Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bilicurves: Bruk av informasjonsteknologi for å forbedre behandlingen av neonatal hyperbilirubinemi

14. mars 2016 oppdatert av: John Patrick Co, Massachusetts General Hospital

Bilicurves: Bruk av informasjonsteknologi for å integrere retningslinjer for klinisk praksis i behandlingen av neonatal hyperbilirubinemi

Vi vil bruke informasjonsteknologi for å integrere retningslinjene fra American Academy of Pediatrics fra 2004 for behandling av neonatal hyperbilirubinemi med laboratorierapportering av nyfødte bilirubintestresultater for å forbedre legens overholdelse av retningslinjene og kvaliteten på behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I 2004 formidlet American Academy of Pediatrics retningslinjer for klinisk praksis for behandling av neonatal hyperbilirubinemi. Ved å bruke spedbarnets alder i timer, påføres serumbilirubinnivåer på timespesifikke nomogrammer for å vurdere risikoen for å utvikle betydelig hyperbilirubinemi samt nødvendigheten av behandling. Tidligere retningslinjer inkluderte ikke nomogrammer for noen av dem. En systemtilnærming for å håndtere neonatal hyperbilirubinemi, inkludert bruk av nomogrammene, har vist seg å forbedre resultatene og pasientsikkerheten.

Til tross for eksistensen av disse retningslinjene, finnes det ikke beslutningsstøtte innenfor MGHs kliniske informasjonssystemer for å håndtere neonatal hyperbilirubinemi. Vi foreslår å lage BiliCurves, en applikasjon som integrerer perinatal informasjon fra den obstetriske helsejournalen med den til nyfødte, og gir sømløs rapportering av neonatale bilirubinresultater i sammenheng med praksisretningslinjene og relevante obstetriske data. BiliCurves vil grafisk overlappe bilirubinresultater på timespesifikke retningslinjenomogrammer som leverandører kan se når de ser på bilirubinresultater. Vi foreslår å randomisere BiliCurves-tilgangen til pediatriske leverandører, og studere dens effekter på behandling av hyperbilirubinemi både under fødselssykehusinnleggelse så vel som i poliklinisk setting etter utskrivning. Vi antar at spedbarn behandlet av leger med BiliCurves-tilgang vil motta fototerapi ved fødselshospitalisering med en høyere hastighet og reinnleggelse for hyperbilirubinemi i en lavere hastighet enn kontrollgruppen. Vi antar også at leger med BiliCurves-tilgang vil rapportere større letthet og tillit til bruk av nomogram og gi evidensbasert pleie, da BiliCurves unngår at leverandøren må ha tilgang til papirbaserte versjoner av nomogrammet (vanlig omsorg) og reduserer potensielle feil ved plotting. testresultater på nomogrammene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

273

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 måned (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tilbydere som har omsorg for spedbarn i nyfødt barnehage på MGH vil være studiekvalifisert. Alle nyfødte 35 uker eller mer svangerskapsuker vil være studiekvalifisert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsørgere som har omsorg for spedbarn i den nyfødte barnehagen.
  • Alle nyfødte i den nyfødte barnehagen som er 35 uker eller mer svangerskapsuker vil være studiekvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn under 35 ukers svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Innblanding
Motta beslutningsstøtte ved gjennomgang av bilirubinresultater i de kliniske informasjonssystemene/elektronisk helsejournal
Kontroll
Ingen beslutningsstøtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av kliniske retningslinjer
Tidsramme: Innledende nyfødt døgnopphold, som i gjennomsnitt er 2-3 dager lang
Overholdelse av AAP kliniske retningslinjer for behandling av neonatal hyperbilirubinemi
Innledende nyfødt døgnopphold, som i gjennomsnitt er 2-3 dager lang

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Patrick T Co, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

3. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2006P001624

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere