Mitralklaffprolaps (MVP) - Frankrikestudie (MVP-France)
Genetiska polymorfismer i idiopatisk mitralklaffprolaps: En fransk prospektiv studie med en genomomfattande analys
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Två MVP-populationer kommer att definieras i den studien, antingen med den klassiska Barlows (myxomatösa) sjukdom eller den fibroelastiska degenerescensen (tunna och överflödiga broschyrer).
MVP vuxna patienter (> 18 år) kommer att inkluderas om de uppvisar följande 1) eller 2) kriterier:
- 2D-ekokardiografisk mitralisbladsframfall på den parasternala långaxelvyn > 2 mm OCH broschyrtjocklek > 4 mm eller mitralisuppstötningar > 2+ (med färgdoppler)
- Tidigare operation för ren allvarlig mitralisuppstötning på grund av MVP med Barlows sjukdom eller fibroelastisk degenerescens (med operationsrapport tillgänglig)
Patienter kommer att uteslutas vid associerad hjärtsjukdom (hypertrofisk kardiomyopati, reumatism ...) eller syndromisk sjukdom (Marfan, Ehlers-Danlos ...).
Omkring 30 (kardiologi, kardiovaskulär kirurgi) franska centra kommer att delta i denna studie. En e-CRF kommer att användas för att samla in kliniska data. Ett genetiskt kärnlabb kommer att samla in DNA-proverna. Ett ekokardiografisk kärnlabb samlar in och läser alla ekoinspelningar.
DNA-analys kommer att jämföras mellan patientgruppen och makar till de patienter som används som kontroller. Vid brister vad gäller gruppstorlek eller ålder kommer tillgängliga genotypade kohorter att användas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Hopital Sud
-
Bordeaux, Frankrike, 33074
- Clinique Saint Augustin
-
Boulogne, Frankrike, 92104
- Hôpital Ambroise Paré
-
Brest, Frankrike, 29609
- Hôpital de la Cavale blanche
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Hôpital Gabriel Montpied
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Hopital Henri Mondor
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Hôpital du Bocage
-
La Seyne sur Mer, Frankrike, 83000
- Hôpital Front-Pré
-
Lille, Frankrike, 59037
- Hôpital Cardiologique
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Hopital Dupuytren
-
Lyon, Frankrike, 69677
- Groupement Hospitalier Est
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Hôpital de la Timone
-
Massy, Frankrike, 91300
- Institut Hospitalier Jacques Cartier
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Hopital Arnaud de Villeneuve
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Hôpital G and R Laennec
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Frankrike, 75679
- Hôpital Cochin
-
Paris, Frankrike, 75571
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Frankrike, 75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Paris, Frankrike, 75018
- Hôpital Bichat
-
Pessac, Frankrike, 33604
- Hôpital Cardiologique du Haut Lévèque
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Hôpital Pontchaillou
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Hôpital Charles Nicolle
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Hopital Rangueil
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrike, 54500
- CHU Nancy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för MVP-patienter:
- Man eller kvinnlig försöksperson ≥18 år
- Anslutning till det franska socialförsäkringssystemet
- Skriftligt informerat samtycke
Idiopatisk MVP definierad av närvaron av kriterierna 1) och 2) ELLER av kriterium 3):
- Ekografisk MVP > 2 mm på vänster ventrikulär parasternal långaxelvy
- Ekografisk myxomatös klaff (tjocklek > 4 mm) eller signifikant mitralisuppstötning (> 2 + med färgdoppler)
- Historik av mitralisklaffkirurgi för ren mitralisuppstötning på grund av MVP (myxomatös eller fibroelastisk brist) med tillgänglig detaljerad operationsrapport.
Exklusions kriterier :
- Närvaro av hjärtsjukdom som orsakar MVP (reumatisk, HCM...)
- Syndromsjukdom (Marfan, Ehlers-Danlos...)
Inklusionskriterier för friska personer:
- Man eller kvinnlig försöksperson ≥40 år
- Frånvaro av MVP eller frånvaro av mitralisklaffdystrofi
- kaukasiska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 2
Friska volontärer
|
4 rör med blod tas på försökspersoner. Prover skickas i Pr Jeunemaître för att extrahera DNA och lagra det. Denna DNA-bank syftar till att söka efter känslighetsgener i MVP genom att använda en genomomfattande analys och jämföra resultat som erhållits hos 1000 patienter med MVP och 1000 icke-MVP-patienter |
|
Experimentell: 1
Person med mitralklaffframfall
|
4 rör med blod tas på försökspersoner. Prover skickas i Pr Jeunemaître för att extrahera DNA och lagra det. Denna DNA-bank syftar till att söka efter känslighetsgener i MVP genom att använda en genomomfattande analys och jämföra resultat som erhållits hos 1000 patienter med MVP och 1000 icke-MVP-patienter |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Identifiering av genetisk polymorfism
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Albert Alain Hagège, MD, PhD, Hôpital Européen Georges-Pompidou
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .