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Bilicurves: 新生児高ビリルビン血症の管理を改善するための情報技術の使用

2016年3月14日 更新者:John Patrick Co、Massachusetts General Hospital

Bilicurves: 情報技術を使用して臨床診療ガイドラインを新生児高ビリルビン血症の管理に統合する

情報技術を使用して、新生児高ビリルビン血症の管理に関する 2004 年米国小児科学会ガイドラインを新生児ビリルビン検査結果の検査室報告と統合し、医師のガイドライン遵守とケアの質を向上させます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

2004 年、米国小児科学会は、新生児高ビリルビン血症の管理に関する臨床診療ガイドラインを広めました。 乳児の年齢を時間単位で使用して、血清ビリルビンレベルを時間別のノモグラムに適用して、重大な高ビリルビン血症を発症するリスクと治療の必要性を評価します。 以前のガイドラインには、どちらのノモグラムも含まれていませんでした。 ノモグラムの使用を含む、新生児高ビリルビン血症を管理するためのシステム アプローチは、転帰と患者の安全性を改善することが示されています。

これらのガイドラインが存在するにもかかわらず、新生児高ビリルビン血症を管理するための MGH 臨床情報システム内には意思決定支援が存在しません。 産科の健康記録からの周産期の情報を新生児のそれと統合するアプリケーションである BiliCurves を作成することを提案し、診療ガイドラインと関連する産科データのコンテキストで新生児のビリルビン結果のシームレスなレポートを提供します。 BiliCurves は、ビリルビンの結果を表示するときにプロバイダーが表示できる、時間別のガイドライン ノモグラムにビリルビンの結果をグラフィカルに重ね合わせます。 小児医療提供者への BiliCurves へのアクセスを無作為化することを提案し、出産入院中と退院後の外来患者設定の両方で、高ビリルビン血症の管理に対するその効果を研究します。 BiliCurves にアクセスできる医師によって治療された乳児は、対照群よりも高い率で出産入院光線療法を受け、高ビリルビン血症の再入院率が低いという仮説を立てています。 また、BiliCurves にアクセスできる医師は、BiliCurves によってノモグラムの紙ベースのバージョン (通常のケア) にアクセスする必要がなくなり、プロットの潜在的なエラーが減少するため、ノモグラムの使用とエビデンスに基づいたケアの提供が容易になり、信頼できると報告されると仮定します。ノモグラムのテスト結果。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

273

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月歳未満 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MGH の新生児保育園で乳児の世話をする医療提供者は、研究の対象となります。 妊娠 35 週以上のすべての新生児が対象となります。

説明

包含基準:

  • 新生児保育園で乳児の世話をするプロバイダー。
  • 妊娠35週以上の新生児保育園のすべての新生児は、研究対象となります。

除外基準:

  • 妊娠35週未満の乳児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入
臨床情報システム/電子健康記録でビリルビンの結果を確認する際に意思決定のサポートを受ける
コントロール
意思決定支援なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床ガイドラインの遵守
時間枠:最初の新生児入院期間は、平均で 2 ~ 3 日です。
新生児高ビリルビン血症の治療における AAP 臨床ガイドラインの遵守
最初の新生児入院期間は、平均で 2 ~ 3 日です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:John Patrick T Co, MD, MPH、Massachusetts General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月2日

最初の投稿 (見積もり)

2008年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月14日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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