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Bilicurves : utilisation des technologies de l'information pour améliorer la prise en charge de l'hyperbilirubinémie néonatale

14 mars 2016 mis à jour par: John Patrick Co, Massachusetts General Hospital

Bilicurves : utilisation des technologies de l'information pour intégrer les directives de pratique clinique dans la prise en charge de l'hyperbilirubinémie néonatale

Nous utiliserons la technologie de l'information pour intégrer les lignes directrices de 2004 de l'American Academy of Pediatrics pour la prise en charge de l'hyperbilirubinémie néonatale avec les rapports de laboratoire sur les résultats des tests de bilirubine néonatale afin d'améliorer l'adhésion des médecins aux lignes directrices et à la qualité des soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

En 2004, l'American Academy of Pediatrics a diffusé des lignes directrices de pratique clinique pour la prise en charge de l'hyperbilirubinémie néonatale. En utilisant l'âge du nourrisson en heures, les taux de bilirubine sérique sont appliqués à des nomogrammes spécifiques à l'heure pour évaluer le risque de développer une hyperbilirubinémie significative ainsi que la nécessité d'un traitement. Les directives précédentes n'incluaient pas de nomogrammes pour l'un ou l'autre. Il a été démontré qu'une approche systémique de la prise en charge de l'hyperbilirubinémie néonatale, y compris l'utilisation des nomogrammes, améliore les résultats et la sécurité des patients.

Malgré l'existence de ces lignes directrices, l'aide à la décision n'existe pas dans les systèmes d'information clinique de l'HGM pour la prise en charge de l'hyperbilirubinémie néonatale. Nous proposons de créer BiliCurves, une application qui intègre les informations périnatales du dossier de santé obstétrique à celles du nouveau-né, fournissant un rapport transparent des résultats de bilirubine néonatale dans le contexte des directives de pratique et des données obstétricales pertinentes. BiliCurves superposera graphiquement les résultats de la bilirubine sur les nomogrammes des lignes directrices spécifiques à l'heure que les prestataires peuvent visualiser lors de la visualisation des résultats de la bilirubine. Nous proposons de randomiser l'accès de BiliCurves aux fournisseurs de soins pédiatriques et d'étudier ses effets sur la gestion de l'hyperbilirubinémie à la fois pendant l'hospitalisation à la naissance ainsi qu'en ambulatoire après la sortie. Nous émettons l'hypothèse que les nourrissons traités par des médecins ayant accès à BiliCurves recevront une photothérapie d'hospitalisation à la naissance à un taux plus élevé et une réadmission pour hyperbilirubinémie à un taux inférieur à celui du groupe témoin. Nous émettons également l'hypothèse que les médecins ayant accès à BiliCurves rapporteront une plus grande facilité et une plus grande confiance dans l'utilisation du nomogramme et la prestation de soins fondés sur des preuves, car BiliCurves évite au fournisseur d'avoir accès aux versions papier du nomogramme (soins habituels) et diminue les erreurs potentielles dans le traçage résultats des tests sur les nomogrammes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

273

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 mois (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les prestataires qui s'occupent des nourrissons dans la pouponnière du MGH seront éligibles à l'étude. Tous les nouveau-nés âgés de 35 semaines ou plus de gestation seront éligibles à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Prestataires qui s'occupent des nourrissons dans la pouponnière.
  • Tous les nouveau-nés de la pouponnière qui sont à 35 semaines ou plus de gestation seront éligibles à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Nourrissons de moins de 35 semaines de gestation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention
Recevoir une aide à la décision lors de l'examen des résultats de bilirubine dans les systèmes d'information clinique/dossier de santé électronique
Contrôle
Pas d'aide à la décision

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Respect des directives cliniques
Délai: Séjour initial du nouveau-né en hospitalisation, qui dure en moyenne 2 à 3 jours
Adhésion aux directives cliniques de l'AAP dans le traitement de l'hyperbilirubinémie néonatale
Séjour initial du nouveau-né en hospitalisation, qui dure en moyenne 2 à 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Patrick T Co, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2008

Première publication (ESTIMATION)

3 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2006P001624

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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