的、認知的効果を評価する二重盲検無作為化プラセボ対照クロスオーバー研究（ABC研究）
この試験の目的は、治験薬である CONCERTA (メチルフェニデート HCl) が安全であり、注意欠陥多動性障害 (ADHD) の子供の学業成績と行動をプラセボと比較して改善するのに効果的であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
仮説は、CONCERTA (塩酸メチルフェニデート) が安全であり、ADHD の子供の学業成績と行動を改善するのに効果的であるというものです。
これは、CONCERTA (メチルフェニデート HCl) の学術的、行動的、認知的効果を評価する、二重盲検 (参加者も研究者も割り当てられた治験薬の名前を知らない)、無作為化 (治験薬は偶然に割り当てられた治験薬)、プラセボ対照、クロスオーバー試験です。 ADHD の年長の子供に対してこれは、すべての適格な子供が、研究全体 (滴定および評価期間) を通してメチルフェニデート HCl による治療を受け、2 つの研究室の教室の日のうちの 1 日に不活性な錠剤 (プラセボ) を受けることを意味します。
別の実験室の日に、彼らは通常の量の CONCERTA (メチルフェニデート HCl) を受け取ります。
この研究における主要な有効性変数は、Permanent Product Math Test (PERMP) 試行スコアです。
二次測定には、SKAMP (Swanson、Kotkin、Agler、M-Flynn、および Pelham)、不注意、読解力と読解力、記憶力のテストが含まれます。
評価は、ラボ評価日 (12.5 時間) ごとに完了します。
参加者は、研究を通して有害事象について評価されます。
患者は、ベースラインで経口 CONCERTA (メチルフェニデート HCl) 18 mg で治療を開始し、最適な用量が達成されるまで、3 ～ 7 日ごとに最大 54 mg/日まで朝の投薬を続けます。
適格な患者は、最大8週間研究に留まります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
89
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべてのサブタイプの ADHD 診断 (特に指定されていないものを除く)
- 合計またはサブスケールの注意欠陥多動性障害評価尺度 (ADHD RS-IV) スコア > = 年齢および性別による子供の一般集団と比較した 90 パーセンタイルの患者
- -現在ADHDの薬を服用している患者は、現在の覚醒剤の投与量で不十分に管理されており、スクリーニング訪問時にこの基準を満たしている必要があります
- 英語を読んで理解する能力
- 定期的に学校に通う能力
除外基準:
- 推定フルスケール IQ スコア 80 以下、重度の学習障害
- 重度の不安障害、行為障害、精神病性障害、広汎性発達障害、摂食障害、強迫性障害、睡眠障害、大うつ病性障害、双極性障害、物質使用障害、慢性チック障害、個人の病歴または現在の主な診断またはトゥレット症候群の家族歴
- 体重 < 年齢の 3 パーセンタイル
- -気分、不安、または精神病性障害の治療のための入院歴
- メチルフェニデートに対する反応の失敗の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
CONCERTA (メチルフェニデート HCl) またはプラセボ 最適被験者用量 (18mg-54mg) を 1 日 1 回、ラボスクールの 1 日目に、プラセボを 2 日目に
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最適な被験者の用量 (18mg-54mg) を 1 日 1 回、ラボスクールで 1 日目、2 日目にプラセボを投与
最適な被験者の用量 (18mg-54mg) を 1 日 1 日にプラセボを使用してラボスクールの 2 日目に 1 日 1 回投与
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実験的：2
CONCERTA (メチルフェニデート HCl) またはプラセボ 最適な被験者用量 (18mg-54mg) を 1 日 1 日目にプラセボで実験室の学校の 2 日目に 1 日 1 回
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最適な被験者の用量 (18mg-54mg) を 1 日 1 回、ラボスクールで 1 日目、2 日目にプラセボを投与
最適な被験者の用量 (18mg-54mg) を 1 日 1 日にプラセボを使用してラボスクールの 2 日目に 1 日 1 回投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間 4 Permanent Product Math Test Attempted Score (PERMP-Attempted)
時間枠：二重盲検評価期間の 4 時間目 ラボ授業日
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PERMP (範囲: 0、400) は、学業の生産性の尺度です。
これらのシートワークの数学タスクは、計算における注意と正確さの客観的な尺度を提供します。
難易度は、スクリーニング数学プレテストで確立されます。
その後の実験室での授業評価では、一連の 10 分間の数学テストが採用されました (各 80 問の数学問題が 5 ページあり、合計 400 の問題が利用可能です)。
子供たちは、試みた問題の数に基づいて等級付けされました。
試行された問題の数が多いほど、詳細への注意が高いことを示しています (スコアが高いほど望ましい)。
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二重盲検評価期間の 4 時間目 ラボ授業日
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Hour 4 Permanent Product Math Test 正解 (PERMP-正解)
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 4 時間
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PERMP (範囲: 0、400) は、学業の生産性の尺度です。
これらのシートワークの数学タスクは、計算における注意と正確さの客観的な尺度を提供します。
難易度は、スクリーニング数学プレテストで確立されます。
その後の実験室での授業評価では、一連の 10 分間の数学テストが採用されました (各 80 問の数学問題が 5 ページあり、合計 400 の問題が利用可能です)。
子供たちは、正解した問題の数で等級付けされました。
試行した問題のうち、正解した問題の数が多いほど、精度が高いことを示していました。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 4 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間 5.5 記憶と学習の広範囲評価 (WRAML-2)
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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WRAML-2 (範囲: 0、28) は、子供の学習能力と情報記憶能力を評価するように設計されており、4 つの要約インデックスを計算できる 9 つのサブテストで構成されています: 言語記憶インデックス、視覚記憶インデックス、学習インデックス、および一般的記憶インデックスメモリーインデックス。
このテスト中、調査員は、1 秒あたり 1 か所の割合で、カード上の一連のウィンドウがどんどん長くなっていくのを指し示し、子供はそのシーケンスを逆の順序で正確に再現するように求められました。
正しくリコールされたシーケンスごとに 1 点が与えられ、3 回連続してエラーが発生すると、テストは中止されました。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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時間 5.5 記憶と学習の広範囲評価 (WRAML-2) フィンガー ウィンドウ フォワード
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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WRAML-2 (範囲: 0、28) は、子供の学習能力と情報記憶能力を評価するように設計されており、4 つの要約インデックスを計算できる 9 つのサブテストで構成されています: 言語記憶インデックス、視覚記憶インデックス、学習インデックス、および一般的記憶インデックスメモリーインデックス。
このテスト中、調査員は、1 秒あたり 1 か所の割合で、カード上の窓の連続がどんどん長くなっていくのを指し示し、子供はシーケンスを正確に再現するように求められました。
正しくリコールされたシーケンスごとに 1 点が与えられ、3 回連続してエラーが発生すると、テストは中止されました。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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時間 5.5 子供のための Wechsler 知能指数 - 第 3 版。 (WISC-III-PI) 桁スパン逆方向
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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一人一人の子供に一連の数字が与えられ、その数字は次第に長くなっていきました。
次に、子供は同じ順序で数字を前方または後方に繰り返すように求められました.
各シーケンスの長さは 2 回試行されました。
テストは、任意のシーケンス長の両方の試行で失敗した後に完了しました。
参加者がシーケンスの長さの試行を 1 回だけパスした場合、1 ポイントが与えられました。
参加者が両方の試行に失敗した場合、ゼロ ポイントが与えられました。
最大生スコアは、フォワード 16 とバックワード 14 でした。
スコアが高いほど、記憶力と注意力が優れていることを示していました (範囲: 0、14)。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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時間 5.5 子供のための Wechsler 知能指数 - 第 3 版。 (WISC-III-PI) ディジット スパン フォワード
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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一人一人の子供に一連の数字が与えられ、その数字は次第に長くなっていきました。
次に、子供は同じ順序で数字を前方または後方に繰り返すように求められました.
各シーケンスの長さは 2 回試行されました。
テストは、任意のシーケンス長の両方の試行で失敗した後に完了しました。
参加者がシーケンスの長さの試行を 1 回だけパスした場合、1 ポイントが与えられました。
参加者が両方の試行に失敗した場合、ゼロ ポイントが与えられました。
最大生スコアは、フォワード 16 とバックワード 14 でした。
スコアが高いほど、記憶力と注意力が優れていることを示していました (範囲: 0、16)。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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時間 4 Swanson、Kotkin、Alger、M-Flynn、および Pelham Scale for Deportment (SKAMP-Deportment)
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 4 時間
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SKAMPスケールは、教室での行動における子供の障害の独立した観察者（教師）の評価を使用して、ADHDの症状を測定します。
SKAMP-Deportment (SKAMP-D) (範囲: 0,36) は、6 つの態度の項目 (他の子供たちと交流する、大人と交流する、静かなままでいること、座っていること、教師の指示に従うこと、指示に従うこと) の評価の合計です。教室のルール）。
各項目は、7 点の障害スケール (0 = 正常、6 = 最大の障害) で評価され、スコアが高いほど症状がより深刻であることを示します。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 4 時間
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4時間目 Swanson、Kotkin、Alger、M-Flynn、Pelham Scale for Attention (SKAMP-Attention)
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 4 時間
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SKAMPスケールは、教室での行動における子供の障害の独立した観察者（教師）の評価を使用して、ADHDの症状を測定します。
SKAMP-Attention (SKAMP-A) (範囲: 0、42) は、7 つの注意項目 (開始する、タスクに固執する、アクティビティに参加する、アクティビティの移行を行う、割り当てられたタスクを完了する、作業を正確に実行する) の評価の合計です。 、書いたり描いたりするときはきちんと注意してください）。
各項目は、7 点の障害スケール (0 = 正常、6 = 最大の障害) で評価され、スコアが高いほど症状がより深刻であることを示します。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 4 時間
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時間 4 Swanson、Kotkin、Alger、M-Flynn、および Pelham スケール フォー コンポジット (SKAMP コンポジット)
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 4 時間
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SKAMPスケールは、教室での行動における子供の障害の独立した観察者（教師）の評価を使用して、ADHDの症状を測定します。
SKAMP 変数 (合計 13 項目) の複合スコア (範囲: 0、78) は、SKAMP-D および SKAMP-A サブスケール スコアを合計することによって得られました。
スコアが高いほど行動障害が大きいことを表すため、スコアが低いほど好ましい。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 4 時間
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5.5 時間注意変数のテスト (TOVA) ADHD スコア
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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TOVA は、コンピュータ化された視覚的な連続パフォーマンス テストで、注意力を測定します。
刺激は、1 分間に 30 回の速度で 100 ミリ秒 (ms) 提示され、コンピューターが提示する四角形であり、上端 (ターゲット) または下端 (非ターゲット) の近くに四角い穴があります。
TOVA の前半では、子供が注意を維持する必要があり、後半では非ターゲットへの反応を抑制する必要があります (観察範囲: -15.2、5.2)。
-1.80 未満の ADHD スコアは、ADHD を示唆しています。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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時間 5.5 注意変数のテスト (TOVA) 反応時間 (ミリ秒)
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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TOVA は、コンピュータ化された視覚的な連続パフォーマンス テストで、注意力を測定します。
刺激は、1 分間に 30 回の速度で 100 ミリ秒 (ms) 提示され、コンピューターが提示する四角形であり、上端 (ターゲット) または下端 (非ターゲット) の近くに四角い穴があります。
TOVA の前半では、子供が注意を維持する必要があり、後半では非ターゲットへの反応を抑制する必要があります。
ミリ秒単位の平均応答レイテンシ (観測範囲: -75.4、
129.5)。
スコアが高いほど、反応時間が速いことを示します。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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時間 5.5 注意の変数のテスト (TOVA) 反応時間の変動性 (ミリ秒単位の標準偏差 (Msec))
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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TOVA は、コンピュータ化された視覚的な連続パフォーマンス テストで、注意力を測定します。
刺激は、1 分間に 30 回の速度で 100 ミリ秒 (ms) 提示され、コンピューターが提示する四角形であり、上端 (ターゲット) または下端 (非ターゲット) の近くに四角い穴があります。
TOVA の前半では、子供が注意を維持する必要があり、後半では非ターゲットへの反応を抑制する必要があります。
応答時間 (ミリ秒) の SD (観測範囲: -177.6、
132.9)。
スコアが高いほど変動が少ないことを示します。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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時間 5.5 注意変数のテスト (TOVA) コミッション
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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TOVA は、コンピュータ化された視覚的な連続パフォーマンス テストで、注意力を測定します。
刺激は、1 分間に 30 回の速度で 100 ミリ秒 (ms) 提示され、コンピューターが提示する四角形であり、上端 (ターゲット) または下端 (非ターゲット) の近くに四角い穴があります。
TOVA の前半では、子供が注意を維持する必要があり、後半では非ターゲットへの反応を抑制する必要があります。
非ターゲットへの応答。
スコアが高いほど好ましい（観察範囲：-82.4、
128.9)。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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時間 8.75 灰色のサイレント リーディング テスト (GSRT)
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 8 時 75 分
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灰色のサイレント リーディング テスト (GSRT) は、宿題セッションの最初の 30 分間にグループ設定で実施される、信頼できる検証済みの読解力の尺度です (観測範囲: 0、141)。
より多くの質問が正しく答えられたことを意味するため、スコアが高いほど好ましいです。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 8 時 75 分
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7.5時間筆記試験（改訂版）（THS-R）
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 7.5 時間
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THS-R は、原稿や筆記体に現れる神経感覚統合を評価するために設計された、標準化された時間制限のない評価です。
テストには 10 のサブテストが含まれています: メモリからアルファベットの大文字と小文字を順番に書く、ディクテーションからアルファベットの大文字と小文字を順不同で書く、1 桁の数字を順不同で書く、選択選択した文字、単語、文章をコピーします。
各サブテストは、0 (文字の形が悪い) から 3 (文字の形が完全) まで採点されました。
スコアが高いほど好ましい (観察範囲: 0、118)。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 7.5 時間
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時間 3.5 基本的な早期識字能力の動的指標 (DIBELS)
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 3.5 時間
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DIBELS (観察範囲: 0, 212) は、読み書きの流暢さを評価するために使用され、初期の識字能力開発の標準化され、個別に管理された尺度で構成されています。
これらの短い (1 分) 流暢さの尺度は、音韻認識、アルファベットの理解、および自動性と流暢さの発達を評価するために、重要な初期リテラシー領域に基づいて開発されました。
年齢/学年に応じた DIBELS のパラグラフ流暢性コンポーネントのみが使用されました。
子どもたちは 3 つの物語を読み、フォームに記入しました。
スコアが高いほど好ましいものであり、与えられた時間内に正しく読まれた単語の数が多いことを示しています
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 3.5 時間
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時間 5.5 注意の変数のテスト (TOVA) 省略
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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TOVA は、コンピュータ化された視覚的な連続パフォーマンス テストで、注意力を測定します。
刺激は、1 分間に 30 回の速度で 100 ミリ秒 (ms) 提示され、コンピューターが提示する四角形であり、上端 (ターゲット) または下端 (非ターゲット) の近くに四角い穴があります。
TOVA の前半では、子供が注意を維持する必要があり、後半では非ターゲットへの反応を抑制する必要があります。
逃したターゲットの数。
スコアが高いほど好ましい（観察範囲：-419.4、
108.9)。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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Hour 3.0 文法タスク
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 3.0 時間
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このタスクは、実験室での授業中に 1 回提示され、各子供が識別できる文法上の誤りの数を決定し、短い段落に○を付けることによって、「細部への注意」を指標化するように設計されました。
エラーを特定するのは難しくなく、理解ではなくタスクに注意を向けるように設計されていました。
可能性のある誤りのうち、識別された誤りの数が多いほど、注意力が向上したことを示しました - 文法上の誤りの識別 (範囲: 0、1 は、正しい応答を可能な応答の数で割った値を表します)。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 3.0 時間
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8.75 時間のパケット アクティビティ - 理解度を高めるための質問を含むショート ストーリー
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 8 時 75 分
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パケット アクティビティ: 整理する能力、指示を聞く能力、タスクを開始する能力、タスクを完了する能力、および注意散漫性の評価。単語検索を完了する、複数選択テストで理解するために短い物語を読む、真実/理解するために長い物語を読む偽のテスト、謎の文の解読、さまざまな語彙評価の完了 (単語の選択、同音異義語、基本語/語幹語、アルファベット順) (範囲: 0、1 は、正しい応答を可能な応答の数で割った値を表します)。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 8 時 75 分
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8.75 時間のパケット アクティビティ - ID ルート ワード
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 8 時 75 分
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パケット アクティビティ: 整理する能力、指示を聞く能力、タスクを開始する能力、タスクを完了する能力、および注意散漫性の評価。単語検索を完了する、複数選択テストで理解するために短い物語を読む、真実/理解するために長い物語を読む偽のテスト、謎の文の解読、さまざまな語彙評価の完了 (単語の選択、同音異義語、基本語/語幹語、アルファベット順) (範囲: 0、1 は、正しい応答を可能な応答の数で割った値を表します)。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 8 時 75 分
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8.75 時間のパケット アクティビティ - 単語リストのアルファベット順
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 8 時 75 分
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パケット アクティビティ: 整理する能力、指示を聞く能力、タスクを開始する能力、タスクを完了する能力、および注意散漫性の評価。単語検索を完了する、複数選択テストで理解するために短い物語を読む、真実/理解するために長い物語を読む偽のテスト、謎の文の解読、さまざまな語彙評価の完了 (単語の選択、同音異義語、基本語/語幹語、アルファベット順) (範囲: 0、1 は、正しい応答を可能な応答の数で割った値を表します)。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 8 時 75 分
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8.75 時間のパケット アクティビティ - 単語の複数の意味の識別
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 8 時 75 分
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パケット アクティビティ: 整理する能力、指示を聞く能力、タスクを開始する能力、タスクを完了する能力、および注意散漫性の評価。単語検索を完了する、複数選択テストで理解するために短い物語を読む、真実/理解するために長い物語を読む偽のテスト、謎の文の解読、さまざまな語彙評価の完了 (単語の選択、同音異義語、基本語/語幹語、アルファベット順) (範囲: 0、1 は、正しい応答を可能な応答の数で割った値を表します)。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 8 時 75 分
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8.75 時間のパケット アクティビティ - 提供された単語を使用して文を完成させる
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 8 時 75 分
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パケット アクティビティ: 整理する能力、指示を聞く能力、タスクを開始する能力、タスクを完了する能力、および注意散漫性の評価。単語検索を完了する、複数選択テストで理解するために短い物語を読む、真実/理解するために長い物語を読む偽のテスト、謎の文の解読、さまざまな語彙評価の完了 (単語の選択、同音異義語、基本語/語幹語、アルファベット順) (範囲: 0、1 は、正しい応答を可能な応答の数で割った値を表します)。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 8 時 75 分
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8.75 時間のパケット アクティビティ - ワード検索
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 8 時 75 分
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パケット アクティビティ: 整理する能力、指示を聞く能力、タスクを開始する能力、タスクを完了する能力、および注意散漫性の評価。単語検索を完了する、複数選択テストで理解するために短い物語を読む、真実/理解するために長い物語を読む偽のテスト、謎の文の解読、さまざまな語彙評価の完了 (単語の選択、同音異義語、基本語/語幹語、アルファベット順) (範囲: 0、1 は、正しい応答を可能な応答の数で割った値を表します)。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 8 時 75 分
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時間 8.75 パケット アクティビティ - 謎の文章を解読
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 8 時 75 分
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パケット アクティビティ: 整理する能力、指示を聞く能力、タスクを開始する能力、タスクを完了する能力、および注意散漫性の評価。単語検索を完了する、複数選択テストで理解するために短い物語を読む、真実/理解するために長い物語を読む偽のテスト、謎の文の解読、さまざまな語彙評価の完了 (単語の選択、同音異義語、基本語/語幹語、アルファベット順) (範囲: 0、1 は、正しい応答を可能な応答の数で割った値を表します)。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 8 時 75 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年1月2日
一次修了 (実際)
2009年6月26日
研究の完了 (実際)
2009年6月26日
試験登録日
最初に提出
2008年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月28日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CR015118
- NCT00799487
- 2015-001042-28 (EudraCT番号)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
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