Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bilicurves: informatietechnologie gebruiken om het beheer van neonatale hyperbilirubinemie te verbeteren

14 maart 2016 bijgewerkt door: John Patrick Co, Massachusetts General Hospital

Bilicurves: informatietechnologie gebruiken om klinische praktijkrichtlijnen te integreren in de behandeling van neonatale hyperbilirubinemie

We zullen informatietechnologie gebruiken om de richtlijnen van de American Academy of Pediatrics uit 2004 voor de behandeling van neonatale hyperbilirubinemie te integreren met laboratoriumrapportage van de resultaten van bilirubinetesten bij pasgeborenen om de naleving door artsen van de richtlijnen en de kwaliteit van de zorg te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

In 2004 verspreidde de American Academy of Pediatrics klinische praktijkrichtlijnen voor de behandeling van neonatale hyperbilirubinemie. Gebruikmakend van de leeftijd van het kind in uren, worden serumbilirubinespiegels toegepast op uurspecifieke nomogrammen om het risico op het ontwikkelen van significante hyperbilirubinemie en de noodzaak van behandeling te beoordelen. Eerdere richtlijnen bevatten voor geen van beide nomogrammen. Er is aangetoond dat een systeembenadering voor het beheersen van neonatale hyperbilirubinemie, inclusief het gebruik van de nomogrammen, de resultaten en de patiëntveiligheid verbetert.

Ondanks het bestaan ​​van deze richtlijnen bestaat er geen beslissingsondersteuning binnen MGH klinische informatiesystemen voor het beheer van neonatale hyperbilirubinemie. We stellen voor om BiliCurves te creëren, een applicatie die perinatale informatie uit het verloskundige medische dossier integreert met die van de pasgeborene, waardoor de neonatale bilirubineresultaten naadloos worden gerapporteerd in de context van de praktijkrichtlijnen en relevante verloskundige gegevens. BiliCurves zal bilirubineresultaten grafisch superponeren op uurspecifieke richtlijnnomogrammen die zorgverleners kunnen bekijken bij het bekijken van bilirubineresultaten. We stellen voor om de toegang van BiliCurves tot pediatrische zorgverleners willekeurig te verdelen en de effecten ervan op de behandeling van hyperbilirubinemie te bestuderen, zowel tijdens ziekenhuisopname bij de geboorte als in de poliklinische setting na ontslag. We veronderstellen dat baby's die worden behandeld door artsen met BiliCurves-toegang sneller fototherapie bij geboorte in het ziekenhuis zullen krijgen en in een lager tempo opnieuw worden opgenomen voor hyperbilirubinemie dan de controlegroep. We veronderstellen ook dat artsen met BiliCurves-toegang meer gemak en vertrouwen zullen rapporteren in het gebruik van nomogrammen en het bieden van evidence-based zorg, aangezien BiliCurves voorkomt dat de zorgverlener toegang heeft tot papieren versies van het nomogram (gebruikelijke zorg) en ook mogelijke fouten bij het plotten vermindert testresultaten op de nomogrammen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

273

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 maand (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Aanbieders die voor baby's zorgen in de pasgeboren kinderkamer bij MGH komen in aanmerking voor studie. Alle pasgeborenen met een zwangerschapsduur van 35 weken of meer komen in aanmerking voor onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanbieders die voor baby's zorgen in de pasgeboren kinderkamer.
  • Alle pasgeborenen in de babykamer die 35 weken of langer zwanger zijn, komen in aanmerking voor onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Zuigelingen minder dan 35 weken zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie
Ontvang beslissingsondersteuning bij het beoordelen van bilirubineresultaten in de klinische informatiesystemen/elektronische medische dossiers
Controle
Geen beslissingsondersteuning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van klinische richtlijnen
Tijdsspanne: Initiële ziekenhuisopname voor pasgeborenen, die gemiddeld 2-3 dagen duurt
Naleving van de klinische richtlijnen van AAP bij de behandeling van neonatale hyperbilirubinemie
Initiële ziekenhuisopname voor pasgeborenen, die gemiddeld 2-3 dagen duurt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Patrick T Co, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2006P001624

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren