- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00801619
Bilicurves: informatietechnologie gebruiken om het beheer van neonatale hyperbilirubinemie te verbeteren
Bilicurves: informatietechnologie gebruiken om klinische praktijkrichtlijnen te integreren in de behandeling van neonatale hyperbilirubinemie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In 2004 verspreidde de American Academy of Pediatrics klinische praktijkrichtlijnen voor de behandeling van neonatale hyperbilirubinemie. Gebruikmakend van de leeftijd van het kind in uren, worden serumbilirubinespiegels toegepast op uurspecifieke nomogrammen om het risico op het ontwikkelen van significante hyperbilirubinemie en de noodzaak van behandeling te beoordelen. Eerdere richtlijnen bevatten voor geen van beide nomogrammen. Er is aangetoond dat een systeembenadering voor het beheersen van neonatale hyperbilirubinemie, inclusief het gebruik van de nomogrammen, de resultaten en de patiëntveiligheid verbetert.
Ondanks het bestaan van deze richtlijnen bestaat er geen beslissingsondersteuning binnen MGH klinische informatiesystemen voor het beheer van neonatale hyperbilirubinemie. We stellen voor om BiliCurves te creëren, een applicatie die perinatale informatie uit het verloskundige medische dossier integreert met die van de pasgeborene, waardoor de neonatale bilirubineresultaten naadloos worden gerapporteerd in de context van de praktijkrichtlijnen en relevante verloskundige gegevens. BiliCurves zal bilirubineresultaten grafisch superponeren op uurspecifieke richtlijnnomogrammen die zorgverleners kunnen bekijken bij het bekijken van bilirubineresultaten. We stellen voor om de toegang van BiliCurves tot pediatrische zorgverleners willekeurig te verdelen en de effecten ervan op de behandeling van hyperbilirubinemie te bestuderen, zowel tijdens ziekenhuisopname bij de geboorte als in de poliklinische setting na ontslag. We veronderstellen dat baby's die worden behandeld door artsen met BiliCurves-toegang sneller fototherapie bij geboorte in het ziekenhuis zullen krijgen en in een lager tempo opnieuw worden opgenomen voor hyperbilirubinemie dan de controlegroep. We veronderstellen ook dat artsen met BiliCurves-toegang meer gemak en vertrouwen zullen rapporteren in het gebruik van nomogrammen en het bieden van evidence-based zorg, aangezien BiliCurves voorkomt dat de zorgverlener toegang heeft tot papieren versies van het nomogram (gebruikelijke zorg) en ook mogelijke fouten bij het plotten vermindert testresultaten op de nomogrammen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanbieders die voor baby's zorgen in de pasgeboren kinderkamer.
- Alle pasgeborenen in de babykamer die 35 weken of langer zwanger zijn, komen in aanmerking voor onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Zuigelingen minder dan 35 weken zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Interventie
Ontvang beslissingsondersteuning bij het beoordelen van bilirubineresultaten in de klinische informatiesystemen/elektronische medische dossiers
|
|
Controle
Geen beslissingsondersteuning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van klinische richtlijnen
Tijdsspanne: Initiële ziekenhuisopname voor pasgeborenen, die gemiddeld 2-3 dagen duurt
|
Naleving van de klinische richtlijnen van AAP bij de behandeling van neonatale hyperbilirubinemie
|
Initiële ziekenhuisopname voor pasgeborenen, die gemiddeld 2-3 dagen duurt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Patrick T Co, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2006P001624
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .