- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00801619
Bilicurves: 정보 기술을 사용하여 신생아 고빌리루빈혈증 관리 개선
Bilicurves: 정보 기술을 사용하여 신생아 고빌리루빈혈증 관리에 임상 진료 지침 통합
연구 개요
상태
정황
상세 설명
2004년 미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)는 신생아 고빌리루빈혈증 관리를 위한 임상 진료 지침을 보급했습니다. 영아의 연령(시간)을 사용하여 혈청 빌리루빈 수치를 시간별 노모그램에 적용하여 심각한 고빌리루빈혈증 발병 위험과 치료의 필요성을 평가합니다. 이전 지침에는 둘 중 하나에 대한 노모그램이 포함되지 않았습니다. 노모그램 사용을 포함하여 신생아 고빌리루빈혈증을 관리하기 위한 시스템 접근 방식은 결과와 환자 안전을 개선하는 것으로 나타났습니다.
이러한 지침이 존재함에도 불구하고 신생아 고빌리루빈혈증 관리를 위한 MGH 임상 정보 시스템 내에는 의사결정 지원이 존재하지 않습니다. 우리는 산과 건강 기록의 주산기 정보를 신생아의 주산기 정보와 통합하여 진료 지침 및 관련 산과 데이터의 맥락에서 신생아 빌리루빈 결과를 완벽하게 보고하는 애플리케이션인 BiliCurves를 만들 것을 제안합니다. BiliCurves는 제공자가 빌리루빈 결과를 볼 때 볼 수 있는 시간별 가이드라인 노모그램에 빌리루빈 결과를 그래픽으로 중첩합니다. 우리는 BiliCurves 액세스를 소아과 제공자에게 무작위로 지정하고 출생 후 입원 및 퇴원 후 외래 환자 설정 모두에서 고빌리루빈혈증 관리에 미치는 영향을 연구할 것을 제안합니다. 우리는 BiliCurves 접근 권한이 있는 의사가 치료하는 영아가 대조군보다 더 높은 비율로 출생 입원 광선 요법을 받고 더 낮은 비율로 고빌리루빈혈증에 대한 재입원을 받을 것이라고 가정합니다. 또한 BiliCurves 액세스 권한이 있는 의사는 BiliCurves가 공급자가 노모그램의 종이 기반 버전(일반 진료)에 액세스할 필요가 없도록 하고 플로팅 시 잠재적 오류를 줄이므로 노모그램 사용 및 증거 기반 진료 제공에 대해 더 쉽고 자신감 있게 보고할 것이라고 가정합니다. 노모 그램에 대한 테스트 결과.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신생아 보육원에서 유아를 돌보는 제공자.
- 임신 35주 이상인 신생아 보육원의 모든 신생아는 연구 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 임신 35주 미만의 영아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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간섭
임상 정보 시스템/전자 건강 기록에서 빌리루빈 결과를 검토할 때 의사 결정 지원을 받습니다.
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제어
의사 결정 지원 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 지침 준수
기간: 초기 신생아 입원 환자 체류 기간은 평균 2~3일입니다.
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신생아 고빌리루빈혈증 치료에 대한 AAP 임상 지침 준수
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초기 신생아 입원 환자 체류 기간은 평균 2~3일입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John Patrick T Co, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2006P001624
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