Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bilicurves: Brug af informationsteknologi til at forbedre behandlingen af ​​neonatal hyperbilirubinæmi

14. marts 2016 opdateret af: John Patrick Co, Massachusetts General Hospital

Bilicurves: Brug af informationsteknologi til at integrere retningslinjer for klinisk praksis i behandlingen af ​​neonatal hyperbilirubinæmi

Vi vil bruge informationsteknologi til at integrere 2004 American Academy of Pediatrics retningslinjer for behandling af neonatal hyperbilirubinæmi med laboratorierapportering af nyfødte bilirubintestresultater for at forbedre lægens overholdelse af retningslinjerne og kvaliteten af ​​behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

I 2004 udsendte American Academy of Pediatrics retningslinjer for klinisk praksis for behandling af neonatal hyperbilirubinæmi. Ved at bruge spædbarnets alder i timer påføres serumbilirubinniveauer på timespecifikke nomogrammer for at vurdere risikoen for at udvikle signifikant hyperbilirubinæmi samt nødvendigheden af ​​behandling. Tidligere retningslinjer inkluderede ikke nomogrammer for nogen af ​​dem. En systemtilgang til håndtering af neonatal hyperbilirubinæmi, herunder brug af nomogrammer, har vist sig at forbedre resultater og patientsikkerhed.

På trods af eksistensen af ​​disse retningslinjer findes der ikke beslutningsstøtte i MGH kliniske informationssystemer til håndtering af neonatal hyperbilirubinæmi. Vi foreslår at skabe BiliCurves, en applikation, der integrerer perinatal information fra den obstetriske helbredsjournal med den nyfødtes, hvilket giver problemfri rapportering af neonatale bilirubinresultater i sammenhæng med praksisretningslinjerne og relevante obstetriske data. BiliCurves vil grafisk overlejre bilirubinresultater på timespecifikke retningslinjenomogrammer, som udbydere kan se, når de ser bilirubinresultater. Vi foreslår at randomisere BiliCurves adgang til pædiatriske udbydere og undersøge dets virkninger på håndteringen af ​​hyperbilirubinæmi både under fødselshospitalet såvel som i ambulant regi efter udskrivelse. Vi antager, at spædbørn behandlet af læger med BiliCurves-adgang vil modtage fototerapi ved fødselshospital med en højere hastighed og genindlæggelse for hyperbilirubinæmi i en lavere hastighed end kontrolgruppen. Vi antager også, at læger med BiliCurves-adgang vil rapportere større lethed og tillid til brugen af ​​nomogram og yde evidensbaseret pleje, da BiliCurves undgår, at udbyderen skal have adgang til papirbaserede versioner af nomogrammet (sædvanlig pleje) og reducerer potentielle fejl i plotningen. testresultater på nomogrammerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

273

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 måned (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Udbydere, der passer spædbørn i den nyfødte vuggestue på MGH, vil være studieberettigede. Alle nyfødte 35 uger eller flere uger af graviditeten vil være studieberettigede.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsørgere, der passer spædbørn i den nyfødte vuggestue.
  • Alle nyfødte i den nyfødte vuggestue, der er 35 uger eller mere, vil være studieberettigede.

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn under 35 ugers graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention
Modtag beslutningsstøtte ved gennemgang af bilirubinresultater i de kliniske informationssystemer/elektroniske journaler
Styring
Ingen beslutningsstøtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af kliniske retningslinjer
Tidsramme: Indledende nyfødt døgnophold, som i gennemsnit er 2-3 dage langt
Overholdelse af AAP kliniske retningslinjer for behandling af neonatal hyperbilirubinæmi
Indledende nyfødt døgnophold, som i gennemsnit er 2-3 dage langt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Patrick T Co, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2008

Først opslået (SKØN)

3. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006P001624

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal hyperbilirubinæmi

3
Abonner