呼吸器外科と保護用人工呼吸器 (VPP)
調査の概要
詳細な説明
プロトコールの詳しい説明は、URC-EST、SAINT ANTOINE HOSPITAL、パリ第 6 大学および主任研究者によって提供される可能性があります。
肺切除術または肺葉切除術は、術後合併症のリスクが高くなります。 低一回換気量での肺保護換気の利点は、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) および急性肺損傷 (ALI) の患者において実証されています。 最近の臨床研究では、低い一回換気量での機械換気が他の環境でも利益をもたらす可能性があることが示唆されています。 麻酔中の肺保護換気は、肺の炎症反応を制限し、術後の全身炎症反応を軽減することがわかっています。 しかし、他の試験では、麻酔中の保護換気戦略の利点は見出されませんでした。
この研究は、開胸術の麻酔中の 2 つの人工呼吸器管理戦略を比較するランダム化対照二重盲検試験になります。 この試験には、肺原始癌に対する肺切除術または肺葉切除術を受けた患者のみが含まれる。 麻酔中、1 つのグループには PEEP を加えた低い 1 回換気量 (理想体重 1 kg あたり 5 ml) で機械換気を受け、もう 1 つのグループには PEEP なしで 1 回換気量 10 ml/kg 理想体重で機械換気を受けます。 手術後は、酸素供給、血液分析、合併症、がんの再発、死亡に関するデータが収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75020
- Departement d'Anesthesie Reanimation, Hopital Tenon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 原発性肺がん。
- 待機的肺切除術、葉切除術、または二葉切除術
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 肺切除術、肺葉切除術、両葉切除術以外の外科手術を受けている患者
- 中皮腫
- 肝硬変
- 慢性腎不全
- 手術前に機械的換気または非侵襲的換気(閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対するCPAPなど)の必要性
- 緊急手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
低い一回換気量(理想体重の 5 ml/kg)と PEEP を組み合わせた機械換気
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低い一回換気量(理想体重の 5 ml/kg)と PEEP を組み合わせた機械換気
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他の:2
PEEPなしの場合の一回換気量は理想体重1kgあたり10ml
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PEEPなしの場合の一回換気量は理想体重1kgあたり10ml
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術後最初の 30 日間の主な術後合併症
時間枠:手術後最初の30日間
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手術後最初の30日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術後最初の 30 日間の軽度の術後合併症、ICU および入院期間、癌の再発、死亡
時間枠:手術後最初の30日間
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手術後最初の30日間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Emmanuel Marret, MD、Hopital Tenon, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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