2 つのメサラミン 4 gm/60 ml 直腸浣腸製剤のバイオアベイラビリティ研究
2021年10月7日 更新者：Padagis LLC
2 つのメサラミン 4 gm/60 ml 直腸浣腸製剤の相対的バイオアベイラビリティを評価する研究
この研究の目的は、健康な成人被験者におけるメサラミン懸濁液直腸浣腸の試験製剤と参照製剤の相対的バイオアベイラビリティを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～55歳の健康な男女
- 体重は身長・体格で±25%以内
- -参加する意思があり、インフォームドコンセントフォームのコピーに署名する
除外基準:
- 薬物またはアルコール依存症または乱用の最近の病歴
- 妊娠中または授乳中の女性
- メサラミンに対するアレルギー反応の病歴
- 臨床的に重要な障害の証拠、または検査結果が臨床的に重要であると見なされたもの
- -研究投薬前の28日以内の研究研究の一環としての薬物の受領
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年2月1日
一次修了 (実際)
2003年3月1日
研究の完了 (実際)
2003年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月7日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10216928
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。