Prolapso de la válvula mitral (MVP) - Estudio de Francia (MVP-France)
Polimorfismos genéticos en el prolapso idiopático de la válvula mitral: un estudio prospectivo francés que utiliza un análisis amplio del genoma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En ese estudio se definirán dos poblaciones de MVP, ya sea con la enfermedad de Barlow clásica (mixomatosa) o con la degeneración fibroelástica (valvas delgadas y redundantes).
Los pacientes adultos MVP (> 18 años) serán incluidos si presentan los siguientes 1) o 2) criterios:
- Prolapso de la valva mitral por ecocardiografía 2D en la vista del eje largo paraesternal > 2 mm Y grosor de la valva > 4 mm o insuficiencia mitral > 2+ (usando Doppler color)
- Cirugía previa por insuficiencia mitral severa pura por MVP con enfermedad de Barlow o degeneración fibroelástica (con informe operatorio disponible)
Se excluirán los pacientes en caso de enfermedad cardiaca asociada (miocardiopatía hipertrófica, enfermedad reumática…) o enfermedad sindrómica (Marfan, Ehlers-Danlos…).
Alrededor de 30 centros franceses (cardiología, cirugía cardiovascular) participarán en este estudio. Se utilizará un e-CRF para recopilar datos clínicos. Un laboratorio central de genética recolectará las muestras de ADN. Un laboratorio central de ecocardiografía recopilará y leerá todas las grabaciones de eco.
El análisis de ADN se comparará entre el grupo de pacientes y los cónyuges de los pacientes utilizados como controles. En caso de insuficiencias en cuanto al tamaño del grupo o la edad, se utilizarán las cohortes genotipadas disponibles.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- Hopital Sud
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Bordeaux, Francia, 33074
- Clinique Saint Augustin
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Boulogne, Francia, 92104
- Hôpital Ambroise Paré
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Brest, Francia, 29609
- Hôpital de la Cavale blanche
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Hôpital Gabriel Montpied
-
Créteil, Francia, 94010
- Hopital Henri Mondor
-
Dijon, Francia, 21000
- Hôpital du Bocage
-
La Seyne sur Mer, Francia, 83000
- Hôpital Front-Pré
-
Lille, Francia, 59037
- Hôpital Cardiologique
-
Limoges, Francia, 87042
- Hopital Dupuytren
-
Lyon, Francia, 69677
- Groupement Hospitalier Est
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Marseille, Francia, 13385
- Hôpital de la Timone
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Massy, Francia, 91300
- Institut Hospitalier Jacques Cartier
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Montpellier, Francia, 34295
- Hopital Arnaud de Villeneuve
-
Nantes, Francia, 44093
- Hôpital G and R Laennec
-
Paris, Francia, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Francia, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Francia, 75679
- Hôpital Cochin
-
Paris, Francia, 75571
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Francia, 75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Paris, Francia, 75018
- Hôpital Bichat
-
Pessac, Francia, 33604
- Hôpital Cardiologique du Haut Lévèque
-
Rennes, Francia, 35033
- Hôpital Pontchaillou
-
Rouen, Francia, 76000
- Hôpital Charles Nicolle
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Toulouse, Francia, 31059
- Hopital Rangueil
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Vandoeuvre-les-Nancy, Francia, 54500
- CHU Nancy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes MVP:
- Sujeto masculino o femenino ≥18 años
- Afiliación al sistema de seguridad social francés
- Consentimiento informado por escrito
MVP idiopático definido por la presencia de los criterios 1) y 2) O del criterio 3) :
- MVP ecográfico > 2 mm en la vista de eje largo paraesternal del ventrículo izquierdo
- Válvula mixomatosa ecográfica (grosor > 4 mm) o insuficiencia mitral significativa (> 2+ con Doppler color)
- Antecedentes de cirugía de válvula mitral por insuficiencia mitral pura por MVP (deficiencia mixomatosa o fibroelástica) con informe operatorio detallado disponible.
Criterio de exclusión :
- Presencia de cardiopatía causante de MVP (reumática, MCH…)
- Enfermedad sindrómica (Marfan, Ehlers-Danlos…)
Criterios de inclusión para sujetos sanos:
- Sujeto masculino o femenino ≥40 años
- Ausencia de MVP o ausencia de distrofia de la válvula mitral
- caucásico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 2
Voluntarios Saludables
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Se toman 4 tubos de sangre de los sujetos. Las muestras se envían a Pr Jeunemaître para extraer ADN y almacenarlo. Este banco de ADN tiene como objetivo buscar genes de susceptibilidad en MVP utilizando un análisis de genoma completo y comparando los resultados obtenidos en 1000 pacientes con MVP y 1000 sujetos sin MVP |
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Experimental: 1
Sujeto con un prolapso valvular mitral
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Se toman 4 tubos de sangre de los sujetos. Las muestras se envían a Pr Jeunemaître para extraer ADN y almacenarlo. Este banco de ADN tiene como objetivo buscar genes de susceptibilidad en MVP utilizando un análisis de genoma completo y comparando los resultados obtenidos en 1000 pacientes con MVP y 1000 sujetos sin MVP |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Identificación de polimorfismos genéticos
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Albert Alain Hagège, MD, PhD, Hôpital Européen Georges-Pompidou
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-01
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