Mitral Valve Prolapse (MVP) - Ranskan tutkimus (MVP-France)
Geneettiset polymorfismit idiopaattisessa mitraaliläpän prolapsissa: ranskalainen tulevaisuustutkimus genominlaajuisella analyysillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa määritellään kaksi MVP-populaatiota, joko klassisen Barlow'n (myksomatoottisen) taudin tai fibroelastisen rappeuman (ohuet ja ylimääräiset lehtiset) kanssa.
MVP-aikuiset potilaat (> 18-vuotiaat) otetaan mukaan, jos he täyttävät seuraavat 1) tai 2) kriteerit:
- 2D-kaikukardiografinen mitraalisen lehtisen esiinluiskahdus parasternaalisen pitkän akselin kuvassa > 2 mm JA lehtisen paksuus > 4 mm tai mitraalisen regurgitaatio > 2+ (väri-Doppleria käyttäen)
- Aiempi leikkaus puhtaan vakavan mitraalisen regurgitaation vuoksi Barlowin taudin tai fibroelastisen rappeuman aiheuttaman MVP:n vuoksi (leikkausraportti saatavilla)
Potilaat suljetaan pois, jos niihin liittyy sydänsairaus (hypertrofinen kardiomyopatia, reumatauti…) tai syndrominen sairaus (Marfan, Ehlers-Danlos…).
Noin 30 (kardiologia, sydän- ja verisuonikirurgia) ranskalaista keskusta osallistuu tähän tutkimukseen. Kliinisen tiedon keräämiseen käytetään e-CRF:ää. Geneettinen ydinlaboratorio kerää DNA-näytteet. Kaikukardiografinen ydinlaboratorio kerää ja lukee kaikki kaikutallenteet.
DNA-analyysiä verrataan potilasryhmän ja kontrollina käytettyjen potilaiden puolisoiden välillä. Jos ryhmän kokoa tai ikää koskevia puutteita ilmenee, käytetään saatavilla olevia genotyyppikohortteja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Hopital Sud
-
Bordeaux, Ranska, 33074
- Clinique Saint Augustin
-
Boulogne, Ranska, 92104
- Hôpital Ambroise Paré
-
Brest, Ranska, 29609
- Hôpital de la Cavale blanche
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- Hôpital Gabriel Montpied
-
Créteil, Ranska, 94010
- Hopital Henri Mondor
-
Dijon, Ranska, 21000
- Hôpital du Bocage
-
La Seyne sur Mer, Ranska, 83000
- Hôpital Front-Pré
-
Lille, Ranska, 59037
- Hôpital Cardiologique
-
Limoges, Ranska, 87042
- Hopital Dupuytren
-
Lyon, Ranska, 69677
- Groupement Hospitalier Est
-
Marseille, Ranska, 13385
- Hôpital de la Timone
-
Massy, Ranska, 91300
- Institut Hospitalier Jacques Cartier
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Hopital Arnaud de Villeneuve
-
Nantes, Ranska, 44093
- Hôpital G and R Laennec
-
Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Ranska, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Ranska, 75679
- Hôpital Cochin
-
Paris, Ranska, 75571
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Ranska, 75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Paris, Ranska, 75018
- Hôpital Bichat
-
Pessac, Ranska, 33604
- Hôpital Cardiologique du Haut Lévèque
-
Rennes, Ranska, 35033
- Hôpital Pontchaillou
-
Rouen, Ranska, 76000
- Hôpital Charles Nicolle
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Hopital Rangueil
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Ranska, 54500
- CHU Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
MVP-potilaiden mukaanottokriteerit:
- Mies tai nainen ≥18 vuotta
- Kuuluu Ranskan sosiaalivakuutusjärjestelmään
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Idiopaattinen MVP, joka määritellään kriteerien 1) ja 2) TAI kriteerin 3) perusteella:
- Kaikukuvaus MVP > 2 mm vasemman kammion parasternaalisen pitkän akselin näkymässä
- Kaikukuvaus myksomatoottinen läppä (paksuus > 4 mm) tai merkittävä mitraalisen regurgitaatio (> 2+ väridopplerilla)
- Historiallinen mitraaliläpän leikkaus MVP:n (myksomatoottisen tai fibroelastisen puutteen) aiheuttaman puhtaan mitraaliläpän vajaatoiminnan vuoksi, ja saatavilla on yksityiskohtainen leikkausraportti.
Poissulkemiskriteerit:
- MVP:tä aiheuttava sydänsairaus (reumaattinen, HCM…)
- Syndroominen sairaus (Marfan, Ehlers-Danlos…)
Terveen henkilön mukaanottokriteerit:
- Mies tai nainen ≥ 40 vuotta
- MVP:n puuttuminen tai mitraaliläpän dystrofian puuttuminen
- Kaukasialainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 2
Terveet vapaaehtoiset
|
Koehenkilöistä otetaan 4 putkea verta. Näytteet lähetetään Pr Jeunemaîtreen DNA:n erottamiseksi ja varastoimiseksi. Tämän DNA-pankin tavoitteena on etsiä herkkyysgeenejä MVP:stä käyttämällä genominlaajuista analyysiä ja vertaamalla tuloksia, jotka on saatu 1000 potilaasta, joilla on MVP ja 1000 ei-MVP-potilaalla. |
|
Kokeellinen: 1
Kohde, jolla on mitraaliläppäprolapsi
|
Koehenkilöistä otetaan 4 putkea verta. Näytteet lähetetään Pr Jeunemaîtreen DNA:n erottamiseksi ja varastoimiseksi. Tämän DNA-pankin tavoitteena on etsiä herkkyysgeenejä MVP:stä käyttämällä genominlaajuista analyysiä ja vertaamalla tuloksia, jotka on saatu 1000 potilaasta, joilla on MVP ja 1000 ei-MVP-potilaalla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Geneettisen polymorfismin tunnistaminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Albert Alain Hagège, MD, PhD, Hôpital Européen Georges-Pompidou
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .