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Bilicurvas: uso de la tecnología de la información para mejorar el manejo de la hiperbilirrubinemia neonatal

14 de marzo de 2016 actualizado por: John Patrick Co, Massachusetts General Hospital

Bilicurves: uso de la tecnología de la información para integrar las guías de práctica clínica en el manejo de la hiperbilirrubinemia neonatal

Usaremos la tecnología de la información para integrar las pautas de la Academia Estadounidense de Pediatría de 2004 para el manejo de la hiperbilirrubinemia neonatal con informes de laboratorio de los resultados de las pruebas de bilirrubina del recién nacido para mejorar el cumplimiento de las pautas por parte de los médicos y la calidad de la atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En 2004, la Academia Estadounidense de Pediatría difundió guías de práctica clínica para el manejo de la hiperbilirrubinemia neonatal. Usando la edad del bebé en horas, los niveles de bilirrubina sérica se aplican a nomogramas específicos de horas para evaluar el riesgo de desarrollar una hiperbilirrubinemia significativa, así como la necesidad de tratamiento. Las pautas anteriores no incluían nomogramas para ninguno de los dos. Se ha demostrado que un enfoque de sistemas para el manejo de la hiperbilirrubinemia neonatal, incluido el uso de nomogramas, mejora los resultados y la seguridad del paciente.

A pesar de la existencia de estas guías, no existe apoyo a la decisión dentro de los sistemas de información clínica del MGH para el manejo de la hiperbilirrubinemia neonatal. Proponemos crear BiliCurves, una aplicación que integre la información perinatal del registro de salud obstétrica con la del recién nacido, brindando informes continuos de los resultados de bilirrubina neonatal en el contexto de las pautas de práctica y los datos obstétricos relevantes. BiliCurves superpondrá gráficamente los resultados de bilirrubina en los nomogramas de las pautas específicas de la hora que los proveedores pueden ver cuando vean los resultados de bilirrubina. Proponemos aleatorizar el acceso de BiliCurves a proveedores pediátricos y estudiar sus efectos en el manejo de la hiperbilirrubinemia tanto durante la hospitalización del nacimiento como en el entorno ambulatorio después del alta. Nuestra hipótesis es que los bebés tratados por médicos con acceso BiliCurves recibirán fototerapia durante la hospitalización del parto a una tasa más alta y readmisiones por hiperbilirrubinemia a una tasa más baja que la del grupo de control. También planteamos la hipótesis de que los médicos con acceso a BiliCurves informarán una mayor facilidad y confianza en el uso de nomogramas y brindarán atención basada en evidencia, ya que BiliCurves evita que el proveedor tenga acceso a versiones en papel del nomograma (atención habitual) y también reduce los posibles errores en el trazado. resultados de las pruebas en los nomogramas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

273

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 mes (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los proveedores que atienden a bebés en la sala de recién nacidos del MGH serán elegibles para el estudio. Todos los recién nacidos de 35 semanas o más de gestación serán elegibles para el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Proveedores que cuidan a los bebés en la sala de recién nacidos.
  • Todos los recién nacidos en la sala de recién nacidos que tengan 35 semanas o más de gestación serán elegibles para el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Lactantes de menos de 35 semanas de gestación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención
Recibir apoyo para la toma de decisiones al revisar los resultados de bilirrubina en los sistemas de información clínica/historia clínica electrónica
Control
Sin apoyo a la decisión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de las guías clínicas
Periodo de tiempo: Estancia inicial de hospitalización del recién nacido, que en promedio es de 2 a 3 días de duración
Cumplimiento de las guías clínicas de la AAP en el tratamiento de la hiperbilirrubinemia neonatal
Estancia inicial de hospitalización del recién nacido, que en promedio es de 2 a 3 días de duración

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John Patrick T Co, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2006P001624

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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