- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00801619
Bilicurves: Wykorzystanie technologii informatycznych do poprawy zarządzania hiperbilirubinemią u noworodków
Bilicurves: Wykorzystanie technologii informatycznych do zintegrowania wytycznych praktyki klinicznej z postępowaniem w przypadku hiperbilirubinemii u noworodków
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W 2004 roku Amerykańska Akademia Pediatrii rozpowszechniła wytyczne praktyki klinicznej dotyczące leczenia hiperbilirubinemii u noworodków. Wykorzystując wiek niemowlęcia w godzinach, poziomy bilirubiny w surowicy stosuje się do nomogramów specyficznych dla godziny, aby ocenić ryzyko wystąpienia znacznej hiperbilirubinemii, a także konieczność leczenia. Wcześniejsze wytyczne nie zawierały nomogramów dla żadnego z nich. Wykazano, że systemowe podejście do leczenia hiperbilirubinemii u noworodków, w tym stosowanie nomogramów, poprawia wyniki i bezpieczeństwo pacjentów.
Pomimo istnienia tych wytycznych wsparcie decyzji nie istnieje w klinicznych systemach informacyjnych MGH do zarządzania hiperbilirubinemią noworodków. Proponujemy stworzenie BiliCurves, aplikacji, która integruje informacje okołoporodowe z karty zdrowia położnika z danymi noworodka, zapewniając bezproblemowe raportowanie wyników bilirubiny noworodków w kontekście wytycznych praktyki i odpowiednich danych położniczych. BiliCurves nałoży graficznie wyniki bilirubiny na nomogramy z wytycznymi dla poszczególnych godzin, które dostawcy mogą przeglądać podczas przeglądania wyników bilirubiny. Proponujemy randomizację dostępu BiliCurves do dostawców pediatrycznych i zbadanie jej wpływu na leczenie hiperbilirubinemii zarówno podczas hospitalizacji porodowej, jak iw warunkach ambulatoryjnych po wypisie. Stawiamy hipotezę, że niemowlęta leczone przez lekarzy z dostępem BiliCurves otrzymają fototerapię podczas hospitalizacji porodowej z wyższym odsetkiem i ponowne przyjęcie z powodu hiperbilirubinemii z niższym odsetkiem niż w grupie kontrolnej. Stawiamy również hipotezę, że lekarze z dostępem do BiliCurves będą zgłaszać większą łatwość i pewność w korzystaniu z nomogramów i zapewnianiu opieki opartej na dowodach, ponieważ BiliCurves eliminuje dostawcę konieczności posiadania dostępu do papierowych wersji nomogramu (zwykła opieka), a także zmniejsza potencjalne błędy w kreśleniu wyniki badań na nomogramach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadczeniodawcy, którzy opiekują się niemowlętami w żłobku dla noworodków.
- Wszystkie noworodki w żłobku dla noworodków, które mają 35 lub więcej tygodni ciąży, będą kwalifikować się do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta poniżej 35 tygodnia ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Interwencja
Uzyskaj pomoc w podejmowaniu decyzji podczas przeglądania wyników bilirubiny w klinicznych systemach informacyjnych/elektronicznej dokumentacji medycznej
|
Kontrola
Brak wsparcia decyzji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przestrzeganie wytycznych klinicznych
Ramy czasowe: Wstępny pobyt noworodka w szpitalu, który trwa średnio 2-3 dni
|
Przestrzeganie wytycznych klinicznych AAP w leczeniu hiperbilirubinemii noworodków
|
Wstępny pobyt noworodka w szpitalu, który trwa średnio 2-3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John Patrick T Co, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006P001624
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .