- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00801619
Bilicurvas: uso de la tecnología de la información para mejorar el manejo de la hiperbilirrubinemia neonatal
Bilicurves: uso de la tecnología de la información para integrar las guías de práctica clínica en el manejo de la hiperbilirrubinemia neonatal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En 2004, la Academia Estadounidense de Pediatría difundió guías de práctica clínica para el manejo de la hiperbilirrubinemia neonatal. Usando la edad del bebé en horas, los niveles de bilirrubina sérica se aplican a nomogramas específicos de horas para evaluar el riesgo de desarrollar una hiperbilirrubinemia significativa, así como la necesidad de tratamiento. Las pautas anteriores no incluían nomogramas para ninguno de los dos. Se ha demostrado que un enfoque de sistemas para el manejo de la hiperbilirrubinemia neonatal, incluido el uso de nomogramas, mejora los resultados y la seguridad del paciente.
A pesar de la existencia de estas guías, no existe apoyo a la decisión dentro de los sistemas de información clínica del MGH para el manejo de la hiperbilirrubinemia neonatal. Proponemos crear BiliCurves, una aplicación que integre la información perinatal del registro de salud obstétrica con la del recién nacido, brindando informes continuos de los resultados de bilirrubina neonatal en el contexto de las pautas de práctica y los datos obstétricos relevantes. BiliCurves superpondrá gráficamente los resultados de bilirrubina en los nomogramas de las pautas específicas de la hora que los proveedores pueden ver cuando vean los resultados de bilirrubina. Proponemos aleatorizar el acceso de BiliCurves a proveedores pediátricos y estudiar sus efectos en el manejo de la hiperbilirrubinemia tanto durante la hospitalización del nacimiento como en el entorno ambulatorio después del alta. Nuestra hipótesis es que los bebés tratados por médicos con acceso BiliCurves recibirán fototerapia durante la hospitalización del parto a una tasa más alta y readmisiones por hiperbilirrubinemia a una tasa más baja que la del grupo de control. También planteamos la hipótesis de que los médicos con acceso a BiliCurves informarán una mayor facilidad y confianza en el uso de nomogramas y brindarán atención basada en evidencia, ya que BiliCurves evita que el proveedor tenga acceso a versiones en papel del nomograma (atención habitual) y también reduce los posibles errores en el trazado. resultados de las pruebas en los nomogramas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedores que cuidan a los bebés en la sala de recién nacidos.
- Todos los recién nacidos en la sala de recién nacidos que tengan 35 semanas o más de gestación serán elegibles para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Lactantes de menos de 35 semanas de gestación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Intervención
Recibir apoyo para la toma de decisiones al revisar los resultados de bilirrubina en los sistemas de información clínica/historia clínica electrónica
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Control
Sin apoyo a la decisión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de las guías clínicas
Periodo de tiempo: Estancia inicial de hospitalización del recién nacido, que en promedio es de 2 a 3 días de duración
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Cumplimiento de las guías clínicas de la AAP en el tratamiento de la hiperbilirrubinemia neonatal
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Estancia inicial de hospitalización del recién nacido, que en promedio es de 2 a 3 días de duración
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Patrick T Co, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006P001624
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