- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00801619
Bilicurves: Tietotekniikan käyttö vastasyntyneen hyperbilirubinemian hoidon parantamiseen
Bilicurves: Tietotekniikan käyttö kliinisen käytännön ohjeiden integroimiseksi vastasyntyneen hyperbilirubinemian hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2004 American Academy of Pediatrics levitti kliinisen käytännön ohjeita vastasyntyneen hyperbilirubinemian hallintaan. Vauvan ikää tunteina käyttäen seerumin bilirubiinitasoja sovelletaan tuntikohtaisiin nomogrammeihin, jotta voidaan arvioida merkittävän hyperbilirubinemian kehittymisen riskiä sekä hoidon tarvetta. Aiemmat ohjeet eivät sisältäneet nomogrammeja kummallekaan. Järjestelmällisen lähestymistavan vastasyntyneen hyperbilirubinemian hallintaan, mukaan lukien nomogrammien käyttö, on osoitettu parantavan tuloksia ja potilasturvallisuutta.
Näiden ohjeiden olemassaolosta huolimatta MGH:n kliinisissä tietojärjestelmissä ei ole päätöstukea vastasyntyneen hyperbilirubinemian hallintaan. Ehdotamme, että luodaan BiliCurves, sovellus, joka yhdistää synnytyksen synnytystiedot vastasyntyneen terveystietoihin ja tarjoaa saumattoman raportoinnin vastasyntyneen bilirubiinituloksista käytännön ohjeiden ja asiaankuuluvien synnytystietojen yhteydessä. BiliCurves lisää bilirubiinitulokset graafisesti tuntikohtaisiin ohjenomogrammeihin, joita palveluntarjoajat voivat tarkastella katsellessaan bilirubiinituloksia. Ehdotamme, että BiliCurves-pääsy satunnaistetaan lastentarjoajien käyttöön ja tutkitaan sen vaikutuksia hyperbilirubinemian hoitoon sekä synnytyssairaalahoidon aikana että avohoidossa kotiutuksen jälkeen. Oletamme, että BiliCurves-pääsyn saaneiden lääkäreiden hoitamat imeväiset saavat synnytyssairaalavalohoitoa nopeammin ja takaisinottoa hyperbilirubinemian vuoksi pienemmällä taajuudella kuin kontrolliryhmä. Oletamme myös, että lääkärit, joilla on BiliCurves-käyttöoikeus, kertovat helpommin ja luotettavammin nomogrammien käyttöön ja näyttöön perustuvan hoidon tarjoamiseen, koska BiliCurves estää palveluntarjoajalta pääsyn paperipohjaisiin nomogrammiin (tavallinen hoito) ja vähentää mahdollisia virheitä piirtämisessä. nomogrammien testitulokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palveluntarjoajat, jotka hoitavat vauvoja vastasyntyneiden lastentarhassa.
- Kaikki vastasyntyneet lastentarhan vastasyntyneet, joiden raskausviikko on vähintään 35 viikkoa, ovat tutkimuskelpoisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 35 raskausviikon ikäiset lapset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Interventio
Saat päätöksentekotukea, kun tarkastelet bilirubiinituloksia kliinisissä tietojärjestelmissä/sähköisessä terveystietueessa
|
|
Ohjaus
Ei päätöksentekoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Ensimmäinen vastasyntyneen sairaalahoito, joka on keskimäärin 2-3 päivää
|
AAP:n kliinisten ohjeiden noudattaminen vastasyntyneen hyperbilirubinemian hoidossa
|
Ensimmäinen vastasyntyneen sairaalahoito, joka on keskimäärin 2-3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Patrick T Co, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006P001624
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .