- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00801619
Bilicurves : utilisation des technologies de l'information pour améliorer la prise en charge de l'hyperbilirubinémie néonatale
Bilicurves : utilisation des technologies de l'information pour intégrer les directives de pratique clinique dans la prise en charge de l'hyperbilirubinémie néonatale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En 2004, l'American Academy of Pediatrics a diffusé des lignes directrices de pratique clinique pour la prise en charge de l'hyperbilirubinémie néonatale. En utilisant l'âge du nourrisson en heures, les taux de bilirubine sérique sont appliqués à des nomogrammes spécifiques à l'heure pour évaluer le risque de développer une hyperbilirubinémie significative ainsi que la nécessité d'un traitement. Les directives précédentes n'incluaient pas de nomogrammes pour l'un ou l'autre. Il a été démontré qu'une approche systémique de la prise en charge de l'hyperbilirubinémie néonatale, y compris l'utilisation des nomogrammes, améliore les résultats et la sécurité des patients.
Malgré l'existence de ces lignes directrices, l'aide à la décision n'existe pas dans les systèmes d'information clinique de l'HGM pour la prise en charge de l'hyperbilirubinémie néonatale. Nous proposons de créer BiliCurves, une application qui intègre les informations périnatales du dossier de santé obstétrique à celles du nouveau-né, fournissant un rapport transparent des résultats de bilirubine néonatale dans le contexte des directives de pratique et des données obstétricales pertinentes. BiliCurves superposera graphiquement les résultats de la bilirubine sur les nomogrammes des lignes directrices spécifiques à l'heure que les prestataires peuvent visualiser lors de la visualisation des résultats de la bilirubine. Nous proposons de randomiser l'accès de BiliCurves aux fournisseurs de soins pédiatriques et d'étudier ses effets sur la gestion de l'hyperbilirubinémie à la fois pendant l'hospitalisation à la naissance ainsi qu'en ambulatoire après la sortie. Nous émettons l'hypothèse que les nourrissons traités par des médecins ayant accès à BiliCurves recevront une photothérapie d'hospitalisation à la naissance à un taux plus élevé et une réadmission pour hyperbilirubinémie à un taux inférieur à celui du groupe témoin. Nous émettons également l'hypothèse que les médecins ayant accès à BiliCurves rapporteront une plus grande facilité et une plus grande confiance dans l'utilisation du nomogramme et la prestation de soins fondés sur des preuves, car BiliCurves évite au fournisseur d'avoir accès aux versions papier du nomogramme (soins habituels) et diminue les erreurs potentielles dans le traçage résultats des tests sur les nomogrammes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Prestataires qui s'occupent des nourrissons dans la pouponnière.
- Tous les nouveau-nés de la pouponnière qui sont à 35 semaines ou plus de gestation seront éligibles à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Nourrissons de moins de 35 semaines de gestation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Intervention
Recevoir une aide à la décision lors de l'examen des résultats de bilirubine dans les systèmes d'information clinique/dossier de santé électronique
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Contrôle
Pas d'aide à la décision
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Respect des directives cliniques
Délai: Séjour initial du nouveau-né en hospitalisation, qui dure en moyenne 2 à 3 jours
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Adhésion aux directives cliniques de l'AAP dans le traitement de l'hyperbilirubinémie néonatale
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Séjour initial du nouveau-né en hospitalisation, qui dure en moyenne 2 à 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Patrick T Co, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006P001624
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