- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00801619
Bilicurve: utilizzo della tecnologia dell'informazione per migliorare la gestione dell'iperbilirubinemia neonatale
Bilicurves: utilizzo della tecnologia dell'informazione per integrare le linee guida della pratica clinica nella gestione dell'iperbilirubinemia neonatale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel 2004, l'American Academy of Pediatrics ha diffuso le linee guida di pratica clinica per la gestione dell'iperbilirubinemia neonatale. Utilizzando l'età del bambino in ore, i livelli sierici di bilirubina vengono applicati a nomogrammi specifici per ora per valutare il rischio di sviluppare un'iperbilirubinemia significativa e la necessità di trattamento. Le linee guida precedenti non includevano nomogrammi per nessuno dei due. È stato dimostrato che un approccio sistemico alla gestione dell'iperbilirubinemia neonatale, incluso l'uso dei nomogrammi, migliora i risultati e la sicurezza del paziente.
Nonostante l'esistenza di queste linee guida, il supporto decisionale non esiste all'interno dei sistemi informativi clinici MGH per la gestione dell'iperbilirubinemia neonatale. Proponiamo di creare BiliCurves, un'applicazione che integri le informazioni perinatali dalla cartella clinica ostetrica con quelle del neonato, fornendo un resoconto continuo dei risultati della bilirubina neonatale nel contesto delle linee guida pratiche e dei dati ostetrici pertinenti. BiliCurves sovrapporrà graficamente i risultati della bilirubina ai nomogrammi delle linee guida specifici per ora che i fornitori possono visualizzare durante la visualizzazione dei risultati della bilirubina. Proponiamo di randomizzare l'accesso di BiliCurves agli operatori pediatrici e di studiarne gli effetti sulla gestione dell'iperbilirubinemia sia durante il ricovero alla nascita che in ambito ambulatoriale dopo la dimissione. Ipotizziamo che i neonati curati da medici con accesso BiliCurves riceveranno fototerapia di ricovero alla nascita a un tasso più elevato e riammissione per iperbilirubinemia a un tasso inferiore rispetto a quello del gruppo di controllo. Ipotizziamo inoltre che i medici con accesso a BiliCurves segnaleranno maggiore facilità e fiducia nell'uso del nomogramma e nella fornitura di cure basate sull'evidenza poiché BiliCurves evita al fornitore di avere accesso alle versioni cartacee del nomogramma (cure abituali) e riduce i potenziali errori nella tracciatura risultati del test sui nomogrammi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitori che si prendono cura dei bambini nel nido neonatale.
- Tutti i neonati nel vivaio neonatale che hanno 35 o più settimane di gestazione saranno idonei allo studio.
Criteri di esclusione:
- Neonati con meno di 35 settimane di gestazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Intervento
Ricevi supporto decisionale durante la revisione dei risultati della bilirubina nei sistemi informativi clinici/cartella clinica elettronica
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Controllo
Nessun supporto decisionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adesione alle linee guida cliniche
Lasso di tempo: Degenza ospedaliera neonatale iniziale, che in media dura 2-3 giorni
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Adesione alle linee guida cliniche AAP nel trattamento dell'iperbilirubinemia neonatale
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Degenza ospedaliera neonatale iniziale, che in media dura 2-3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John Patrick T Co, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006P001624
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