Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydroksiurean yhdistelmähoito L-karnitiinin ja magnesiumkloridin kanssa Thalassemia Intermediassa

maanantai 15. joulukuuta 2008 päivittänyt: Shiraz University of Medical Sciences

Hydroksiurean ja L-karnitiinin ja magnesiumkloridin yhdistelmähoidon vaikutus β-talassemia-intermediapotilaiden he-matologisiin parametreihin ja sydämen toimintaan.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää hydroksiurean ja L-karnitiinin tai magnesiumin yhdistelmän tehokkuus hematologisten parametrien ja sydämen tilan parantamisessa potilailla, joilla on β-talassemia intermedia, verrattuna pelkkään hydroksiureaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, islamilainen tasavalta
        • Hematology Research Center of Shiraz University of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 33 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Intermedia beetatalassemiapotilaat, joiden keskimääräinen hemoglobiinitaso on >= 7g/dl, tarvitsevat verensiirtoa yli 6 kuukauden välein tai eivät tarvitse verensiirtoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Diabetes mellitus
  • Hepatiitti B ja C
  • Positiiviset testit ihmisen immuunikatovirukselle
  • Kaikki sydänoireet tai sydänsairauden lääkkeet
  • Muiden hemoglobinopatioiden esiintyminen paitsi talassemia intermedia ja raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Hydroksiurea
Lääke: hydroksiurea
Hydroksiureaa (500 mg:n kapselit) annettiin yhtenä annoksena keskimäärin 10/mg/kg/vrk (8-12 mg/kg/vrk).
Active Comparator: 2
L-karnitiini ja hydroksiurea
Lääke: L-karnitiini ja hydroksiurea
Hydroksiureaa (500 mg:n kapselit) annettiin yhtenä annoksena keskimäärin 10/mg/kg/vrk (8-12 mg/kg/vrk). L-karnitiinia (Minoo, Iran, 250 mg tabletit) annettiin jaettuna annoksina (50 mg/kg/vrk).
Active Comparator: 4
L-karnitiini, magnesiumkloridi ja hydroksiurea
Lääke: hydroksiurea, L-karnitiini ja magnesiumkloridi
Hydroksiureaa (500 mg:n kapselit) annettiin yhtenä annoksena keskimäärin 10/mg/kg/vrk (8-12 mg/kg/vrk). L-karnitiinia (Minoo, Iran, 250 mg tabletit) annettiin jaettuna annoksina (50 mg/kg/vrk). Magnesiumkloridijauhe (tabib tajhiz nik, Iran) formuloitiin suspensioksi; jokainen ml sisältää 1 meq magnesiumkloridia. Sitä annettiin jaettuina annoksina 0,6 meq/kg/vrk
Active Comparator: 3
magnesiumkloridi ja hydroksiurea
Lääke: hydroksiurea ja magnesiumkloridi
Hydroksiureaa (500 mg:n kapselit) annettiin yhtenä annoksena keskimäärin 10/mg/kg/vrk (8-12 mg/kg/vrk). Magnesiumkloridijauhe (tabib tajhiz nik, Iran) formuloitiin suspensioksi; jokainen ml sisältää 1 meq magnesiumkloridia. Sitä annettiin jaettuina annoksina 0,6 meq/kg/vrk.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hematologiset parametrit
Aikaikkuna: kuukausittain
kuukausittain

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kaikukardiografiset parametrit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shiraz University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Mehran Karimi, Full Professor, Hematology Research Center of Shiraz University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. joulukuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHaghpanah
  • 3342

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset β-Thalassemia Intermedia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa