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Bilicurve: utilizzo della tecnologia dell'informazione per migliorare la gestione dell'iperbilirubinemia neonatale

14 marzo 2016 aggiornato da: John Patrick Co, Massachusetts General Hospital

Bilicurves: utilizzo della tecnologia dell'informazione per integrare le linee guida della pratica clinica nella gestione dell'iperbilirubinemia neonatale

Utilizzeremo la tecnologia dell'informazione per integrare le linee guida dell'American Academy of Pediatrics del 2004 per la gestione dell'iperbilirubinemia neonatale con la refertazione di laboratorio dei risultati dei test della bilirubina neonatale per migliorare l'aderenza del medico alle linee guida e la qualità dell'assistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Nel 2004, l'American Academy of Pediatrics ha diffuso le linee guida di pratica clinica per la gestione dell'iperbilirubinemia neonatale. Utilizzando l'età del bambino in ore, i livelli sierici di bilirubina vengono applicati a nomogrammi specifici per ora per valutare il rischio di sviluppare un'iperbilirubinemia significativa e la necessità di trattamento. Le linee guida precedenti non includevano nomogrammi per nessuno dei due. È stato dimostrato che un approccio sistemico alla gestione dell'iperbilirubinemia neonatale, incluso l'uso dei nomogrammi, migliora i risultati e la sicurezza del paziente.

Nonostante l'esistenza di queste linee guida, il supporto decisionale non esiste all'interno dei sistemi informativi clinici MGH per la gestione dell'iperbilirubinemia neonatale. Proponiamo di creare BiliCurves, un'applicazione che integri le informazioni perinatali dalla cartella clinica ostetrica con quelle del neonato, fornendo un resoconto continuo dei risultati della bilirubina neonatale nel contesto delle linee guida pratiche e dei dati ostetrici pertinenti. BiliCurves sovrapporrà graficamente i risultati della bilirubina ai nomogrammi delle linee guida specifici per ora che i fornitori possono visualizzare durante la visualizzazione dei risultati della bilirubina. Proponiamo di randomizzare l'accesso di BiliCurves agli operatori pediatrici e di studiarne gli effetti sulla gestione dell'iperbilirubinemia sia durante il ricovero alla nascita che in ambito ambulatoriale dopo la dimissione. Ipotizziamo che i neonati curati da medici con accesso BiliCurves riceveranno fototerapia di ricovero alla nascita a un tasso più elevato e riammissione per iperbilirubinemia a un tasso inferiore rispetto a quello del gruppo di controllo. Ipotizziamo inoltre che i medici con accesso a BiliCurves segnaleranno maggiore facilità e fiducia nell'uso del nomogramma e nella fornitura di cure basate sull'evidenza poiché BiliCurves evita al fornitore di avere accesso alle versioni cartacee del nomogramma (cure abituali) e riduce i potenziali errori nella tracciatura risultati del test sui nomogrammi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

273

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 mese (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I fornitori che si prendono cura dei bambini nella scuola materna neonatale presso MGH saranno ammissibili allo studio. Tutti i neonati di 35 o più settimane di gestazione saranno idonei allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornitori che si prendono cura dei bambini nel nido neonatale.
  • Tutti i neonati nel vivaio neonatale che hanno 35 o più settimane di gestazione saranno idonei allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Neonati con meno di 35 settimane di gestazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento
Ricevi supporto decisionale durante la revisione dei risultati della bilirubina nei sistemi informativi clinici/cartella clinica elettronica
Controllo
Nessun supporto decisionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione alle linee guida cliniche
Lasso di tempo: Degenza ospedaliera neonatale iniziale, che in media dura 2-3 giorni
Adesione alle linee guida cliniche AAP nel trattamento dell'iperbilirubinemia neonatale
Degenza ospedaliera neonatale iniziale, che in media dura 2-3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John Patrick T Co, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

3 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006P001624

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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