- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00801619
Bilicurves: Bruk av informasjonsteknologi for å forbedre behandlingen av neonatal hyperbilirubinemi
Bilicurves: Bruk av informasjonsteknologi for å integrere retningslinjer for klinisk praksis i behandlingen av neonatal hyperbilirubinemi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I 2004 formidlet American Academy of Pediatrics retningslinjer for klinisk praksis for behandling av neonatal hyperbilirubinemi. Ved å bruke spedbarnets alder i timer, påføres serumbilirubinnivåer på timespesifikke nomogrammer for å vurdere risikoen for å utvikle betydelig hyperbilirubinemi samt nødvendigheten av behandling. Tidligere retningslinjer inkluderte ikke nomogrammer for noen av dem. En systemtilnærming for å håndtere neonatal hyperbilirubinemi, inkludert bruk av nomogrammene, har vist seg å forbedre resultatene og pasientsikkerheten.
Til tross for eksistensen av disse retningslinjene, finnes det ikke beslutningsstøtte innenfor MGHs kliniske informasjonssystemer for å håndtere neonatal hyperbilirubinemi. Vi foreslår å lage BiliCurves, en applikasjon som integrerer perinatal informasjon fra den obstetriske helsejournalen med den til nyfødte, og gir sømløs rapportering av neonatale bilirubinresultater i sammenheng med praksisretningslinjene og relevante obstetriske data. BiliCurves vil grafisk overlappe bilirubinresultater på timespesifikke retningslinjenomogrammer som leverandører kan se når de ser på bilirubinresultater. Vi foreslår å randomisere BiliCurves-tilgangen til pediatriske leverandører, og studere dens effekter på behandling av hyperbilirubinemi både under fødselssykehusinnleggelse så vel som i poliklinisk setting etter utskrivning. Vi antar at spedbarn behandlet av leger med BiliCurves-tilgang vil motta fototerapi ved fødselshospitalisering med en høyere hastighet og reinnleggelse for hyperbilirubinemi i en lavere hastighet enn kontrollgruppen. Vi antar også at leger med BiliCurves-tilgang vil rapportere større letthet og tillit til bruk av nomogram og gi evidensbasert pleie, da BiliCurves unngår at leverandøren må ha tilgang til papirbaserte versjoner av nomogrammet (vanlig omsorg) og reduserer potensielle feil ved plotting. testresultater på nomogrammene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsørgere som har omsorg for spedbarn i den nyfødte barnehagen.
- Alle nyfødte i den nyfødte barnehagen som er 35 uker eller mer svangerskapsuker vil være studiekvalifisert.
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn under 35 ukers svangerskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Innblanding
Motta beslutningsstøtte ved gjennomgang av bilirubinresultater i de kliniske informasjonssystemene/elektronisk helsejournal
|
|
Kontroll
Ingen beslutningsstøtte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av kliniske retningslinjer
Tidsramme: Innledende nyfødt døgnopphold, som i gjennomsnitt er 2-3 dager lang
|
Overholdelse av AAP kliniske retningslinjer for behandling av neonatal hyperbilirubinemi
|
Innledende nyfødt døgnopphold, som i gjennomsnitt er 2-3 dager lang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Patrick T Co, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2006P001624
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .