- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00801619
Биликривые: использование информационных технологий для улучшения лечения неонатальной гипербилирубинемии
Биликривые: использование информационных технологий для интеграции клинических рекомендаций в ведение неонатальной гипербилирубинемии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В 2004 году Американская академия педиатрии распространила клинические рекомендации по лечению гипербилирубинемии у новорожденных. Используя возраст ребенка в часах, уровни билирубина в сыворотке применяются к часовым номограммам для оценки риска развития значительной гипербилирубинемии, а также необходимости лечения. Предыдущие рекомендации не включали номограммы ни для того, ни для другого. Было показано, что системный подход к лечению гипербилирубинемии новорожденных, включая использование номограмм, улучшает результаты и безопасность пациентов.
Несмотря на существование этих руководств, в клинических информационных системах MGH не существует поддержки принятия решений для ведения неонатальной гипербилирубинемии. Мы предлагаем создать BiliCurves, приложение, которое интегрирует перинатальную информацию из акушерской медицинской карты с информацией о новорожденном, обеспечивая бесперебойную отчетность о результатах неонатального билирубина в контексте практических рекомендаций и соответствующих акушерских данных. BiliCurves будет графически накладывать результаты билирубина на номограммы рекомендаций по часам, которые поставщики могут просматривать при просмотре результатов билирубина. Мы предлагаем рандомизировать доступ BiliCurves к педиатрическим поставщикам и изучить его влияние на лечение гипербилирубинемии как во время госпитализации при родах, так и в амбулаторных условиях после выписки. Мы предполагаем, что младенцы, получающие лечение у врачей с доступом к BiliCurves, будут получать фототерапию при госпитализации при рождении с большей частотой и повторную госпитализацию по поводу гипербилирубинемии с меньшей частотой, чем в контрольной группе. Мы также предполагаем, что врачи с доступом к BiliCurves будут сообщать о большей простоте и уверенности в использовании номограммы и оказании помощи, основанной на доказательствах, поскольку BiliCurves избавляет поставщика от необходимости иметь доступ к бумажным версиям номограммы (обычный уход), а также снижает потенциальные ошибки при построении графиков. результаты испытаний на номограммах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Провайдеры, осуществляющие уход за младенцами в отделении для новорожденных.
- Все новорожденные в отделении для новорожденных со сроком гестации 35 недель и более будут иметь право на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Новорожденные до 35 недель гестации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Вмешательство
Получите поддержку при принятии решения при просмотре результатов билирубина в клинических информационных системах/электронных медицинских картах
|
Контроль
Нет поддержки принятия решений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Соблюдение клинических руководств
Временное ограничение: Первоначальное пребывание новорожденного в стационаре, которое в среднем составляет 2-3 дня.
|
Соблюдение клинических рекомендаций AAP по лечению гипербилирубинемии новорожденных
|
Первоначальное пребывание новорожденного в стационаре, которое в среднем составляет 2-3 дня.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Patrick T Co, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2006P001624
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .