中間サラセミアにおけるヒドロキシ尿素と L-カルニチンおよび塩化マグネシウムの併用療法
2008年12月15日 更新者：Shiraz University of Medical Sciences
Βサラセミア中間体患者の血液学的パラメータおよび心臓機能に対するヒドロキシ尿素とL-カルニチンおよび塩化マグネシウムとの併用療法の効果。
この研究の目的は、β-サラセミア中間体の患者の血液学的パラメーターと心臓の状態をヒドロキシ尿素単独と比較して改善することにおけるヒドロキシ尿素と L-カルニチンまたはマグネシウムの組み合わせの有効性を決定することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fars
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Shiraz、Fars、イラン・イスラム共和国
- Hematology Research Center of Shiraz University of Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～31年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -平均ヘモグロビンレベル>= 7gr / dlのベータサラセミア中間体患者、6か月以上の間隔で輸血する必要がある、または輸血の必要がない
除外基準:
- 甲状腺機能低下症
- 副甲状腺機能低下症
- 糖尿病
- B型およびC型肝炎
- ヒト免疫不全ウイルスの陽性検査
- 心臓の症状または心臓病の薬を服用している
- -サラセミア中間体および妊娠中または授乳中の女性を除く他の異常ヘモグロビン症の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
ヒドロキシウレア
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ヒドロキシ尿素 (500 mg カプセル) は、平均 10/mg/kg/日 (範囲 8-12mg/kg/日) で単回投与されました。
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アクティブコンパレータ：2
L-カルニチンとヒドロキシ尿素
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ヒドロキシ尿素 (500 mg カプセル) は、平均 10/mg/kg/日 (範囲 8-12mg/kg/日) で単回投与されました。 L-カルニチン (イラン、箕面、250 mg 錠剤) は、分割用量 (50 mg/kg/日) で投与されました。
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アクティブコンパレータ：4
L-カルニチン、塩化マグネシウム、ヒドロキシ尿素
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ヒドロキシ尿素 (500 mg カプセル) は、平均 10/mg/kg/日 (範囲 8-12mg/kg/日) で単回投与されました。 L-カルニチン (イラン、箕面、250 mg 錠剤) は、分割用量 (50 mg/kg/日) で投与されました。
塩化マグネシウム粉末 (tabib tajhiz nik、イラン) を懸濁液に配合しました。各mlには1meqの塩化マグネシウムが含まれています。
0.6meq/kg/日で分割投与された
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アクティブコンパレータ：3
塩化マグネシウムとヒドロキシ尿素
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ヒドロキシ尿素 (500 mg カプセル) は、平均 10/mg/kg/日 (範囲 8-12mg/kg/日) で単回投与されました。塩化マグネシウム粉末 (tabib tajhiz nik、イラン) を懸濁液に配合しました。各mlには1meqの塩化マグネシウムが含まれています。
0.6meq/kg/日で分割投与した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血液学的パラメータ
時間枠：毎月
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毎月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心エコーパラメータ
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mehran Karimi, Full Professor、Hematology Research Center of Shiraz University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2007年11月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年12月15日
最終確認日
2008年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。