Пролапс митрального клапана (ПМК) - исследование во Франции (MVP-France)
Генетические полиморфизмы при идиопатическом пролапсе митрального клапана: французское проспективное исследование с использованием полногеномного анализа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут определены две популяции MVP, либо с классической (миксоматозной) болезнью Барлоу, либо с фиброэластической дегенерацией (тонкие и избыточные створки).
Взрослые пациенты с ПМК (> 18 лет) будут включены, если они соответствуют следующим 1) или 2) критериям:
- 2D-эхокардиографический пролапс митральной створки в парастернальной проекции по длинной оси > 2 мм И толщина створки > 4 мм или митральная регургитация > 2+ (с помощью цветного допплера)
- Предыдущая операция по поводу чистой тяжелой митральной регургитации из-за ПМК с болезнью Барлоу или фиброэластической дегенересценцией (с доступным операционным отчетом)
Пациенты будут исключены в случае сопутствующих заболеваний сердца (гипертрофическая кардиомиопатия, ревматизм…) или синдромальных заболеваний (Марфана, Элерса-Данлоса…).
В этом исследовании примут участие около 30 французских центров (кардиология, сердечно-сосудистая хирургия). Электронная ИРК будет использоваться для сбора клинических данных. Базовая генетическая лаборатория соберет образцы ДНК. Базовая эхокардиографическая лаборатория соберет и прочитает все эхозаписи.
Анализ ДНК будет сравниваться между группой пациентов и супругами пациентов, используемых в качестве контроля. В случае неадекватности размера группы или возраста будут использоваться имеющиеся генотипированные когорты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- Hopital Sud
-
Bordeaux, Франция, 33074
- Clinique Saint Augustin
-
Boulogne, Франция, 92104
- Hôpital Ambroise Paré
-
Brest, Франция, 29609
- Hôpital de la Cavale Blanche
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- Hopital Gabriel Montpied
-
Créteil, Франция, 94010
- Hopital Henri Mondor
-
Dijon, Франция, 21000
- Hopital Du Bocage
-
La Seyne sur Mer, Франция, 83000
- Hôpital Front-Pré
-
Lille, Франция, 59037
- Hopital Cardiologique
-
Limoges, Франция, 87042
- Hopital Dupuytren
-
Lyon, Франция, 69677
- Groupement Hospitalier Est
-
Marseille, Франция, 13385
- Hôpital de La Timone
-
Massy, Франция, 91300
- Institut Hospitalier Jacques Cartier
-
Montpellier, Франция, 34295
- Hopital Arnaud de Villeneuve
-
Nantes, Франция, 44093
- Hôpital G and R Laennec
-
Paris, Франция, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Paris, Франция, 75010
- Hopital Lariboisiere
-
Paris, Франция, 75679
- Hôpital Cochin
-
Paris, Франция, 75571
- Hôpital Saint Antoine
-
Paris, Франция, 75013
- Hopital Pitié Salpetriere
-
Paris, Франция, 75018
- Hôpital Bichat
-
Pessac, Франция, 33604
- Hôpital Cardiologique du Haut Lévêque
-
Rennes, Франция, 35033
- Hôpital Pontchaillou
-
Rouen, Франция, 76000
- Hopital Charles Nicolle
-
Toulouse, Франция, 31059
- Hopital Rangueil
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Франция, 54500
- CHu Nancy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения пациентов с ПМК:
- Мужчина или женщина ≥18 лет
- Принадлежность к французской системе социального страхования
- Письменное информированное согласие
Идиопатический ПМК определяется наличием критериев 1) и 2) ИЛИ критерия 3):
- Эхографический ПМК > 2 мм в парастернальной проекции левого желудочка по длинной оси
- Эхографически миксоматозный клапан (толщина > 4 мм) или значительная митральная регургитация (> 2 + с помощью цветного допплера)
- История операции на митральном клапане по поводу чистой митральной регургитации из-за ПМК (миксоматозная или фиброэластическая недостаточность) с доступным подробным операционным отчетом.
Критерий исключения :
- Наличие порока сердца, вызывающего ПМК (ревматический, ГКМП…)
- Синдромная болезнь (Марфана, Элерса-Данлоса…)
Критерии включения для здорового субъекта:
- Мужчина или женщина ≥40 лет
- Отсутствие ПМК или отсутствие дистрофии митрального клапана
- кавказец
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 2
Здоровые волонтеры
|
У испытуемых берут 4 пробирки крови. Образцы отправляются в Pr Jeunemaître для извлечения ДНК и ее хранения. Этот банк ДНК предназначен для поиска генов предрасположенности к ПМК с использованием полногеномного анализа и сравнения результатов, полученных у 1000 пациентов с ПМК и 1000 субъектов без ПМК. |
|
Экспериментальный: 1
Субъект с пролапсом митрального клапана
|
У испытуемых берут 4 пробирки крови. Образцы отправляются в Pr Jeunemaître для извлечения ДНК и ее хранения. Этот банк ДНК предназначен для поиска генов предрасположенности к ПМК с использованием полногеномного анализа и сравнения результатов, полученных у 1000 пациентов с ПМК и 1000 субъектов без ПМК. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Идентификация генетического полиморфизма
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Albert Alain Hagège, MD, PhD, Hôpital Européen Georges-Pompidou
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования скопление крови
-
Pamukkale UniversityЗавершенныйФизическая инвалидностьТурция
-
University of ChicagoNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionЗавершенный
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
The University of Texas Health Science Center,...Baylor College of Medicine; Duke University; Centers for Disease Control and Prevention и другие соавторыЗавершенный
-
Augusta UniversityРекрутингИзмененное пассивное прорезывание зубовСоединенные Штаты
-
University of Texas at AustinBoys & Girls Clubs of the Austin AreaАктивный, не рекрутирующийТОПЛИВО: Еда, веселье, свежесть, семья для здорового питания и роста детей младшего возраста. (FUEL)Диета, здоровый ростСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легкихСоединенные Штаты
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
University of StellenboschЗавершенный
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка