Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bilicurves: Wykorzystanie technologii informatycznych do poprawy zarządzania hiperbilirubinemią u noworodków

14 marca 2016 zaktualizowane przez: John Patrick Co, Massachusetts General Hospital

Bilicurves: Wykorzystanie technologii informatycznych do zintegrowania wytycznych praktyki klinicznej z postępowaniem w przypadku hiperbilirubinemii u noworodków

Wykorzystamy technologię informacyjną, aby zintegrować wytyczne Amerykańskiej Akademii Pediatrii z 2004 r. dotyczące leczenia hiperbilirubinemii u noworodków z raportami laboratoryjnymi wyników badań bilirubiny u noworodków, aby poprawić przestrzeganie przez lekarzy wytycznych i jakość opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W 2004 roku Amerykańska Akademia Pediatrii rozpowszechniła wytyczne praktyki klinicznej dotyczące leczenia hiperbilirubinemii u noworodków. Wykorzystując wiek niemowlęcia w godzinach, poziomy bilirubiny w surowicy stosuje się do nomogramów specyficznych dla godziny, aby ocenić ryzyko wystąpienia znacznej hiperbilirubinemii, a także konieczność leczenia. Wcześniejsze wytyczne nie zawierały nomogramów dla żadnego z nich. Wykazano, że systemowe podejście do leczenia hiperbilirubinemii u noworodków, w tym stosowanie nomogramów, poprawia wyniki i bezpieczeństwo pacjentów.

Pomimo istnienia tych wytycznych wsparcie decyzji nie istnieje w klinicznych systemach informacyjnych MGH do zarządzania hiperbilirubinemią noworodków. Proponujemy stworzenie BiliCurves, aplikacji, która integruje informacje okołoporodowe z karty zdrowia położnika z danymi noworodka, zapewniając bezproblemowe raportowanie wyników bilirubiny noworodków w kontekście wytycznych praktyki i odpowiednich danych położniczych. BiliCurves nałoży graficznie wyniki bilirubiny na nomogramy z wytycznymi dla poszczególnych godzin, które dostawcy mogą przeglądać podczas przeglądania wyników bilirubiny. Proponujemy randomizację dostępu BiliCurves do dostawców pediatrycznych i zbadanie jej wpływu na leczenie hiperbilirubinemii zarówno podczas hospitalizacji porodowej, jak iw warunkach ambulatoryjnych po wypisie. Stawiamy hipotezę, że niemowlęta leczone przez lekarzy z dostępem BiliCurves otrzymają fototerapię podczas hospitalizacji porodowej z wyższym odsetkiem i ponowne przyjęcie z powodu hiperbilirubinemii z niższym odsetkiem niż w grupie kontrolnej. Stawiamy również hipotezę, że lekarze z dostępem do BiliCurves będą zgłaszać większą łatwość i pewność w korzystaniu z nomogramów i zapewnianiu opieki opartej na dowodach, ponieważ BiliCurves eliminuje dostawcę konieczności posiadania dostępu do papierowych wersji nomogramu (zwykła opieka), a także zmniejsza potencjalne błędy w kreśleniu wyniki badań na nomogramach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

273

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 miesiąc (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Świadczeniodawcy, którzy opiekują się niemowlętami w żłobku noworodków w MGH, będą kwalifikować się do badania. Wszystkie noworodki w wieku 35 lub więcej tygodni ciąży będą kwalifikować się do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadczeniodawcy, którzy opiekują się niemowlętami w żłobku dla noworodków.
  • Wszystkie noworodki w żłobku dla noworodków, które mają 35 lub więcej tygodni ciąży, będą kwalifikować się do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta poniżej 35 tygodnia ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja
Uzyskaj pomoc w podejmowaniu decyzji podczas przeglądania wyników bilirubiny w klinicznych systemach informacyjnych/elektronicznej dokumentacji medycznej
Kontrola
Brak wsparcia decyzji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie wytycznych klinicznych
Ramy czasowe: Wstępny pobyt noworodka w szpitalu, który trwa średnio 2-3 dni
Przestrzeganie wytycznych klinicznych AAP w leczeniu hiperbilirubinemii noworodków
Wstępny pobyt noworodka w szpitalu, który trwa średnio 2-3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John Patrick T Co, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006P001624

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj