Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биликривые: использование информационных технологий для улучшения лечения неонатальной гипербилирубинемии

14 марта 2016 г. обновлено: John Patrick Co, Massachusetts General Hospital

Биликривые: использование информационных технологий для интеграции клинических рекомендаций в ведение неонатальной гипербилирубинемии

Мы будем использовать информационные технологии для интеграции рекомендаций Американской академии педиатрии 2004 года по лечению гипербилирубинемии новорожденных с лабораторными отчетами о результатах анализов новорожденных на билирубин, чтобы улучшить соблюдение врачами рекомендаций и качество лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В 2004 году Американская академия педиатрии распространила клинические рекомендации по лечению гипербилирубинемии у новорожденных. Используя возраст ребенка в часах, уровни билирубина в сыворотке применяются к часовым номограммам для оценки риска развития значительной гипербилирубинемии, а также необходимости лечения. Предыдущие рекомендации не включали номограммы ни для того, ни для другого. Было показано, что системный подход к лечению гипербилирубинемии новорожденных, включая использование номограмм, улучшает результаты и безопасность пациентов.

Несмотря на существование этих руководств, в клинических информационных системах MGH не существует поддержки принятия решений для ведения неонатальной гипербилирубинемии. Мы предлагаем создать BiliCurves, приложение, которое интегрирует перинатальную информацию из акушерской медицинской карты с информацией о новорожденном, обеспечивая бесперебойную отчетность о результатах неонатального билирубина в контексте практических рекомендаций и соответствующих акушерских данных. BiliCurves будет графически накладывать результаты билирубина на номограммы рекомендаций по часам, которые поставщики могут просматривать при просмотре результатов билирубина. Мы предлагаем рандомизировать доступ BiliCurves к педиатрическим поставщикам и изучить его влияние на лечение гипербилирубинемии как во время госпитализации при родах, так и в амбулаторных условиях после выписки. Мы предполагаем, что младенцы, получающие лечение у врачей с доступом к BiliCurves, будут получать фототерапию при госпитализации при рождении с большей частотой и повторную госпитализацию по поводу гипербилирубинемии с меньшей частотой, чем в контрольной группе. Мы также предполагаем, что врачи с доступом к BiliCurves будут сообщать о большей простоте и уверенности в использовании номограммы и оказании помощи, основанной на доказательствах, поскольку BiliCurves избавляет поставщика от необходимости иметь доступ к бумажным версиям номограммы (обычный уход), а также снижает потенциальные ошибки при построении графиков. результаты испытаний на номограммах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

273

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 месяц (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Воспитатели, ухаживающие за младенцами в отделении для новорожденных в MGH, будут иметь право на участие в программе. Все новорожденные со сроком беременности 35 недель и более будут иметь право на участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Провайдеры, осуществляющие уход за младенцами в отделении для новорожденных.
  • Все новорожденные в отделении для новорожденных со сроком гестации 35 недель и более будут иметь право на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Новорожденные до 35 недель гестации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство
Получите поддержку при принятии решения при просмотре результатов билирубина в клинических информационных системах/электронных медицинских картах
Контроль
Нет поддержки принятия решений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение клинических руководств
Временное ограничение: Первоначальное пребывание новорожденного в стационаре, которое в среднем составляет 2-3 дня.
Соблюдение клинических рекомендаций AAP по лечению гипербилирубинемии новорожденных
Первоначальное пребывание новорожденного в стационаре, которое в среднем составляет 2-3 дня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: John Patrick T Co, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2006P001624

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться