- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00801619
Bilicurvas: usando a tecnologia da informação para melhorar o manejo da hiperbilirrubinemia neonatal
Bilicurvas: Usando a Tecnologia da Informação para Integrar Diretrizes de Prática Clínica no Manejo da Hiperbilirrubinemia Neonatal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em 2004, a Academia Americana de Pediatria divulgou diretrizes de prática clínica para o manejo da hiperbilirrubinemia neonatal. Usando a idade da criança em horas, os níveis séricos de bilirrubina são aplicados a nomogramas específicos de horas para avaliar o risco de desenvolver hiperbilirrubinemia significativa, bem como a necessidade de tratamento. Diretrizes anteriores não incluíam nomogramas para nenhum dos dois. Uma abordagem sistêmica para o manejo da hiperbilirrubinemia neonatal, incluindo o uso de nomogramas, demonstrou melhorar os resultados e a segurança do paciente.
Apesar da existência dessas diretrizes, o suporte à decisão não existe nos sistemas de informação clínica do MGH para o manejo da hiperbilirrubinemia neonatal. Propomos a criação do BiliCurves, um aplicativo que integra as informações perinatais do registro de saúde obstétrica com as do recém-nascido, fornecendo relatórios contínuos dos resultados da bilirrubina neonatal no contexto das diretrizes práticas e dados obstétricos relevantes. O BiliCurves sobrepõe graficamente os resultados de bilirrubina em nomogramas de orientação específicos de hora que os provedores podem visualizar ao visualizar os resultados de bilirrubina. Propomos randomizar o acesso do BiliCurves a provedores pediátricos e estudar seus efeitos no manejo da hiperbilirrubinemia tanto durante a hospitalização do parto quanto no ambulatório após a alta. Nossa hipótese é que bebês tratados por médicos com acesso BiliCurves receberão fototerapia de hospitalização de nascimento em uma taxa mais alta e reinternação por hiperbilirrubinemia em uma taxa menor do que o grupo controle. Também levantamos a hipótese de que os médicos com acesso ao BiliCurves relatarão maior facilidade e confiança no uso do nomograma e no fornecimento de cuidados baseados em evidências, pois o BiliCurves evita que o provedor tenha acesso a versões em papel do nomograma (cuidado usual), além de diminuir possíveis erros na plotagem resultados de testes nos nomogramas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Provedores que cuidam de bebês no berçário de recém-nascidos.
- Todos os recém-nascidos no berçário de recém-nascidos com 35 semanas ou mais de gestação serão elegíveis para o estudo.
Critério de exclusão:
- Lactentes com menos de 35 semanas de gestação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Intervenção
Receber apoio à decisão ao revisar os resultados da bilirrubina nos sistemas de informação clínica/registro eletrônico de saúde
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Ao controle
Sem suporte à decisão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão às diretrizes clínicas
Prazo: Internação inicial do recém-nascido, que dura em média 2-3 dias
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Adesão às diretrizes clínicas da AAP no tratamento da hiperbilirrubinemia neonatal
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Internação inicial do recém-nascido, que dura em média 2-3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Patrick T Co, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006P001624
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