CONCERT 연구실 연구
2020년 2월 28일 업데이트: Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC
ADHD가 있는 고령 아동에 대한 CONCERTA의 학업, 행동 및 인지 효과를 평가하는 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 교차 연구(The ABC 연구)
이 시험의 목적은 연구 약물인 COCERTA(메틸페니데이트 HCl)가 위약과 비교했을 때 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 아동의 학업 성과 및 행동을 개선하는 데 안전하고 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
가설은 CONCERTA(메틸페니데이트 HCl)가 특정 연구 측정을 사용하여 입증된 바와 같이 위약과 비교할 때 ADHD 아동의 학업 성과 및 행동을 개선하는 데 안전하고 효과적이라는 것입니다.
이것은 CONCERTA(메틸페니데이트 HCl)의 학업, 행동 및 인지 효과를 평가하는 이중 맹검(참가자도 조사자도 할당된 연구 약물의 이름을 알지 못함), 무작위(우연히 할당된 연구 약물), 위약 대조, 교차 연구입니다. 이는 모든 적격 아동이 연구 기간(적정 및 평가 기간) 동안 메틸페니데이트 HCl로 치료를 받고 실험실 수업 2일 중 1일에는 비활성 알약(위약)으로 치료를 받는다는 것을 의미합니다.
다른 실험실 수업일에는 CONCERTA(메틸페니데이트 HCl)를 정기적으로 투여받게 됩니다.
이 연구의 주요 효능 변수는 Permanent Product Math Test(PERMP) 시도 점수입니다.
2차 측정에는 SKAMP(Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn 및 Pelham), 부주의 테스트, 읽기 유창성 및 이해력, 기억력 테스트가 포함됩니다.
평가는 각 실험실 평가일(12.5시간) 동안 완료됩니다.
참가자는 연구 전반에 걸쳐 부작용에 대해 평가됩니다.
환자는 베이스라인에서 경구 CONCERTA(메틸페니데이트 HCl) 18mg으로 치료를 시작하고 최적의 용량에 도달할 때까지 3~7일마다 증량하여 아침 용량을 최대 54mg/일까지 계속 투여합니다.
적격 환자는 최대 8주 동안 연구에 남게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 하위 유형의 ADHD 진단(달리 지정되지 않은 경우 제외)
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애 평가 척도(ADHD RS-IV) 점수가 전체 또는 하위 척도인 환자 연령 및 성별에 따른 일반 아동 인구 대비 백분위수 > = 90번째 백분위수
- 현재 ADHD 약물 치료를 받고 있는 환자는 현재 자극제 용량으로 부적절하게 관리되어야 하며 스크리닝 방문에서 이 기준을 충족해야 합니다.
- 영어를 읽고 이해하는 능력
- 정기적으로 학교에 출석할 수 있는 능력
제외 기준:
- 예상 풀 스케일 IQ 점수 80 이하, 심각한 학습 장애
- 다음의 병력 또는 현재 기본 진단: 중증 불안 장애, 품행 장애, 정신병 장애, 전반적 발달 장애, 섭식 장애, 강박 장애, 수면 장애, 주요 우울 장애, 양극성 장애, 물질 사용 장애, 만성 틱 장애, 개인 또는 뚜렛 증후군의 가족력
- 체중 < 연령의 3번째 백분위수
- 기분, 불안 또는 정신병적 장애 치료를 위한 입원 이력
- 메틸페니데이트에 대한 실패한 반응의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
CONCERTA(메틸페니데이트 HCl) 또는 위약 최적 피험자 용량(18mg-54mg) 실험 수업일 #1 동안 1일 1회, 위약은 #2일
|
최적 피험자 용량(18mg-54mg) 실험 수업일 #1 동안 1일 1회, 위약은 #2일에
실험실 수업일 #2 동안 1일 1회 최적 피험자 복용량(18mg-54mg)과 #1일에 위약
|
|
실험적: 2
CONCERTA(메틸페니데이트 HCl) 또는 위약 최적 피험자 용량(18mg-54mg) 실험 수업일 #2 동안 1일 1회, 위약은 #1일에
|
최적 피험자 용량(18mg-54mg) 실험 수업일 #1 동안 1일 1회, 위약은 #2일에
실험실 수업일 #2 동안 1일 1회 최적 피험자 복용량(18mg-54mg)과 #1일에 위약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시간 4 영구 제품 수학 시험 시도 점수(PERMP 시도)
기간: 이중 맹검 평가 기간의 4시간 실험실 수업일
|
PERMP(범위: 0, 400)는 학업 생산성의 척도입니다.
이러한 시트 워크 수학 작업은 계산의 주의력과 정확성에 대한 객관적인 척도를 제공합니다.
난이도는 선별 수학 사전 테스트에서 결정됩니다.
후속 실험실 수업일 평가에서는 일련의 10분 수학 시험을 사용했습니다(각각 80개의 수학 문제로 구성된 총 400개의 문제가 있는 5페이지).
아이들은 시도한 문제의 수에 따라 점수를 매겼습니다.
시도한 문제의 수가 많을수록 세부 사항에 더 많은 주의를 기울이는 것을 나타냅니다(높은 점수가 바람직함).
|
이중 맹검 평가 기간의 4시간 실험실 수업일
|
|
시간 4 Permanent Product Math Test 정확한 점수(PERMP-Correct)
기간: 이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 4시간
|
PERMP(범위: 0, 400)는 학업 생산성의 척도입니다.
이러한 시트 워크 수학 작업은 계산의 주의력과 정확성에 대한 객관적인 척도를 제공합니다.
난이도는 선별 수학 사전 테스트에서 결정됩니다.
후속 실험실 수업일 평가에서는 일련의 10분 수학 시험을 사용했습니다(각각 80개의 수학 문제로 구성된 총 400개의 문제가 있는 5페이지).
아이들은 올바른 문제의 수에 따라 점수를 매겼습니다.
시도한 문제 중 올바른 문제의 수가 많을수록 정확도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 4시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시간 5.5 기억 및 학습의 광범위한 평가(WRAML-2) Finger Windows Backwards
기간: 이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 5.5시간
|
WRAML-2(범위: 0, 28)는 어린이의 학습 및 정보 기억 능력을 평가하기 위해 고안되었으며 언어 기억 지수, 시각 기억 지수, 학습 지수 및 일반 지수의 4가지 요약 지수를 계산할 수 있는 9개의 하위 테스트로 구성됩니다. 메모리 인덱스.
이 테스트 동안 조사자는 초당 1개 위치의 속도로 카드의 더 길고 긴 일련의 창을 가리킨 다음 아이에게 정확히 역순으로 시퀀스를 재현하도록 요청했습니다.
올바르게 불러낸 각 시퀀스에 대해 1점을 부여하고 3회 연속 오류가 발생하면 테스트를 중단했습니다.
|
이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 5.5시간
|
|
시간 5.5 기억 및 학습의 광범위한 평가(WRAML-2) Finger Windows Forwards
기간: 이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 5.5시간
|
WRAML-2(범위: 0, 28)는 어린이의 학습 및 정보 기억 능력을 평가하기 위해 고안되었으며 언어 기억 지수, 시각 기억 지수, 학습 지수 및 일반 지수의 4가지 요약 지수를 계산할 수 있는 9개의 하위 테스트로 구성됩니다. 메모리 인덱스.
이 테스트 동안 조사자는 초당 1개 위치의 속도로 카드에 있는 더 길고 긴 일련의 창을 가리킨 다음 어린이에게 시퀀스를 정확하게 재현하도록 요청했습니다.
올바르게 불러낸 각 시퀀스에 대해 1점을 부여하고 3회 연속 오류가 발생하면 테스트를 중단했습니다.
|
이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 5.5시간
|
|
5.5시간 어린이를 위한 웩슬러 지능 척도 - 3판. (WISC-III-PI) 숫자 스팬 뒤로
기간: 이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 5.5시간
|
각 어린이는 개별적으로 일련의 숫자를 받았고 그 순서는 점차 길어졌습니다.
그런 다음 아이에게 같은 순서로 앞으로 또는 뒤로 숫자를 반복하도록 요청했습니다.
각 시퀀스 길이는 두 번 시도되었습니다.
테스트는 모든 시퀀스 길이의 두 시도 모두 실패 후 완료되었습니다.
참가자가 시퀀스 길이의 시도를 1회만 통과하면 1점이 부여되었습니다.
참가자가 두 시도 모두 실패하면 0점이 부여되었습니다.
최대 원점수는 앞으로 16개, 뒤로 14개였습니다.
더 높은 점수는 더 나은 기억력과 주의력을 나타냅니다(범위: 0, 14).
|
이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 5.5시간
|
|
5.5시간 어린이를 위한 웩슬러 지능 척도 - 3판. (WISC-III-PI) 숫자 스팬 포워드
기간: 이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 5.5시간
|
각 어린이는 개별적으로 일련의 숫자를 받았고 그 순서는 점차 길어졌습니다.
그런 다음 아이에게 같은 순서로 앞으로 또는 뒤로 숫자를 반복하도록 요청했습니다.
각 시퀀스 길이는 두 번 시도되었습니다.
테스트는 모든 시퀀스 길이의 두 시도 모두 실패 후 완료되었습니다.
참가자가 시퀀스 길이의 시도를 1회만 통과하면 1점이 부여되었습니다.
참가자가 두 시도 모두 실패하면 0점이 부여되었습니다.
최대 원점수는 앞으로 16개, 뒤로 14개였습니다.
더 높은 점수는 더 나은 기억력과 주의력을 나타냅니다(범위: 0, 16).
|
이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 5.5시간
|
|
4시간 Swanson, Kotkin, Alger, M-Flynn 및 Pelham 품행 척도(SKAMP-Deportment)
기간: 이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 4시간
|
SKAMP 척도는 교실 행동에서 아동 장애에 대한 독립적인 관찰자(교사) 등급을 사용하여 ADHD의 징후를 측정합니다.
SKAMP-Deportment(SKAMP-D)(범위: 0,36)는 6가지 품행 항목(다른 아동과 상호작용하기, 성인과 상호작용하기, 조용히 있기, 자리에 앉아 있기, 교사의 지시에 따르기, 학급 규칙).
각 항목은 7점 손상 척도(0=정상, 6=최대 손상)로 평가되었으며 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
|
이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 4시간
|
|
4시간 Swanson, Kotkin, Alger, M-Flynn 및 Pelham 주의력 척도(SKAMP-Attention)
기간: 이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 4시간
|
SKAMP 척도는 교실 행동에서 아동 장애에 대한 독립적인 관찰자(교사) 등급을 사용하여 ADHD의 징후를 측정합니다.
SKAMP-Attention(SKAMP-A)(범위: 0, 42)은 7가지 주의 항목(시작하기, 작업 고수하기, 활동에 참석하기, 활동 전환하기, 할당된 작업 완료하기, 작업을 정확하게 수행하기)에 대한 평점의 합계입니다. , 글을 쓰거나 그림을 그릴 때 단정하고 조심스럽게).
각 항목은 7점 손상 척도(0=정상, 6=최대 손상)로 평가되었으며 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
|
이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 4시간
|
|
시간 4 Composite용 Swanson, Kotkin, Alger, M-Flynn 및 Pelham Scale(SKAMP-Composite)
기간: 이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 4시간
|
SKAMP 척도는 교실 행동에서 아동 장애에 대한 독립적인 관찰자(교사) 등급을 사용하여 ADHD의 징후를 측정합니다.
SKAMP 변수(총 13개 항목)에 대한 종합 점수(범위: 0, 78)는 SKAMP-D 및 SKAMP-A 하위 척도 점수를 합산하여 얻었습니다.
점수가 높을수록 행동 장애가 더 큰 것을 나타내므로 점수가 낮을수록 바람직했습니다.
|
이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 4시간
|
|
시간 5.5 주의력 변수 테스트(TOVA) ADHD 점수
기간: 이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 5.5시간
|
TOVA는 주의력 측정을 제공하는 전산화된 시각적 연속 성능 테스트입니다.
분당 30의 속도로 100밀리초(ms) 동안 제시되는 자극은 위쪽(대상) 또는 아래쪽(비대상) 가장자리 근처에 사각형 구멍을 포함하는 컴퓨터 표시 사각형입니다.
TOVA의 전반부는 아동이 주의를 지속할 것을 요구하고 후반부는 비대상에 대한 반응 억제를 요구합니다(관측 범위: -15.2, 5.2).
-1.80 미만의 ADHD 점수는 ADHD를 암시합니다.
|
이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 5.5시간
|
|
시간 5.5 주의 변수 테스트(TOVA) 반응 시간(Msec)
기간: 이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 5.5시간
|
TOVA는 주의력 측정을 제공하는 전산화된 시각적 연속 성능 테스트입니다.
분당 30의 속도로 100밀리초(ms) 동안 제시되는 자극은 위쪽(대상) 또는 아래쪽(비대상) 가장자리 근처에 사각형 구멍을 포함하는 컴퓨터 표시 사각형입니다.
TOVA의 전반부는 아동이 주의를 지속할 것을 요구하고 후반부는 비표적에 대한 반응을 억제할 것을 요구합니다.
밀리초 단위의 평균 응답 대기 시간(관찰 범위: -75.4,
129.5).
높은 점수는 더 빠른 반응 시간을 나타냅니다.
|
이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 5.5시간
|
|
시간 5.5 TOVA(Variables of Attention) 반응 시간 가변성 테스트(밀리초(Msecs)의 표준 편차)
기간: 이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 5.5시간
|
TOVA는 주의력 측정을 제공하는 전산화된 시각적 연속 성능 테스트입니다.
분당 30의 속도로 100밀리초(ms) 동안 제시되는 자극은 위쪽(대상) 또는 아래쪽(비대상) 가장자리 근처에 사각형 구멍을 포함하는 컴퓨터 표시 사각형입니다.
TOVA의 전반부는 아동이 주의를 지속할 것을 요구하고 후반부는 비표적에 대한 반응을 억제할 것을 요구합니다.
응답 시간의 SD(밀리초)(관찰 범위: -177.6,
132.9).
점수가 높을수록 변동성이 적음을 나타냅니다.
|
이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 5.5시간
|
|
시간 5.5 TOVA(Variables of Attention) 커미션 테스트
기간: 이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 5.5시간
|
TOVA는 주의력 측정을 제공하는 전산화된 시각적 연속 성능 테스트입니다.
분당 30의 속도로 100밀리초(ms) 동안 제시되는 자극은 위쪽(대상) 또는 아래쪽(비대상) 가장자리 근처에 사각형 구멍을 포함하는 컴퓨터 표시 사각형입니다.
TOVA의 전반부는 아동이 주의를 지속할 것을 요구하고 후반부는 비표적에 대한 반응을 억제할 것을 요구합니다.
비대상에 대한 응답.
점수가 높을수록 바람직함(관측 범위: -82.4,
128.9).
|
이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 5.5시간
|
|
Hour 8.75 Gray Silent Reading Test (GSRT)
기간: 이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 8.75시간
|
GSRT(Gray Silent Reading Test)는 숙제 세션의 처음 30분 동안 그룹 설정에서 관리되는 신뢰할 수 있고 검증된 독해력 측정입니다(관측 범위: 0, 141).
점수가 높을수록 더 많은 질문에 올바르게 답한 것이므로 바람직합니다.
|
이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 8.75시간
|
|
시간 7.5 필기 능력 테스트(개정판)(THS-R)
기간: 이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 7.5시간
|
THS-R은 원고 및 필기체 쓰기에서 나타나는 신경감각 통합을 평가하도록 설계된 표준화된 비시한 평가입니다.
테스트에는 10개의 하위 테스트가 포함됩니다. 알파벳의 대문자 및 소문자 순서대로 암기하기, 알파벳의 대문자 및 소문자를 순서 없이 받아쓰기에서 쓰기, 한 자리 숫자를 순서대로 쓰기, 선택됨 단어 및 선택한 문자, 단어 및 문장을 복사합니다.
각 하위 테스트는 0점(잘못 형성된 문자)에서 3점(완벽한 문자)까지 채점되었습니다.
점수가 높을수록 바람직하다(관찰 범위: 0, 118).
|
이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 7.5시간
|
|
Hour 3.5 기본적인 초기 문해력의 동적 지표(DIBELS)
기간: 이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 3.5시간
|
읽기 유창성을 평가하는 데 사용되는 DIBELS(관측 범위: 0, 212)는 표준화되고 개별적으로 관리되는 초기 문해력 개발 측정으로 구성됩니다.
이 짧은(1분) 유창성 측정은 음운 인식, 알파벳 이해, 자동성 및 유창성의 발달을 평가하기 위해 필수적인 초기 문해력 영역을 기반으로 개발되었습니다.
연령/등급에 적합한 DIBELS의 단락 유창성 구성 요소만 사용되었습니다.
아이들은 3개의 이야기를 읽고 양식을 완성했습니다.
점수가 높을수록 선호되었으며 허용된 시간 내에 올바르게 읽은 단어 수가 더 많았음을 나타냅니다.
|
이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 3.5시간
|
|
시간 5.5 주의 변수(TOVA) 누락 테스트
기간: 이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 5.5시간
|
TOVA는 주의력 측정을 제공하는 전산화된 시각적 연속 성능 테스트입니다.
분당 30의 속도로 100밀리초(ms) 동안 제시되는 자극은 위쪽(대상) 또는 아래쪽(비대상) 가장자리 근처에 사각형 구멍을 포함하는 컴퓨터 표시 사각형입니다.
TOVA의 전반부는 아동이 주의를 지속할 것을 요구하고 후반부는 비표적에 대한 반응을 억제할 것을 요구합니다.
놓친 목표 수.
점수가 높을수록 바람직함(관찰 범위: -419.4,
108.9).
|
이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 5.5시간
|
|
Hour 3.0 문법 과제
기간: 이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 3.0시간
|
실험실 수업 시간에 한 번 제시된 이 작업은 각 어린이가 식별할 수 있는 문법 오류의 수를 결정하고 짧은 단락에 동그라미를 치는 방식으로 "세부 사항에 대한 주의"를 색인화하도록 고안되었습니다.
오류는 식별하기 어렵지 않았으며 이해가 아니라 작업에 주의를 기울이도록 설계되었습니다.
가능한 오류 중 식별된 오류의 수가 많을수록 더 나은 주의력, 즉 문법 오류 식별을 나타냅니다(범위: 0, 1은 올바른 응답을 가능한 응답의 수로 나눈 값을 나타냄).
|
이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 3.0시간
|
|
시간 8.75 패킷 활동 - 이해를 위한 질문이 포함된 짧은 이야기
기간: 이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 8.75시간
|
묶음 활동: 단어 검색 완료, 객관식 시험의 이해를 위한 짧은 이야기 읽기, 사실/문제 이해를 위한 긴 이야기 읽기를 통해 구성, 지시 듣기, 작업 시작, 작업 완료 및 산만함을 평가합니다. 거짓 테스트, 수수께끼 문장 해독 및 다양한 어휘 평가 완료(단어 선택, 동음이의어, 기본/어근 단어, 알파벳 순서)(범위: 0, 1은 정답을 가능한 응답 수로 나눈 값).
|
이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 8.75시간
|
|
시간 8.75 패킷 활동 - 루트 워드 식별
기간: 이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 8.75시간
|
묶음 활동: 단어 검색 완료, 객관식 시험의 이해를 위한 짧은 이야기 읽기, 사실/문제 이해를 위한 긴 이야기 읽기를 통해 구성, 지시 듣기, 작업 시작, 작업 완료 및 산만함을 평가합니다. 거짓 테스트, 수수께끼 문장 해독 및 다양한 어휘 평가 완료(단어 선택, 동음이의어, 기본/어근 단어, 알파벳 순서)(범위: 0, 1은 정답을 가능한 응답 수로 나눈 값).
|
이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 8.75시간
|
|
시간 8.75 패킷 활동 - 알파벳순 단어 목록
기간: 이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 8.75시간
|
묶음 활동: 단어 검색 완료, 객관식 시험의 이해를 위한 짧은 이야기 읽기, 사실/문제 이해를 위한 긴 이야기 읽기를 통해 구성, 지시 듣기, 작업 시작, 작업 완료 및 산만함을 평가합니다. 거짓 테스트, 수수께끼 문장 해독 및 다양한 어휘 평가 완료(단어 선택, 동음이의어, 기본/어근 단어, 알파벳 순서)(범위: 0, 1은 정답을 가능한 응답 수로 나눈 값).
|
이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 8.75시간
|
|
시간 8.75 패킷 활동 - 단어의 여러 의미 식별
기간: 이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 8.75시간
|
묶음 활동: 단어 검색 완료, 객관식 시험의 이해를 위한 짧은 이야기 읽기, 사실/문제 이해를 위한 긴 이야기 읽기를 통해 구성, 지시 듣기, 작업 시작, 작업 완료 및 산만함을 평가합니다. 거짓 테스트, 수수께끼 문장 해독 및 다양한 어휘 평가 완료(단어 선택, 동음이의어, 기본/어근 단어, 알파벳 순서)(범위: 0, 1은 정답을 가능한 응답 수로 나눈 값).
|
이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 8.75시간
|
|
시간 8.75 패킷 활동 - 제공된 단어를 사용하여 문장 완성
기간: 이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 8.75시간
|
묶음 활동: 단어 검색 완료, 객관식 시험의 이해를 위한 짧은 이야기 읽기, 사실/문제 이해를 위한 긴 이야기 읽기를 통해 구성, 지시 듣기, 작업 시작, 작업 완료 및 산만함을 평가합니다. 거짓 테스트, 수수께끼 문장 해독 및 다양한 어휘 평가 완료(단어 선택, 동음이의어, 기본/어근 단어, 알파벳 순서)(범위: 0, 1은 정답을 가능한 응답 수로 나눈 값).
|
이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 8.75시간
|
|
시간 8.75 패킷 활동 - 단어 검색
기간: 이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 8.75시간
|
묶음 활동: 단어 검색 완료, 객관식 시험의 이해를 위한 짧은 이야기 읽기, 사실/문제 이해를 위한 긴 이야기 읽기를 통해 구성, 지시 듣기, 작업 시작, 작업 완료 및 산만함을 평가합니다. 거짓 테스트, 수수께끼 문장 해독 및 다양한 어휘 평가 완료(단어 선택, 동음이의어, 기본/어근 단어, 알파벳 순서)(범위: 0, 1은 정답을 가능한 응답 수로 나눈 값).
|
이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 8.75시간
|
|
시간 8.75 패킷 활동 - 미스터리 문장 해독
기간: 이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 8.75시간
|
묶음 활동: 단어 검색 완료, 객관식 시험의 이해를 위한 짧은 이야기 읽기, 사실/문제 이해를 위한 긴 이야기 읽기를 통해 구성, 지시 듣기, 작업 시작, 작업 완료 및 산만함을 평가합니다. 거짓 테스트, 수수께끼 문장 해독 및 다양한 어휘 평가 완료(단어 선택, 동음이의어, 기본/어근 단어, 알파벳 순서)(범위: 0, 1은 정답을 가능한 응답 수로 나눈 값).
|
이중 맹검 평가 기간 동안 랩 수업일의 8.75시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CR015118
- NCT00799487
- 2015-001042-28 (EudraCT 번호)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CONCERTA(메틸페니데이트 HCl) 또는 위약에 대한 임상 시험
-
Massachusetts General HospitalOrtho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC완전한
-
Massachusetts General HospitalMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC, Inc.완전한
-
Massachusetts General HospitalMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC, Inc.완전한
-
University of PittsburghOrtho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC빼는
-
Rush University Medical Center아직 모집하지 않음통증 관리 | 낙태 | 임신 중기 낙태 | 팽창과 대피미국