- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00801619
Bilicurves: Použití informačních technologií ke zlepšení léčby novorozenecké hyperbilirubinémie
Bilicurves: Použití informačních technologií k integraci pokynů pro klinickou praxi do léčby neonatální hyperbilirubinémie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V roce 2004 zveřejnila Americká pediatrická akademie pokyny pro klinickou praxi pro léčbu neonatální hyperbilirubinémie. S použitím věku dítěte v hodinách se hladiny sérového bilirubinu aplikují na hodinově specifické nomogramy, aby se vyhodnotilo riziko rozvoje významné hyperbilirubinémie a také nutnost léčby. Předchozí pokyny neobsahovaly nomogramy ani pro jeden z nich. Ukázalo se, že systémový přístup k léčbě neonatální hyperbilirubinémie, včetně použití nomogramů, zlepšuje výsledky a bezpečnost pacientů.
Navzdory existenci těchto doporučení neexistuje v klinických informačních systémech MGH pro léčbu novorozenecké hyperbilirubinémie podpora rozhodování. Navrhujeme vytvořit BiliCurves, aplikaci, která integruje perinatální informace z porodnického zdravotního záznamu se zdravotním záznamem novorozence a poskytuje bezproblémové hlášení výsledků neonatálního bilirubinu v kontextu praktických pokynů a relevantních porodnických dat. BiliCurves graficky překryje výsledky bilirubinu na orientační nomogramy specifické pro hodinu, které mohou poskytovatelé zobrazit při prohlížení výsledků bilirubinu. Navrhujeme randomizovat přístup BiliCurves k pediatrickým poskytovatelům a studovat jeho účinky na léčbu hyperbilirubinémie jak během porodní hospitalizace, tak i v ambulantním prostředí po propuštění. Předpokládáme, že kojenci léčeni lékaři s přístupem k BiliCurves budou dostávat fototerapii při porodu ve vyšší míře a zpětně přijati pro hyperbilirubinemii v nižší míře než u kontrolní skupiny. Také předpokládáme, že lékaři s přístupem k BiliCurves budou hlásit snadnější a důvěryhodnější používání nomogramů a poskytování péče založené na důkazech, protože BiliCurves odstraňuje nutnost mít poskytovateli přístup k papírovým verzím nomogramu (obvyklá péče) a také snižuje potenciální chyby při vykreslování. výsledky testů na nomogramech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatelé, kteří pečují o kojence v novorozeneckých jeslích.
- Všichni novorozenci v novorozenecké školce, kteří jsou ve věku 35 týdnů nebo více týdnů těhotenství, budou způsobilí ke studiu.
Kritéria vyloučení:
- Kojenci mladší než 35 týdnů těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zásah
Získejte podporu při rozhodování při kontrole výsledků bilirubinu v klinických informačních systémech/elektronickém zdravotním záznamu
|
|
Řízení
Žádná podpora rozhodování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování klinických doporučení
Časové okno: Počáteční novorozenecká hospitalizace, která v průměru trvá 2–3 dny
|
Dodržování klinických pokynů AAP při léčbě neonatální hyperbilirubinémie
|
Počáteční novorozenecká hospitalizace, která v průměru trvá 2–3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Patrick T Co, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006P001624
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .