- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00801619
Bilicurves: Använda informationsteknik för att förbättra hanteringen av neonatal hyperbilirubinemi
Bilicurves: Använda informationsteknik för att integrera kliniska riktlinjer i behandlingen av neonatal hyperbilirubinemi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
År 2004 spred American Academy of Pediatrics riktlinjer för klinisk praxis för hantering av neonatal hyperbilirubinemi. Med användning av spädbarnets ålder i timmar, appliceras serumbilirubinnivåer på timspecifika nomogram för att bedöma risken för att utveckla signifikant hyperbilirubinemi samt behovet av behandling. Tidigare riktlinjer inkluderade inte nomogram för någondera. En systemansats för att hantera neonatal hyperbilirubinemi, inklusive användning av nomogrammen, har visat sig förbättra resultaten och patientsäkerheten.
Trots förekomsten av dessa riktlinjer finns inte beslutsstöd inom MGH kliniska informationssystem för att hantera neonatal hyperbilirubinemi. Vi föreslår att skapa BiliCurves, en applikation som integrerar perinatal information från den obstetriska hälsojournalen med den för nyfödda, vilket ger en sömlös rapportering av neonatala bilirubinresultat inom ramen för praktikens riktlinjer och relevanta obstetriska data. BiliCurves kommer grafiskt att överlagra bilirubinresultat på timspecifika riktlinjenomogram som leverantörer kan se när de visar bilirubinresultat. Vi föreslår att slumpmässigt göra BiliCurves tillgång till pediatriska leverantörer och studera dess effekter på hanteringen av hyperbilirubinemi både under sjukhusvistelse vid födseln och i öppenvården efter utskrivning. Vi antar att spädbarn som behandlas av läkare med tillgång till BiliCurves kommer att få fototerapi vid födselinläggning i en högre takt och återinläggning för hyperbilirubinemi i en lägre takt än kontrollgruppen. Vi antar också att läkare med BiliCurves-åtkomst kommer att rapportera större lätthet och förtroende för användning av nomogram och tillhandahållande av evidensbaserad vård, eftersom BiliCurves undviker att leverantören behöver ha tillgång till pappersbaserade versioner av nomogrammet (vanlig vård) samt minskar potentiella fel vid plottning. testresultat på nomogrammen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försörjare som tar hand om spädbarn i den nyfödda barnkammaren.
- Alla nyfödda i den nyfödda barnkammaren som är 35 veckor eller mer graviditetsveckor kommer att vara studieberättigade.
Exklusions kriterier:
- Spädbarn under 35 veckors graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Intervention
Få beslutsstöd vid granskning av bilirubinresultat i de kliniska informationssystemen/elektroniska journalen
|
|
Kontrollera
Inget beslutsstöd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad av kliniska riktlinjer
Tidsram: Inledande slutenvård för nyfödda, som i genomsnitt är 2-3 dagar lång
|
Anslutning till AAP kliniska riktlinjer vid behandling av neonatal hyperbilirubinemi
|
Inledande slutenvård för nyfödda, som i genomsnitt är 2-3 dagar lång
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John Patrick T Co, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2006P001624
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .