2개의 메살라민 4gm/60ml 직장 관장 제형의 생체이용률 연구
2021년 10월 7일 업데이트: Padagis LLC
2개의 메살라민 4gm/60ml 직장 관장 제제의 상대적 생체이용률을 평가하기 위한 연구
이 연구의 목적은 건강한 성인 피험자에서 참조 제형과 함께 메살라민 현탁액 직장 관장의 시험 제형의 상대적 생체이용률을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이의 건강한 남성 또는 여성
- 체중은 키 +/- 25% 이내, 차체 무게는
- 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 동의서 사본에 서명
제외 기준:
- 약물이나 알코올 중독 또는 남용의 최근 병력
- 임산부 또는 수유부
- 메살라민에 대한 알레르기 반응의 병력
- 임상적으로 유의한 장애의 증거 또는 실험실 결과가 임상적으로 유의한 것으로 간주되는 경우
- 연구 투약 전 28일 이내에 연구 연구의 일부로 약물을 수령한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10216928
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