Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CONCERTA Lab School -tutkimus

perjantai 28. helmikuuta 2020 päivittänyt: Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC

Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu, crossover-tutkimus, jossa arvioidaan CONCERTAn akateemisia, käyttäytymis- ja kognitiivisia vaikutuksia ADHD:tä sairastaviin vanhempiin lapsiin (ABC-tutkimus)

Tämän kokeen tarkoituksena on määrittää, onko tutkimuslääkitys CONCERTA (metyylifenidaattiHCl) turvallinen ja tehokas parantamaan akateemista suorituskykyä ja käyttäytymistä tarkkaavaisuushäiriöstä (ADHD) kärsivillä lapsilla verrattuna lumelääkkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi on, että CONCERTA (metyylifenidaattiHCl) on turvallinen ja tehokas parantamaan akateemista suorituskykyä ja käyttäytymistä ADHD-lapsilla verrattuna lumelääkkeeseen, mikä on osoitettu määritellyillä tutkimustoimenpiteillä. Tämä on kaksoissokkotutkimus (osallistuja eikä tutkija tiedä määrätyn tutkimuslääkkeen nimeä), satunnaistettu (tutkimuslääke sattumalta), lumekontrolloitu, crossover-tutkimus, jossa arvioidaan CONCERTAn (metyylifenidaattiHCl) akateemisia, käyttäytymiseen liittyviä ja kognitiivisia vaikutuksia. vanhemmilla ADHD-lapsilla Tämä tarkoittaa, että kaikki kelvolliset lapset saavat metyylifenidaattiHCl-hoitoa koko tutkimuksen ajan (titraus- ja arviointijaksot) ja inaktiivisia pillereitä (plaseboa) yhtenä kahdesta laboratorioluokkapäivästä. Toisena laboratoriopäivänä he saavat tavanomaisen annoksensa CONCERTAa (metyylifenidaattiHCl). Tämän tutkimuksen ensisijainen tehokkuusmuuttuja on Permanent Product Math Test (PERMP) -yrityspisteet. Toissijaisia ​​mittareita ovat: SKAMP (Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn ja Pelham), tarkkaamattomuuden, luetun sujuvuuden ja ymmärtämisen sekä muistin testit. Arvioinnit suoritetaan jokaisena laboratorioarviointipäivänä (12,5 tuntia). Osallistujia arvioidaan haittatapahtumien varalta koko tutkimuksen ajan. Potilaat aloittavat hoidon suun kautta otettavalla CONCERTA (metyylifenidaattiHCl) 18 mg:lla lähtötilanteessa ja jatkavat aamuannosta suurentaen 3–7 päivän välein, kunnes saavutetaan optimaalinen annos, korkeintaan 54 mg/vrk. Tukikelpoiset potilaat jäävät tutkimukseen enintään 8 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ADHD-diagnoosi kaikille alatyypeille (paitsi ei toisin määritelty)
  • Potilaat, joiden kokonais- tai ala-asteikko huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriöluokitusasteikko (ADHD RS-IV) pisteet > = 90. prosenttipiste suhteessa yleiseen lasten iän ja sukupuolen mukaan
  • Potilaita, jotka saavat tällä hetkellä ADHD-lääkitystä, on hoidettava riittämättömästi nykyisellä stimulanttiannoksellaan ja heidän on täytettävä nämä kriteerit seulontakäynnillä
  • Kyky lukea ja ymmärtää englantia
  • Mahdollisuus käydä koulua säännöllisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Arvioitu täyden asteikon älykkyysosamäärä 80 tai alle, vakava oppimishäiriö
  • Aiempi tai nykyinen ensisijainen diagnoosi: vakava ahdistuneisuushäiriö, käytöshäiriö, psykoottiset häiriöt, leviävä kehityshäiriö, syömishäiriö, pakko-oireinen häiriö, unihäiriö, vakava masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, päihdehäiriö, krooninen tikihäiriö, henkilökohtainen tai suvussa Touretten syndrooma
  • Paino < 3 persentiili iän mukaan
  • Aiemmat sairaalahoidot mielialan, ahdistuneisuuden tai psykoottisen häiriön hoitoon
  • Aiemmat epäonnistuneet vasteet metyylifenidaatille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
CONCERTA (metyylifenidaattiHCl) tai lumelääkkeen optimaalinen annos (18 mg-54 mg) kerran päivässä laboratoriopäivän 1 aikana lumelääkkeellä päivänä 2
Lääke: CONCERTA (metyylifenidaattiHCl) tai lumelääke
Optimaalinen potilaan annos (18 mg-54 mg) kerran päivässä laboratoriopäivän 1 aikana lumelääkkeellä päivänä 2
Lääke: CONCERTA (metyylifenidaattiHCl) tai lumelääke
Optimaalinen potilaan annos (18 mg-54 mg) kerran päivässä laboratoriopäivän 2 aikana lumelääkkeellä päivänä 1
Kokeellinen: 2
CONCERTA (metyylifenidaattiHCl) tai lumelääkkeen optimaalinen annos (18 mg-54 mg) kerran päivässä laboratoriopäivän 2 aikana lumelääkkeellä päivänä 1
Lääke: CONCERTA (metyylifenidaattiHCl) tai lumelääke
Optimaalinen potilaan annos (18 mg-54 mg) kerran päivässä laboratoriopäivän 1 aikana lumelääkkeellä päivänä 2
Lääke: CONCERTA (metyylifenidaattiHCl) tai lumelääke
Optimaalinen potilaan annos (18 mg-54 mg) kerran päivässä laboratoriopäivän 2 aikana lumelääkkeellä päivänä 1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnin 4 Pysyvän tuotteen matemaattisen testin yrityspisteet (PERMP-yritys)
Aikaikkuna: Kaksoissokkoarviointijakson laboratoriopäivän tunti 4
PERMP (alue: 0, 400) on akateemisen tuottavuuden mitta. Nämä istumatyön matemaattiset tehtävät tarjoavat objektiivisen huomion ja tarkkuuden laskelmissa. Vaikeustaso määritetään matematiikan esikokeessa. Myöhemmissä laboratoriokoulupäivien arvioinneissa käytettiin 10 minuutin matemaattisten kokeiden sarjaa (5 sivua 80 matematiikan tehtävästä, yhteensä 400 tehtävää). Lapset arvosteltiin sen mukaan, kuinka monta ongelmaa yritettiin tehdä. Yritettyjen ongelmien suurempi määrä osoitti enemmän huomiota yksityiskohtiin (korkeampi pistemäärä on parempi).
Kaksoissokkoarviointijakson laboratoriopäivän tunti 4
Tunnin 4 Pysyvän tuotteen matemaattisen testin oikea pistemäärä (PERMP-Oikea)
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 4 kaksoissokkoarviointijakson aikana
PERMP (alue: 0, 400) on akateemisen tuottavuuden mitta. Nämä istumatyön matemaattiset tehtävät tarjoavat objektiivisen huomion ja tarkkuuden laskelmissa. Vaikeustaso määritetään matematiikan esikokeessa. Myöhemmissä laboratoriokoulupäivien arvioinneissa käytettiin 10 minuutin matemaattisten kokeiden sarjaa (5 sivua 80 matematiikan tehtävästä, yhteensä 400 tehtävää). Lapset arvosteltiin oikeiden tehtävien lukumäärän perusteella. Yritettyjen ongelmien suurempi määrä osoitti suurempaa tarkkuutta.
Laboratoriopäivän tunti 4 kaksoissokkoarviointijakson aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunti 5.5 Muistin ja oppimisen laaja-alainen arviointi (WRAML-2) Sormi-ikkunat taaksepäin
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
WRAML-2 (alue: 0, 28) on suunniteltu arvioimaan lapsen kykyä oppia ja muistaa tietoa. Se koostuu 9 osatestistä, joista voidaan laskea 4 yhteenvetoindeksiä: sanallinen muistiindeksi, visuaalisen muistin indeksi, oppimisindeksi ja yleinen muistiindeksi. Tämän testin aikana tutkija osoitti pidempään ja pidempään ikkunoiden sarjaa kortilla nopeudella 1 paikka sekunnissa, ja sitten lasta pyydettiin toistamaan sarja tarkasti käänteisessä järjestyksessä. Jokaisesta oikein muistetusta sekvenssistä annettiin yksi piste ja testi keskeytettiin kolmen peräkkäisen virheen jälkeen.
Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
Tunti 5.5 Muistin ja oppimisen laaja-alainen arviointi (WRAML-2) Sormi Windows eteenpäin
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
WRAML-2 (alue: 0, 28) on suunniteltu arvioimaan lapsen kykyä oppia ja muistaa tietoa. Se koostuu 9 osatestistä, joista voidaan laskea 4 yhteenvetoindeksiä: sanallinen muistiindeksi, visuaalisen muistin indeksi, oppimisindeksi ja yleinen muistiindeksi. Tämän testin aikana tutkija osoitti pidempään ja pidempään ikkunoiden sarjaa kortilla nopeudella 1 paikka sekunnissa, ja sitten lasta pyydettiin toistamaan sekvenssi tarkasti. Jokaisesta oikein muistetusta sekvenssistä annettiin yksi piste ja testi keskeytettiin kolmen peräkkäisen virheen jälkeen.
Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
Tunti 5,5 Wechsler Intelligence Scale for Children - 3. painos. (WISC-III-PI) Numeroväli taaksepäin
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
Jokaiselle lapselle annettiin erikseen numerosarja, jonka sarja pitenee asteittain. Sitten lasta pyydettiin toistamaan numerot samassa järjestyksessä joko eteen- tai taaksepäin. Jokaista sekvenssin pituutta yritettiin kahdesti. Testi oli valmis, kun se epäonnistui molemmissa kokeissa missä tahansa sekvenssin pituudessa. Yksi piste annettiin, jos osallistuja läpäisi vain yhden kokeen sarjan pituudesta. Nolla pistettä annettiin, jos osallistuja epäonnistui molemmissa kokeissa. Enimmäispisteet olivat 16 eteenpäin ja 14 taaksepäin. Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa muistia ja huomiota (vaihteluväli: 0, 14).
Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
Tunti 5,5 Wechsler Intelligence Scale for Children - 3. painos. (WISC-III-PI) Numeroväli eteenpäin
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
Jokaiselle lapselle annettiin erikseen numerosarja, jonka sarja pitenee asteittain. Sitten lasta pyydettiin toistamaan numerot samassa järjestyksessä joko eteen- tai taaksepäin. Jokaista sekvenssin pituutta yritettiin kahdesti. Testi oli valmis, kun se epäonnistui molemmissa kokeissa missä tahansa sekvenssin pituudessa. Yksi piste annettiin, jos osallistuja läpäisi vain yhden kokeen sarjan pituudesta. Nolla pistettä annettiin, jos osallistuja epäonnistui molemmissa kokeissa. Enimmäispisteet olivat 16 eteenpäin ja 14 taaksepäin. Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa muistia ja huomiota (vaihteluväli: 0, 16).
Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
Tunti 4 Swanson, Kotkin, Alger, M-Flynn ja Pelham Scale for Deportment (SKAMP-Deportment)
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 4 kaksoissokkoarviointijakson aikana
SKAMP-asteikko mittaa ADHD:n ilmenemismuotoja käyttämällä riippumattoman tarkkailijan (opettajan) luokitusta lasten heikkenemisestä luokkahuoneessa. SKAMP-Deportment (SKAMP-D) (vaihteluväli: 0,36) on 6 käyttäytymiskohteen arvioiden summa (vuorovaikutus muiden lasten kanssa, vuorovaikutus aikuisten kanssa, hiljaisuus, istuminen, opettajan ohjeiden noudattaminen ja ohjeiden noudattaminen). luokkahuoneen säännöt). Jokainen kohta arvioitiin 7-pisteen heikkenemisasteikolla (0 = normaali, 6 = maksimaalinen vajaatoiminta), ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Laboratoriopäivän tunti 4 kaksoissokkoarviointijakson aikana
Tunti 4 Swanson, Kotkin, Alger, M-Flynn ja Pelham Scale for Attention (SKAMP-Attention)
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 4 kaksoissokkoarviointijakson aikana
SKAMP-asteikko mittaa ADHD:n ilmenemismuotoja käyttämällä riippumattoman tarkkailijan (opettajan) luokitusta lasten heikkenemisestä luokkahuoneessa. SKAMP-Huomio (SKAMP-A) (väli: 0, 42) on summa 7 huomiokohteen arvioista (aloitus, tehtävien tekeminen, aktiviteetin suorittaminen, toimintojen siirtyminen, määrättyjen tehtävien suorittaminen, työn tarkka suorittaminen ja olla siisti ja varovainen kirjoittaessasi tai piirtäessäsi). Jokainen kohta arvioitiin 7-pisteen heikkenemisasteikolla (0 = normaali, 6 = maksimaalinen vajaatoiminta), ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Laboratoriopäivän tunti 4 kaksoissokkoarviointijakson aikana
Hour 4 Swanson, Kotkin, Alger, M-Flynn ja Pelham Scale for Composite (SKAMP-Composite)
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 4 kaksoissokkoarviointijakson aikana
SKAMP-asteikko mittaa ADHD:n ilmenemismuotoja käyttämällä riippumattoman tarkkailijan (opettajan) luokitusta lasten vamman luokkakäytössä. Yhdistelmäpistemäärä (alue: 0, 78) SKAMP-muuttujalle (yhteensä 13 kohdetta) saatiin summaamalla SKAMP-D- ja SKAMP-A-alaskaalan pisteet. Pienempi pistemäärä oli parempi, koska korkeampi pistemäärä edusti suurempaa käyttäytymishäiriötä.
Laboratoriopäivän tunti 4 kaksoissokkoarviointijakson aikana
Tunti 5.5 Huomiomuuttujien testi (TOVA) ADHD-pisteet
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
TOVA on tietokoneistettu, visuaalinen jatkuva suorituskykytesti, joka mittaa tarkkaavaisuutta. Ärsyke, joka esitetään 100 millisekuntia (ms) nopeudella 30 minuutissa, on tietokoneen esittämä neliö, joka sisältää neliömäisen reiän lähellä yläreunaa (kohde) tai alareunaa (ei-kohde). TOVA:n ensimmäinen puolisko vaatii, että lapsi ylläpitää huomiota, kun taas toinen puolisko vaatii vasteen estämistä ei-kohteeseen (havaittu alue: -15,2, 5,2). ADHD-pisteet alle -1,80 viittaa ADHD:hen.
Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
Tunti 5.5 Huomiomuuttujien testi (TOVA) Reaktioaika (Ms)
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
TOVA on tietokoneistettu, visuaalinen jatkuva suorituskykytesti, joka mittaa tarkkaavaisuutta. Ärsyke, joka esitetään 100 millisekuntia (ms) nopeudella 30 minuutissa, on tietokoneen esittämä neliö, joka sisältää neliömäisen reiän lähellä yläreunaa (kohde) tai alareunaa (ei-kohde). TOVA:n ensimmäinen puolisko vaatii, että lapsi ylläpitää huomiota, kun taas toinen puolisko vaatii vasteen estämistä ei-kohteeseen. Keskimääräinen vasteviive ms (havaittu alue: -75,4, 129,5). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa nopeampaa reaktioaikaa.
Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
Tunti 5.5 Huomiomuuttujien (TOVA) testi, reaktioajan vaihtelu (standardipoikkeama millisekunteina (Ms))
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
TOVA on tietokoneistettu, visuaalinen jatkuva suorituskykytesti, joka mittaa tarkkaavaisuutta. Ärsyke, joka esitetään 100 millisekuntia (ms) nopeudella 30 minuutissa, on tietokoneen esittämä neliö, joka sisältää neliömäisen reiän lähellä yläreunaa (kohde) tai alareunaa (ei-kohde). TOVA:n ensimmäinen puolisko vaatii, että lapsi ylläpitää huomiota, kun taas toinen puolisko vaatii vasteen estämistä ei-kohteeseen. Vasteaikojen SD (ms) (havaittu alue: -177,6, 132,9). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän vaihtelua.
Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
Tunti 5.5 Test of Variables of Attention (TOVA) -palkkiot
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
TOVA on tietokoneistettu, visuaalinen jatkuva suorituskykytesti, joka mittaa tarkkaavaisuutta. Ärsyke, joka esitetään 100 millisekuntia (ms) nopeudella 30 minuutissa, on tietokoneen esittämä neliö, joka sisältää neliömäisen reiän lähellä yläreunaa (kohde) tai alareunaa (ei-kohde). TOVA:n ensimmäinen puolisko vaatii, että lapsi ylläpitää huomiota, kun taas toinen puolisko vaatii vasteen estämistä ei-kohteeseen. Vastaukset ei-kohteisiin. Korkeampi pistemäärä on parempi (havaittu alue: -82,4, 128,9).
Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
Tunti 8.75 Grey Silent Reading Test (GSRT)
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 8.75 kaksoissokkoarviointijakson aikana
Gray Silent Reading Test (GSRT) on luotettava, validoitu luetun ymmärtämisen mitta, joka suoritetaan ryhmässä kotitehtävän ensimmäisen puolen tunnin aikana (havaittu alue: 0, 141). Korkeampi pistemäärä on parempi, koska se tarkoittaa, että useampaan kysymykseen on vastattu oikein.
Laboratoriopäivän tunti 8.75 kaksoissokkoarviointijakson aikana
Tunti 7.5 Käsinkirjoitustaitojen koe (tarkistettu) (THS-R)
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 7.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
THS-R on standardoitu, ajastamaton arviointi, joka on suunniteltu arvioimaan käsikirjoituksissa ja kursiivikirjoituksessa ilmenevää neurosensorista integraatiota. Testi sisältää 10 osatestiä: aakkosten isojen ja pienten kirjainten kirjoittaminen muistista järjestyksessä, aakkosten isojen ja pienten kirjainten kirjoittaminen sanelusta epäjärjestyksessä, yksinumeroiset numerot epäjärjestyksessä, valittu sanoja ja kopioimalla valittuja kirjaimia, sanoja ja lauseita. Jokainen osatesti pisteytettiin nollasta (huonosti muodostetut kirjaimet) 3:een (täydellisesti muodostetut kirjaimet). Korkeampi pistemäärä oli parempi (havaittu alue: 0, 118).
Laboratoriopäivän tunti 7.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
Tunti 3.5 dynaamiset peruslukutaidon indikaattorit (DIBELS)
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 3.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
DIBELS (havaittu alue: 0, 212), jota käytetään lukutaidon arvioimiseen, koostuu standardoiduista, yksilöllisesti annetuista varhaisen lukutaidon kehityksen mittareista. Nämä lyhyet (1 minuutti) sujuvuusmitat kehitettiin keskeisten varhaisten lukutaidon alueiden perusteella arvioimaan fonologisen tietoisuuden, aakkosymmärryksen sekä automaattisuuden ja sujuvuuden kehittymistä. Käytettiin vain ikään/luokkaan sopivan DIBELSin kappaleiden sujuvuuskomponenttia. Lapset lukivat 3 tarinaa ja täyttivät lomakkeet. Korkeampi pistemäärä oli parempi, ja se osoitti suuremman määrän sanoja, jotka luettiin oikein sallitussa ajassa
Laboratoriopäivän tunti 3.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
Tunti 5.5 Test of Variables of Attention (TOVA) Poistukset
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
TOVA on tietokoneistettu, visuaalinen jatkuva suorituskykytesti, joka mittaa tarkkaavaisuutta. Ärsyke, joka esitetään 100 millisekuntia (ms) nopeudella 30 minuutissa, on tietokoneen esittämä neliö, joka sisältää neliömäisen reiän lähellä yläreunaa (kohde) tai alareunaa (ei-kohde). TOVA:n ensimmäinen puolisko vaatii, että lapsi ylläpitää huomiota, kun taas toinen puolisko vaatii vasteen estämistä ei-kohteeseen. Menetettyjen kohteiden määrä. Korkeampi pistemäärä on parempi (havaittu alue: -419,4, 108,9).
Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
Tunti 3.0 Kielioppitehtävä
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 3.0 kaksoissokkoarviointijakson aikana
Tämä tehtävä, joka esitettiin kerran laboratoriokoulupäivän aikana, oli suunniteltu indeksoimaan "huomiota yksityiskohtiin" määrittämällä, kuinka monta kielioppivirhettä kukin lapsi pystyi tunnistamaan ja ympyröimään lyhyessä kappaleessa. Virheitä ei ollut vaikea tunnistaa, ja ne oli suunniteltu osoittamaan huomiota tehtävään, ei ymmärtämistä. Suurempi havaittujen virheiden määrä mahdollisista osoitti parempaa huomiota - kielioppivirheiden tunnistamista (alue: 0, 1 edustaa oikeita vastauksia jaettuna mahdollisten vastausten määrällä).
Laboratoriopäivän tunti 3.0 kaksoissokkoarviointijakson aikana
Tunti 8.75 Pakettitoiminta - Lyhyt tarina, jossa on kysymyksiä ymmärtämistä varten
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 8.75 kaksoissokkoarviointijakson aikana
Pakettiaktiviteetit: Arviointi kyvystä organisoida, kuunnella ohjeita, aloittaa tehtävä, suorittaa tehtävä ja hajamielinen, suorittamalla sanahaku, lukemalla novellin ymmärtämistä varten monivalintakokeessa, lukemalla pidemmän tarinan ymmärtämiseksi tosi/ väärä testi, mysteerilauseen purkaminen ja erilaisten sanavarastoarviointien suorittaminen (sanavalinta, homofonit; perus-/juurisanat, aakkosjärjestys) (alue: 0, 1 edustaa oikeita vastauksia jaettuna mahdollisten vastausten määrällä).
Laboratoriopäivän tunti 8.75 kaksoissokkoarviointijakson aikana
Tunti 8.75 Pakettitoiminta - Identiy Root Word
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 8.75 kaksoissokkoarviointijakson aikana
Pakettiaktiviteetit: Arviointi kyvystä organisoida, kuunnella ohjeita, aloittaa tehtävä, suorittaa tehtävä ja häiriötekijöitä suorittamalla sanahaku, lukemalla novellin ymmärtämistä varten monivalintakokeessa, lukemalla pidemmän tarinan ymmärtämistä varten tosi/ väärä testi, mysteerilauseen purkaminen ja erilaisten sanastoarviointien suorittaminen (sanavalinta, homofonit; perus-/juurisanat, aakkosjärjestys) (alue: 0, 1 edustaa oikeita vastauksia jaettuna mahdollisten vastausten määrällä).
Laboratoriopäivän tunti 8.75 kaksoissokkoarviointijakson aikana
Tunti 8.75 Pakettitoiminta - Järjestä sanaluettelo aakkosiksi
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 8.75 kaksoissokkoarviointijakson aikana
Pakettiaktiviteetit: Arviointi kyvystä organisoida, kuunnella ohjeita, aloittaa tehtävä, suorittaa tehtävä ja häiriötekijöitä suorittamalla sanahaku, lukemalla novellin ymmärtämistä varten monivalintakokeessa, lukemalla pidemmän tarinan ymmärtämistä varten tosi/ väärä testi, mysteerilauseen purkaminen ja erilaisten sanastoarviointien suorittaminen (sanavalinta, homofonit; perus-/juurisanat, aakkosjärjestys) (alue: 0, 1 edustaa oikeita vastauksia jaettuna mahdollisten vastausten määrällä).
Laboratoriopäivän tunti 8.75 kaksoissokkoarviointijakson aikana
Tunti 8.75 Pakettitoiminta - Tunnista sanojen useita merkityksiä
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 8.75 kaksoissokkoarviointijakson aikana
Pakettiaktiviteetit: Arviointi kyvystä organisoida, kuunnella ohjeita, aloittaa tehtävä, suorittaa tehtävä ja häiriötekijöitä suorittamalla sanahaku, lukemalla novellin ymmärtämistä varten monivalintakokeessa, lukemalla pidemmän tarinan ymmärtämistä varten tosi/ väärä testi, mysteerilauseen purkaminen ja erilaisten sanastoarviointien suorittaminen (sanavalinta, homofonit; perus-/juurisanat, aakkosjärjestys) (alue: 0, 1 edustaa oikeita vastauksia jaettuna mahdollisten vastausten määrällä).
Laboratoriopäivän tunti 8.75 kaksoissokkoarviointijakson aikana
Tunti 8.75 Pakettitoiminta - Täydelliset lauseet käyttämällä annettuja sanoja
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 8.75 kaksoissokkoarviointijakson aikana
Pakettiaktiviteetit: Arviointi kyvystä organisoida, kuunnella ohjeita, aloittaa tehtävä, suorittaa tehtävä ja häiriötekijöitä suorittamalla sanahaku, lukemalla novellin ymmärtämistä varten monivalintakokeessa, lukemalla pidemmän tarinan ymmärtämistä varten tosi/ väärä testi, mysteerilauseen purkaminen ja erilaisten sanastoarviointien suorittaminen (sanavalinta, homofonit; perus-/juurisanat, aakkosjärjestys) (alue: 0, 1 edustaa oikeita vastauksia jaettuna mahdollisten vastausten määrällä).
Laboratoriopäivän tunti 8.75 kaksoissokkoarviointijakson aikana
Tunti 8.75 Pakettitoiminta - Sanahaku
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 8.75 kaksoissokkoarviointijakson aikana
Pakettiaktiviteetit: Arviointi kyvystä organisoida, kuunnella ohjeita, aloittaa tehtävä, suorittaa tehtävä ja häiriötekijöitä suorittamalla sanahaku, lukemalla novellin ymmärtämistä varten monivalintakokeessa, lukemalla pidemmän tarinan ymmärtämistä varten tosi/ väärä testi, mysteerilauseen purkaminen ja erilaisten sanastoarviointien suorittaminen (sanavalinta, homofonit; perus-/juurisanat, aakkosjärjestys) (alue: 0, 1 edustaa oikeita vastauksia jaettuna mahdollisten vastausten määrällä).
Laboratoriopäivän tunti 8.75 kaksoissokkoarviointijakson aikana
Tunti 8.75 Pakettitoiminta - Dekoodaa mysteerilause
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 8.75 kaksoissokkoarviointijakson aikana
Pakettiaktiviteetit: Arviointi kyvystä organisoida, kuunnella ohjeita, aloittaa tehtävä, suorittaa tehtävä ja häiriötekijöitä suorittamalla sanahaku, lukemalla novellin ymmärtämistä varten monivalintakokeessa, lukemalla pidemmän tarinan ymmärtämistä varten tosi/ väärä testi, mysteerilauseen purkaminen ja erilaisten sanastoarviointien suorittaminen (sanavalinta, homofonit; perus-/juurisanat, aakkosjärjestys) (alue: 0, 1 edustaa oikeita vastauksia jaettuna mahdollisten vastausten määrällä).
Laboratoriopäivän tunti 8.75 kaksoissokkoarviointijakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR015118
  • NCT00799487
  • 2015-001042-28 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CONCERTA (metyylifenidaattiHCl) tai lumelääke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa