两种美沙拉嗪 4 gm/60 ml 直肠灌肠制剂的生物利用度研究
2021年10月7日 更新者：Padagis LLC
评估两种美沙拉嗪 4 gm/60 ml 直肠灌肠制剂的相对生物利用度的研究
本研究的目的是评估美沙拉嗪混悬液直肠灌肠剂测试制剂与参比制剂在健康成人受试者中的相对生物利用度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 55 岁的健康男性或女性
- 体重在 +/- 25% 范围内身高和体重的框架
- 愿意参加并签署知情同意书副本
排除标准：
- 最近的药物或酒精成瘾或滥用史
- 孕妇或哺乳期妇女
- 美沙拉嗪过敏史
- 具有临床意义的疾病的证据或其实验室结果被认为具有临床意义
- 在研究给药前 28 天内接受任何药物作为研究的一部分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年2月1日
初级完成 (实际的)
2003年3月1日
研究完成 (实际的)
2003年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月4日
首次发布 (估计)
2008年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月7日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.