Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mitralklapprolaps (MVP) - Frankrigs undersøgelse (MVP-France)

13. juli 2011 opdateret af: French Cardiology Society

Genetiske polymorfier i idiopatisk mitralklapprolaps: En fransk prospektiv undersøgelse ved hjælp af en genomomfattende analyse

Denne prospektive landsdækkende (Frankrig) undersøgelse har til formål at søge efter modtagelighedsgener i MVP ved hjælp af en genomomfattende analyse og sammenligne resultater opnået hos 1000 patienter med MVP og 1000 ikke-MVP-personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To MVP-populationer vil blive defineret i denne undersøgelse, enten med den klassiske Barlow (myxomatøs) sygdom eller den fibroelastiske degenerescens (tynde og overflødige foldere).

MVP voksne patienter (> 18 år) vil blive inkluderet, hvis de præsenterer følgende 1) eller 2) kriterier:

  1. 2D-ekkokardiografisk mitralbladprolaps på den parasternale langaksevisning > 2 mm OG foldertykkelse > 4 mm eller mitralregurgitation > 2+ (ved brug af farvedoppler)
  2. Tidligere operation for ren alvorlig mitral regurgitation på grund af MVP med Barlows sygdom eller fibroelastisk degenerescens (med operationsrapport tilgængelig)

Patienter vil blive udelukket i tilfælde af associeret hjertesygdom (hypertrofisk kardiomyopati, gigtsygdom...) eller syndromisk sygdom (Marfan, Ehlers-Danlos...).

Omkring 30 (kardiologi, kardiovaskulær kirurgi) franske centre vil deltage i denne undersøgelse. En e-CRF vil blive brugt til at indsamle kliniske data. Et genetisk kernelaboratorium vil indsamle DNA-prøverne. Et ekkokardiografisk kernelaboratorium vil indsamle og læse alle ekkooptagelserne.

DNA-analyse vil blive sammenlignet mellem patientgruppen og ægtefæller til de patienter, der anvendes som kontroller. I tilfælde af utilstrækkeligheder vedrørende gruppestørrelse eller alder, vil tilgængelige genotypede kohorter blive brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1179

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • Hopital Sud
      • Bordeaux, Frankrig, 33074
        • Clinique Saint Augustin
      • Boulogne, Frankrig, 92104
        • Hopital Ambroise Pare
      • Brest, Frankrig, 29609
        • Hopital De La Cavale Blanche
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • Hôpital Henri Mondor
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Hopital Du Bocage
      • La Seyne sur Mer, Frankrig, 83000
        • Hôpital Front-Pré
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Hopital Cardiologique
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Hôpital Dupuytren
      • Lyon, Frankrig, 69677
        • Groupement Hospitalier Est
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • Hopital de La Timone
      • Massy, Frankrig, 91300
        • Institut Hospitalier Jacques Cartier
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Hôpital Arnaud de Villeneuve
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Hôpital G and R Laennec
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankrig, 75679
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankrig, 75571
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Hopital Pitie Salpetriere
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Hôpital Bichat
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • Hôpital Cardiologique du Haut Lévêque
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Hôpital Pontchaillou
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • Hopital Charles Nicolle
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Hopital Rangueil
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrig, 54500
        • Chu Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for MVP-patienter:

  • Mand eller kvinde ≥18 år
  • Tilslutning til det franske socialforsikringssystem
  • Skriftligt informeret samtykke

  • Idiopatisk MVP defineret ved tilstedeværelsen af ​​kriterie 1) og 2) ELLER af kriterium 3):

    1. Ekkografisk MVP > 2 mm på venstre ventrikulær parasternal langaksevisning
    2. Ekkografisk myxomatøs klap (tykkelse > 4 mm) eller signifikant mitral regurgitation (> 2 + ved brug af farvedoppler)
    3. Anamnese med mitralklapkirurgi for ren mitral regurgitation på grund af MVP (myxomatøs eller fibroelastisk mangel) med tilgængelig detaljeret operationsrapport.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af hjertesygdom, der forårsager MVP (reumatisk, HCM...)
  • Syndrom sygdom (Marfan, Ehlers-Danlos...)

Inklusionskriterier for raske personer:

  • Mand eller kvinde ≥40 år
  • Fravær af MVP eller fravær af mitralklapdystrofi
  • kaukasisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2
Sunde frivillige
Genetisk: fangst af blod

Der tages 4 rør med blod på forsøgspersoner. Prøver sendes i Pr Jeunemaître for at udtrække DNA og lagre det.

Denne DNA-bank har til formål at søge efter modtagelighedsgener i MVP ved hjælp af en genomomfattende analyse og sammenligning af resultater opnået hos 1000 patienter med MVP og 1000 ikke-MVP-personer
Eksperimentel: 1
Person med mitralklapprolaps
Genetisk: fangst af blod

Der tages 4 rør med blod på forsøgspersoner. Prøver sendes i Pr Jeunemaître for at udtrække DNA og lagre det.

Denne DNA-bank har til formål at søge efter modtagelighedsgener i MVP ved hjælp af en genomomfattende analyse og sammenligning af resultater opnået hos 1000 patienter med MVP og 1000 ikke-MVP-personer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af genetisk polymorfi
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

French Cardiology Society

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Centre National de Génotypage
Leducq Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Albert Alain Hagège, MD, PhD, Hôpital Européen Georges-Pompidou

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2008

Først opslået (Skøn)

1. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitralklapprolaps

Kliniske forsøg med fangst af blod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner