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Bilicurvas: usando a tecnologia da informação para melhorar o manejo da hiperbilirrubinemia neonatal

14 de março de 2016 atualizado por: John Patrick Co, Massachusetts General Hospital

Bilicurvas: Usando a Tecnologia da Informação para Integrar Diretrizes de Prática Clínica no Manejo da Hiperbilirrubinemia Neonatal

Usaremos a tecnologia da informação para integrar as diretrizes da Academia Americana de Pediatria de 2004 para o tratamento da hiperbilirrubinemia neonatal com relatórios laboratoriais dos resultados dos testes de bilirrubina do recém-nascido para melhorar a adesão do médico às diretrizes e à qualidade do atendimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Em 2004, a Academia Americana de Pediatria divulgou diretrizes de prática clínica para o manejo da hiperbilirrubinemia neonatal. Usando a idade da criança em horas, os níveis séricos de bilirrubina são aplicados a nomogramas específicos de horas para avaliar o risco de desenvolver hiperbilirrubinemia significativa, bem como a necessidade de tratamento. Diretrizes anteriores não incluíam nomogramas para nenhum dos dois. Uma abordagem sistêmica para o manejo da hiperbilirrubinemia neonatal, incluindo o uso de nomogramas, demonstrou melhorar os resultados e a segurança do paciente.

Apesar da existência dessas diretrizes, o suporte à decisão não existe nos sistemas de informação clínica do MGH para o manejo da hiperbilirrubinemia neonatal. Propomos a criação do BiliCurves, um aplicativo que integra as informações perinatais do registro de saúde obstétrica com as do recém-nascido, fornecendo relatórios contínuos dos resultados da bilirrubina neonatal no contexto das diretrizes práticas e dados obstétricos relevantes. O BiliCurves sobrepõe graficamente os resultados de bilirrubina em nomogramas de orientação específicos de hora que os provedores podem visualizar ao visualizar os resultados de bilirrubina. Propomos randomizar o acesso do BiliCurves a provedores pediátricos e estudar seus efeitos no manejo da hiperbilirrubinemia tanto durante a hospitalização do parto quanto no ambulatório após a alta. Nossa hipótese é que bebês tratados por médicos com acesso BiliCurves receberão fototerapia de hospitalização de nascimento em uma taxa mais alta e reinternação por hiperbilirrubinemia em uma taxa menor do que o grupo controle. Também levantamos a hipótese de que os médicos com acesso ao BiliCurves relatarão maior facilidade e confiança no uso do nomograma e no fornecimento de cuidados baseados em evidências, pois o BiliCurves evita que o provedor tenha acesso a versões em papel do nomograma (cuidado usual), além de diminuir possíveis erros na plotagem resultados de testes nos nomogramas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

273

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 mês (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os provedores que cuidam de bebês no berçário de recém-nascidos no MGH serão elegíveis para o estudo. Todos os recém-nascidos com 35 semanas ou mais de gestação serão elegíveis para o estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Provedores que cuidam de bebês no berçário de recém-nascidos.
  • Todos os recém-nascidos no berçário de recém-nascidos com 35 semanas ou mais de gestação serão elegíveis para o estudo.

Critério de exclusão:

  • Lactentes com menos de 35 semanas de gestação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção
Receber apoio à decisão ao revisar os resultados da bilirrubina nos sistemas de informação clínica/registro eletrônico de saúde
Ao controle
Sem suporte à decisão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão às diretrizes clínicas
Prazo: Internação inicial do recém-nascido, que dura em média 2-3 dias
Adesão às diretrizes clínicas da AAP no tratamento da hiperbilirrubinemia neonatal
Internação inicial do recém-nascido, que dura em média 2-3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John Patrick T Co, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2006P001624

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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