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双曲线:利用信息技术改善新生儿高胆红素血症的管理

2016年3月14日 更新者:John Patrick Co、Massachusetts General Hospital

双曲线:利用信息技术将临床实践指南整合到新生儿高胆红素血症的管理中

我们将使用信息技术将 2004 年美国儿科学会新生儿高胆红素血症管理指南与新生儿胆红素检测结果的实验​​室报告相结合,以提高医生对指南的依从性和护理质量。

研究概览

地位

完全的

详细说明

2004 年,美国儿科学会发布了新生儿高胆红素血症管理的临床实践指南。 使用婴儿的小时年龄,将血清胆红素水平应用于小时特异性列线图,以评估发生显着高胆红素血症的风险以及治疗的必要性。 先前的指南不包括两者的列线图。 管理新生儿高胆红素血症的系统方法,包括使用列线图,已被证明可以改善结果和患者安全。

尽管存在这些指南,但在 MGH 临床信息系统中不存在用于管理新生儿高胆红素血症的决策支持。 我们建议创建 BiliCurves,这是一种将产科健康记录中的围产期信息与新生儿信息相结合的应用程序,可在实践指南和相关产科数据的背景下无缝报告新生儿胆红素结果。 BiliCurves 将以图形方式将胆红素结果叠加到提供者在查看胆红素结果时可以查看的小时特定指南列线图上。 我们建议将 BiliCurves 随机分配给儿科提供者,并研究其对出生住院期间和出院后门诊环境中高胆红素血症管理的影响。 我们假设,与对照组相比,接受 BiliCurves 访问的医生治疗的婴儿将以更高的比率接受分娩住院光疗,并以更低的比率因高胆红素血症再入院。 我们还假设,拥有 BiliCurves 访问权限的医生将更轻松地使用诺模图并提供循证护理,因为 BiliCurves 避免了提供者必须访问基于纸质版本的诺模图(常规护理)并减少了绘图中的潜在错误列线图上的测试结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

273

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 1个月 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 MGH 的新生儿托儿所照顾婴儿的提供者将符合研究资格。 所有妊娠 35 周或以上的新生儿都符合研究条件。

描述

纳入标准:

  • 在新生儿托儿所照顾婴儿的提供者。
  • 新生儿托儿所中妊娠 35 周或以上的所有新生儿都符合研究条件。

排除标准:

  • 妊娠不足 35 周的婴儿。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干涉
在临床信息系统/电子健康记录中查看胆红素结果时获得决策支持
控制
无决策支持

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
遵守临床指南
大体时间:最初的新生儿住院时间,平均为 2-3 天
遵守 AAP 临床指南治疗新生儿高胆红素血症
最初的新生儿住院时间,平均为 2-3 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:John Patrick T Co, MD, MPH、Massachusetts General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年11月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2008年12月2日

首次发布 (估计)

2008年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月14日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2006P001624

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