Prolapsus valvulaire mitral (MVP) - France Étude (MVP-France)
Polymorphismes génétiques dans le prolapsus valvulaire mitral idiopathique : une étude prospective française utilisant une analyse à l'échelle du génome
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux populations de MVP seront définies dans cette étude, soit avec la maladie de Barlow classique (myxomateuse) soit avec la dégénérescence fibroélastique (folioles fines et redondantes).
Les patients adultes MVP (> 18 ans) seront inclus s'ils présentent les critères 1) ou 2) suivants :
- Prolapsus du feuillet mitral échocardiographique 2D en coupe parasternale grand axe > 2 mm ET épaisseur du feuillet > 4 mm ou régurgitation mitrale > 2 + (avec Doppler couleur)
- Chirurgie antérieure pour régurgitation mitrale sévère pure due à un MVP avec maladie de Barlow ou dégénérescence fibroélastique (avec rapport opératoire disponible)
Les patients seront exclus en cas de maladie cardiaque associée (cardiomyopathie hypertrophique, maladie rhumatismale…) ou maladie syndromique (Marfan, Ehlers-Danlos…).
Une trentaine de centres français (cardiologie, chirurgie cardiovasculaire) participeront à cette étude. Un e-CRF sera utilisé pour collecter les données cliniques. Un laboratoire de base génétique recueillera les échantillons d'ADN. Un laboratoire central d'échocardiographie collectera et lira tous les enregistrements d'écho.
L'analyse de l'ADN sera comparée entre le groupe de patients et les conjoints des patients utilisés comme témoins. En cas d'insuffisance concernant la taille du groupe ou l'âge, les cohortes génotypées disponibles seront utilisées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- Hopital Sud
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Bordeaux, France, 33074
- Clinique Saint Augustin
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Boulogne, France, 92104
- Hôpital Ambroise Paré
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Brest, France, 29609
- Hôpital de la Cavale blanche
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Clermont-Ferrand, France, 63000
- Hôpital Gabriel Montpied
-
Créteil, France, 94010
- Hopital Henri Mondor
-
Dijon, France, 21000
- Hôpital du Bocage
-
La Seyne sur Mer, France, 83000
- Hôpital Front-Pré
-
Lille, France, 59037
- Hôpital Cardiologique
-
Limoges, France, 87042
- Hopital Dupuytren
-
Lyon, France, 69677
- Groupement Hospitalier Est
-
Marseille, France, 13385
- Hôpital de la Timone
-
Massy, France, 91300
- Institut Hospitalier Jacques Cartier
-
Montpellier, France, 34295
- Hopital Arnaud de Villeneuve
-
Nantes, France, 44093
- Hôpital G and R Laennec
-
Paris, France, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, France, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, France, 75679
- Hôpital Cochin
-
Paris, France, 75571
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, France, 75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Paris, France, 75018
- Hôpital Bichat
-
Pessac, France, 33604
- Hôpital Cardiologique du Haut Lévèque
-
Rennes, France, 35033
- Hôpital Pontchaillou
-
Rouen, France, 76000
- Hôpital Charles Nicolle
-
Toulouse, France, 31059
- Hopital Rangueil
-
Vandoeuvre-les-Nancy, France, 54500
- CHU Nancy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion des patients MVP :
- Sujet masculin ou féminin ≥18 ans
- Affiliation à la sécurité sociale française
- Consentement éclairé écrit
MVP idiopathique défini par la présence des critères 1) et 2) OU du critère 3) :
- MVP échographique > 2 mm en coupe parasternale ventriculaire gauche grand axe
- Valve myxomateuse échographique (épaisseur > 4 mm) ou régurgitation mitrale importante (> 2 + au Doppler couleur)
- Antécédents de chirurgie de la valve mitrale pour régurgitation mitrale pure due à un MVP (déficit myxomateux ou fibroélastique) avec rapport opératoire détaillé disponible.
Critère d'exclusion :
- Présence d'une maladie cardiaque causant MVP (rhumatismal, HCM…)
- Maladie syndromique (Marfan, Ehlers-Danlos…)
Critères d'inclusion pour le sujet sain :
- Sujet masculin ou féminin ≥40 ans
- Absence de MVP ou absence de dystrophie de la valve mitrale
- caucasien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 2
Volontaires en bonne santé
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4 tubes de sang sont prélevés sur les sujets. Des échantillons sont envoyés au Pr Jeunemaître pour extraire l'ADN et le stocker. Cette banque d'ADN vise à rechercher des gènes de susceptibilité chez MVP en utilisant une analyse pangénomique et en comparant les résultats obtenus chez 1000 patients atteints de MVP et 1000 sujets non MVP |
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Expérimental: 1
Sujet avec un prolapsus valvulaire mitral
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4 tubes de sang sont prélevés sur les sujets. Des échantillons sont envoyés au Pr Jeunemaître pour extraire l'ADN et le stocker. Cette banque d'ADN vise à rechercher des gènes de susceptibilité chez MVP en utilisant une analyse pangénomique et en comparant les résultats obtenus chez 1000 patients atteints de MVP et 1000 sujets non MVP |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Identification du polymorphisme génétique
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Albert Alain Hagège, MD, PhD, Hôpital Européen Georges-Pompidou
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-01
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