僧帽弁逸脱症 (MVP) - フランス研究 (MVP-France)
特発性僧帽弁逸脱症における遺伝子多型 : ゲノムワイド解析を用いたフランスの前向き研究
調査の概要
詳細な説明
その研究では、古典的なバーロウ病（粘液腫性）または線維弾性変性（薄くて冗長なリーフレット）のいずれかを使用して、2 つの MVP 集団が定義されます。
MVP 成人患者 (> 18 歳) は、次の 1) または 2) 基準を提示する場合に含まれます。
- 胸骨傍長軸ビューでの 2D 心エコー図による僧帽弁尖逸脱 > 2 mm かつ弁尖の厚さ > 4 mm または僧帽弁逆流 > 2 + (カラードップラーを使用)
- -バーロウ病または線維弾性変性を伴うMVPによる純粋な重度の僧帽弁逆流の以前の手術（手術報告が利用可能）
関連する心臓病（肥大型心筋症、リウマチ性疾患など）または症候群（マルファン、エーラス・ダンロスなど）の患者は除外されます。
約 30 のフランスのセンター (心臓病学、心臓血管外科) がこの研究に参加します。 e-CRF を使用して臨床データを収集します。 遺伝子コアラボが DNA サンプルを収集します。 心エコーコアラボは、すべてのエコー記録を収集して読み取ります。
DNA分析は、患者グループとコントロールとして使用される患者の配偶者との間で比較されます。 グループのサイズまたは年齢に関して不適切な場合は、利用可能な遺伝子型コホートが使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- Hopital Sud
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Bordeaux、フランス、33074
- Clinique Saint Augustin
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Boulogne、フランス、92104
- Hôpital Ambroise Paré
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Brest、フランス、29609
- Hôpital de la Cavale blanche
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- Hôpital Gabriel Montpied
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Créteil、フランス、94010
- Hopital Henri Mondor
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Dijon、フランス、21000
- Hôpital du Bocage
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La Seyne sur Mer、フランス、83000
- Hôpital Front-Pré
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Lille、フランス、59037
- Hôpital Cardiologique
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Limoges、フランス、87042
- Hopital Dupuytren
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Lyon、フランス、69677
- Groupement Hospitalier Est
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Marseille、フランス、13385
- Hôpital de la Timone
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Massy、フランス、91300
- Institut Hospitalier Jacques Cartier
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Montpellier、フランス、34295
- Hopital Arnaud de Villeneuve
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Nantes、フランス、44093
- Hôpital G and R Laennec
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Paris、フランス、75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Paris、フランス、75010
- Hôpital Lariboisière
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Paris、フランス、75679
- Hôpital Cochin
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Paris、フランス、75571
- Hopital Saint Antoine
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Paris、フランス、75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
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Paris、フランス、75018
- Hôpital Bichat
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Pessac、フランス、33604
- Hôpital Cardiologique du Haut Lévèque
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Rennes、フランス、35033
- Hôpital Pontchaillou
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Rouen、フランス、76000
- Hôpital Charles Nicolle
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Toulouse、フランス、31059
- Hopital Rangueil
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Vandoeuvre-les-Nancy、フランス、54500
- CHU Nancy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
MVP 患者の包含基準 :
- -18歳以上の男性または女性の被験者
- フランスの社会保険制度への加盟
- 書面によるインフォームドコンセント
基準 1) および 2) の存在または基準 3) の存在によって定義される特発性 MVP :
- 左心室傍胸骨長軸像で超音波 MVP > 2 mm
- 超音波検査による粘液腫性弁（厚さ > 4 mm）または重大な僧帽弁逆流（> 2 + カラードップラーを使用）
- -MVP（粘液腫性または線維弾性欠損症）による純粋な僧帽弁逆流に対する僧帽弁手術の履歴と、利用可能な詳細な手術レポート。
除外基準 :
- MVP（リウマチ、HCMなど）を引き起こす心臓病の存在
- 症候性疾患 (マルファン、エーラス・ダンロス…)
健常者の包含基準:
- -40歳以上の男性または女性の被験者
- MVPの欠如または僧帽弁ジストロフィーの欠如
- 白人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：2
健康ボランティア
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被験者から4本の血液が採取されます。 サンプルは Pr Jeunemaître に送られ、DNA が抽出されて保存されます。 この DNA バンクは、MVP 患者 1000 人と非 MVP 被験者 1000 人で得られた結果を比較し、ゲノム全体の解析を使用して MVP の感受性遺伝子を検索することを目的としています。 |
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実験的：1
僧帽弁逸脱症の被験者
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被験者から4本の血液が採取されます。 サンプルは Pr Jeunemaître に送られ、DNA が抽出されて保存されます。 この DNA バンクは、MVP 患者 1000 人と非 MVP 被験者 1000 人で得られた結果を比較し、ゲノム全体の解析を使用して MVP の感受性遺伝子を検索することを目的としています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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遺伝子多型同定
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Albert Alain Hagège, MD, PhD、Hôpital Européen Georges-Pompidou
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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