- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00801619
Bilicurves: Brug af informationsteknologi til at forbedre behandlingen af neonatal hyperbilirubinæmi
Bilicurves: Brug af informationsteknologi til at integrere retningslinjer for klinisk praksis i behandlingen af neonatal hyperbilirubinæmi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I 2004 udsendte American Academy of Pediatrics retningslinjer for klinisk praksis for behandling af neonatal hyperbilirubinæmi. Ved at bruge spædbarnets alder i timer påføres serumbilirubinniveauer på timespecifikke nomogrammer for at vurdere risikoen for at udvikle signifikant hyperbilirubinæmi samt nødvendigheden af behandling. Tidligere retningslinjer inkluderede ikke nomogrammer for nogen af dem. En systemtilgang til håndtering af neonatal hyperbilirubinæmi, herunder brug af nomogrammer, har vist sig at forbedre resultater og patientsikkerhed.
På trods af eksistensen af disse retningslinjer findes der ikke beslutningsstøtte i MGH kliniske informationssystemer til håndtering af neonatal hyperbilirubinæmi. Vi foreslår at skabe BiliCurves, en applikation, der integrerer perinatal information fra den obstetriske helbredsjournal med den nyfødtes, hvilket giver problemfri rapportering af neonatale bilirubinresultater i sammenhæng med praksisretningslinjerne og relevante obstetriske data. BiliCurves vil grafisk overlejre bilirubinresultater på timespecifikke retningslinjenomogrammer, som udbydere kan se, når de ser bilirubinresultater. Vi foreslår at randomisere BiliCurves adgang til pædiatriske udbydere og undersøge dets virkninger på håndteringen af hyperbilirubinæmi både under fødselshospitalet såvel som i ambulant regi efter udskrivelse. Vi antager, at spædbørn behandlet af læger med BiliCurves-adgang vil modtage fototerapi ved fødselshospital med en højere hastighed og genindlæggelse for hyperbilirubinæmi i en lavere hastighed end kontrolgruppen. Vi antager også, at læger med BiliCurves-adgang vil rapportere større lethed og tillid til brugen af nomogram og yde evidensbaseret pleje, da BiliCurves undgår, at udbyderen skal have adgang til papirbaserede versioner af nomogrammet (sædvanlig pleje) og reducerer potentielle fejl i plotningen. testresultater på nomogrammerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsørgere, der passer spædbørn i den nyfødte vuggestue.
- Alle nyfødte i den nyfødte vuggestue, der er 35 uger eller mere, vil være studieberettigede.
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn under 35 ugers graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Intervention
Modtag beslutningsstøtte ved gennemgang af bilirubinresultater i de kliniske informationssystemer/elektroniske journaler
|
Styring
Ingen beslutningsstøtte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse af kliniske retningslinjer
Tidsramme: Indledende nyfødt døgnophold, som i gennemsnit er 2-3 dage langt
|
Overholdelse af AAP kliniske retningslinjer for behandling af neonatal hyperbilirubinæmi
|
Indledende nyfødt døgnophold, som i gennemsnit er 2-3 dage langt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Patrick T Co, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006P001624
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neonatal hyperbilirubinæmi
-
University of AarhusAfsluttetUkompliceret neonatal hyperbilirubinæmiDanmark
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterRekrutteringNeonatal hyperbilirubinæmi | Neonatal gulsot | Hæmolyse neonatalKina
-
University College, LondonMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; Biomedical Research and... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Præmaturitet | Neonatal anfald | Neonatal gulsot | Neonatal sepsis | Neonatal død | Neonatal respirationssvigt | Neonatal hypoglykæmi | Neonatal lidelse | Neonatal hypotermiZimbabwe, Malawi
-
HonorHealth Research InstituteNeolightAfsluttetNeonatal hyperbilirubinæmi | Gulsot, neonatal | Neonatal lidelseForenede Stater
-
Muhammad ZarkIkke rekrutterer endnuFysiologisk neonatal gulsot | Fysiologisk hyperbilirubinæmiPakistan
-
National Liver Institute, EgyptAfsluttet
-
Wollo UniversityJimma UniversityRekruttering
-
The Hospital for Sick ChildrenAga Khan University; Grand Challenges Canada; March of Dimes; UBS Optimus Foundation og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
Ege UniversityAssociate Professor Figen YARDIMCIIkke rekrutterer endnuUspecificeret føtal og neonatal gulsot