승모판 탈출증(MVP) - 프랑스 연구 (MVP-France)
특발성 승모판 탈출증의 유전적 다형성
연구 개요
상세 설명
해당 연구에서 고전적인 Barlow(점액종) 질병 또는 섬유탄성 퇴화(얇고 중복된 소엽)가 있는 2개의 MVP 집단이 정의될 것입니다.
MVP 성인 환자(> 18세)는 다음 1) 또는 2) 기준을 제시하는 경우 포함됩니다.
- 흉골 장축 보기에서 2D 심초음파 승모판 탈출증 > 2 mm AND 판막 두께 > 4 mm 또는 승모판 역류 > 2 + (색상 도플러 사용)
- Barlow병 또는 섬유탄성 변성을 동반한 MVP로 인한 순수 중증 승모판 역류에 대한 이전 수술(수술 보고서 있음)
관련 심장 질환(비대성 심근병증, 류마티스 질환…) 또는 증후군 질환(Marfan, Ehlers-Danlos…)의 경우 환자는 제외됩니다.
약 30개(심장학, 심혈관 수술) 프랑스 센터가 이 연구에 참여할 예정입니다. e-CRF는 임상 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. 유전자 핵심 연구실에서 DNA 샘플을 수집합니다. 심초음파 핵심 검사실은 모든 에코 기록을 수집하고 판독합니다.
DNA 분석은 환자 그룹과 대조군으로 사용된 환자의 배우자 간에 비교됩니다. 그룹 크기 또는 연령과 관련하여 부적절한 경우 사용 가능한 유전자형 코호트가 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- Hopital Sud
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Bordeaux, 프랑스, 33074
- Clinique Saint Augustin
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Boulogne, 프랑스, 92104
- Hôpital Ambroise Paré
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Brest, 프랑스, 29609
- Hôpital de la Cavale blanche
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- Hôpital Gabriel Montpied
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Créteil, 프랑스, 94010
- Hopital Henri Mondor
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Dijon, 프랑스, 21000
- Hôpital du Bocage
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La Seyne sur Mer, 프랑스, 83000
- Hôpital Front-Pré
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Lille, 프랑스, 59037
- Hôpital Cardiologique
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Limoges, 프랑스, 87042
- Hopital Dupuytren
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Lyon, 프랑스, 69677
- Groupement Hospitalier Est
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Marseille, 프랑스, 13385
- Hôpital de la Timone
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Massy, 프랑스, 91300
- Institut Hospitalier Jacques Cartier
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Hopital Arnaud de Villeneuve
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Nantes, 프랑스, 44093
- Hôpital G and R Laennec
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital Lariboisière
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Paris, 프랑스, 75679
- Hôpital Cochin
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Paris, 프랑스, 75571
- Hopital Saint Antoine
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Paris, 프랑스, 75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
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Paris, 프랑스, 75018
- Hôpital Bichat
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Pessac, 프랑스, 33604
- Hôpital Cardiologique du Haut Lévèque
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Rennes, 프랑스, 35033
- Hôpital Pontchaillou
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Rouen, 프랑스, 76000
- Hôpital Charles Nicolle
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Hopital Rangueil
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Vandoeuvre-les-Nancy, 프랑스, 54500
- CHU Nancy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
MVP 환자에 대한 포함 기준:
- 남성 또는 여성 피험자 ≥18세
- 프랑스 사회보험제도 가입
- 서면 동의서
기준 1) 및 2) 또는 기준 3)의 존재로 정의되는 특발성 MVP:
- Echographic MVP > 좌심실 흉골 장축 보기에서 2mm
- 초음파 점액종 판막(두께 > 4 mm) 또는 심각한 승모판 역류(> 2 + 컬러 도플러 사용)
- MVP(점액종 또는 섬유탄성 결핍)로 인한 순수 승모판 역류증에 대한 승모판 수술 이력(점액종 또는 섬유탄성 결핍)과 상세한 수술 보고서가 제공됩니다.
제외 기준 :
- MVP를 유발하는 심장병의 존재(류마티스, HCM…)
- 증후군(Marfan, Ehlers-Danlos…)
건강한 피험자에 대한 포함 기준:
- 40세 이상의 남성 또는 여성 피험자
- MVP 부재 또는 승모판 이영양증 부재
- 코카서스 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 2
건강한 자원봉사자
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피험자에게 4개의 혈액 튜브를 채취합니다. DNA를 추출하고 비축하기 위해 샘플을 Pr Jeunemaître로 보냅니다. 이 DNA 은행은 게놈 와이드 분석을 사용하여 MVP 환자 1000명과 MVP 비대상자 1000명에서 얻은 결과를 비교하여 MVP에서 감수성 유전자를 검색하는 것을 목표로 합니다. |
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실험적: 1
승모판 탈출증이 있는 피험자
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피험자에게 4개의 혈액 튜브를 채취합니다. DNA를 추출하고 비축하기 위해 샘플을 Pr Jeunemaître로 보냅니다. 이 DNA 은행은 게놈 와이드 분석을 사용하여 MVP 환자 1000명과 MVP 비대상자 1000명에서 얻은 결과를 비교하여 MVP에서 감수성 유전자를 검색하는 것을 목표로 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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유전자 다형성 식별
기간: 1일차
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Albert Alain Hagège, MD, PhD, Hôpital Européen Georges-Pompidou
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2008-01
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