Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная терапия гидроксимочевины с L-карнитином и хлоридом магния при промежуточной талассемии

15 декабря 2008 г. обновлено: Shiraz University of Medical Sciences

Влияние комбинированной терапии гидроксимочевиной с L-карнитином и хлоридом магния на гематологические параметры и сердечную функцию у пациентов с промежуточной β-талассемией.

Целью данного исследования является определение эффективности комбинации гидроксимочевины с L-карнитином или магнием в улучшении гематологических показателей и сердечного статуса у пациентов с промежуточной β-талассемией по сравнению с монотерапией гидроксимочевиной.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 31 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с промежуточной бета-талассемией со средним уровнем гемоглобина >= 7 г/дл, нуждающиеся в переливании крови с интервалом более 6 месяцев или не нуждающиеся в переливании крови

Критерий исключения:

  • Гипотиреоз
  • Гипопаратиреоз
  • Сахарный диабет
  • Гепатит В и С
  • Положительные тесты на вирус иммунодефицита человека
  • Любые сердечные симптомы или прием лекарств от сердечного заболевания
  • Наличие других гемоглобинопатий, кроме промежуточной талассемии и беременных или кормящих женщин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Гидроксимочевина
Лекарство: гидроксимочевина
Гидроксимочевину (капсулы по 500 мг) вводили однократно в средней дозе 10 мг/кг/день (диапазон 8–12 мг/кг/день).
Активный компаратор: 2
L-карнитин и гидроксимочевина
Лекарство: L-карнитин и гидроксимочевина
Гидроксимочевину (капсулы по 500 мг) вводили однократно в средней дозе 10 мг/кг/день (диапазон 8–12 мг/кг/день). L-карнитин (Minoo, Иран, таблетки по 250 мг) вводили в разделенных дозах (50 мг/кг/день).
Активный компаратор: 4
L-карнитин, хлорид магния и гидроксимочевина
Лекарство: гидроксимочевина, L-карнитин и хлорид магния
Гидроксимочевину (капсулы по 500 мг) вводили однократно в средней дозе 10 мг/кг/день (диапазон 8–12 мг/кг/день). L-карнитин (Minoo, Иран, таблетки по 250 мг) вводили в разделенных дозах (50 мг/кг/день). Порошок хлорида магния (табиб таджхизник, Иран) готовили в виде суспензии; каждый мл, содержащий 1 мэкв хлорида магния. Его вводили в разделенных дозах по 0,6 мэкв/кг/день.
Активный компаратор: 3
хлорид магния и гидроксимочевина
Лекарство: гидроксимочевина и хлорид магния
Гидроксимочевину (капсулы по 500 мг) вводили однократно в средней дозе 10 мг/кг/день (диапазон 8–12 мг/кг/день). Порошок хлорида магния (табиб таджхизник, Иран) готовили в виде суспензии; каждый мл, содержащий 1 мэкв хлорида магния. Его вводили в разделенных дозах по 0,6 мэкв/кг/день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гематологические параметры
Временное ограничение: ежемесячно
ежемесячно

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
эхокардиографические параметры
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shiraz University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Mehran Karimi, Full Professor, Hematology Research Center of Shiraz University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 декабря 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2008 г.

Последняя проверка

1 декабря 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHaghpanah
  • 3342

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться