Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bilicurves: Použití informačních technologií ke zlepšení léčby novorozenecké hyperbilirubinémie

14. března 2016 aktualizováno: John Patrick Co, Massachusetts General Hospital

Bilicurves: Použití informačních technologií k integraci pokynů pro klinickou praxi do léčby neonatální hyperbilirubinémie

Využijeme informační technologie k integraci pokynů Americké akademie pediatrie pro léčbu neonatální hyperbilirubinémie z roku 2004 s laboratorním hlášením výsledků novorozeneckých testů bilirubinu, abychom zlepšili dodržování pokynů a kvalitu péče ze strany lékařů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V roce 2004 zveřejnila Americká pediatrická akademie pokyny pro klinickou praxi pro léčbu neonatální hyperbilirubinémie. S použitím věku dítěte v hodinách se hladiny sérového bilirubinu aplikují na hodinově specifické nomogramy, aby se vyhodnotilo riziko rozvoje významné hyperbilirubinémie a také nutnost léčby. Předchozí pokyny neobsahovaly nomogramy ani pro jeden z nich. Ukázalo se, že systémový přístup k léčbě neonatální hyperbilirubinémie, včetně použití nomogramů, zlepšuje výsledky a bezpečnost pacientů.

Navzdory existenci těchto doporučení neexistuje v klinických informačních systémech MGH pro léčbu novorozenecké hyperbilirubinémie podpora rozhodování. Navrhujeme vytvořit BiliCurves, aplikaci, která integruje perinatální informace z porodnického zdravotního záznamu se zdravotním záznamem novorozence a poskytuje bezproblémové hlášení výsledků neonatálního bilirubinu v kontextu praktických pokynů a relevantních porodnických dat. BiliCurves graficky překryje výsledky bilirubinu na orientační nomogramy specifické pro hodinu, které mohou poskytovatelé zobrazit při prohlížení výsledků bilirubinu. Navrhujeme randomizovat přístup BiliCurves k pediatrickým poskytovatelům a studovat jeho účinky na léčbu hyperbilirubinémie jak během porodní hospitalizace, tak i v ambulantním prostředí po propuštění. Předpokládáme, že kojenci léčeni lékaři s přístupem k BiliCurves budou dostávat fototerapii při porodu ve vyšší míře a zpětně přijati pro hyperbilirubinemii v nižší míře než u kontrolní skupiny. Také předpokládáme, že lékaři s přístupem k BiliCurves budou hlásit snadnější a důvěryhodnější používání nomogramů a poskytování péče založené na důkazech, protože BiliCurves odstraňuje nutnost mít poskytovateli přístup k papírovým verzím nomogramu (obvyklá péče) a také snižuje potenciální chyby při vykreslování. výsledky testů na nomogramech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

273

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 měsíc (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Poskytovatelé, kteří pečují o kojence v novorozeneckých jeslích na MGH, budou způsobilí ke studiu. Všichni novorozenci ve věku 35 týdnů nebo více týdnů těhotenství budou způsobilí ke studiu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytovatelé, kteří pečují o kojence v novorozeneckých jeslích.
  • Všichni novorozenci v novorozenecké školce, kteří jsou ve věku 35 týdnů nebo více týdnů těhotenství, budou způsobilí ke studiu.

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci mladší než 35 týdnů těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zásah
Získejte podporu při rozhodování při kontrole výsledků bilirubinu v klinických informačních systémech/elektronickém zdravotním záznamu
Řízení
Žádná podpora rozhodování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování klinických doporučení
Časové okno: Počáteční novorozenecká hospitalizace, která v průměru trvá 2–3 dny
Dodržování klinických pokynů AAP při léčbě neonatální hyperbilirubinémie
Počáteční novorozenecká hospitalizace, která v průměru trvá 2–3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Patrick T Co, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2008

První zveřejněno (ODHAD)

3. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2006P001624

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit