Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinationsterapi af Hydroxyurea med L-Carnitin og Magnesiumchlorid i Thalassæmi Intermedia

15. december 2008 opdateret af: Shiraz University of Medical Sciences

Effekten af ​​kombinationsterapi af hydroxyurinstof med L-carnitin og magnesiumchlorid på he-matologiske parametre og hjertefunktion hos β-thalassæmi intermedia-patienter.

Formålet med denne undersøgelse er bestemmelse af effektiviteten af ​​kombination af hydroxyurinstof med L-carnitin eller magnesium til at forbedre hæmatologiske parametre og hjertestatus hos patienter med β-thalassæmi intermedia sammenlignet med hydroxyurinstof alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, Islamisk Republik
        • Hematology Research Center of Shiraz University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 31 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beta-thalassæmi intermedia-patienter med gennemsnitligt hæmoglobinniveau >= 7gr/dl, behov for blodtransfusion med mere end 6 måneders interval eller intet behov for blodtransfusion

Ekskluderingskriterier:

  • Hypothyroidisme
  • Hypoparathyroidisme
  • Diabetes mellitus
  • Hepatitis B og C
  • Positive tests for human immundefektvirus
  • Eventuelle hjertesymptomer eller modtagelse af medicin mod hjertesygdom
  • Tilstedeværelse af andre hæmoglobinopatier undtagen thalassæmi intermedia og gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Hydroxyurinstof
Medicin: hydroxyurinstof
Hydroxyurea (500 mg kapsler) blev indgivet i en enkelt dosis med et gennemsnit på 10/mg/kg/dag (interval 8-12 mg/kg/dag).
Aktiv komparator: 2
L-carnitin og hydroxyurinstof
Medicin: L-carnitin og hydroxyurinstof
Hydroxyurea (500 mg kapsler) blev indgivet i en enkelt dosis med et gennemsnit på 10/mg/kg/dag (interval 8-12 mg/kg/dag). L-carnitin (Minoo, Iran, 250 mg tabletter) blev indgivet i opdelte doser (50 mg/kg/dag).
Aktiv komparator: 4
L-carnitin, magnesiumchlorid og hydroxyurinstof
Medicin: hydroxyurinstof, L-carnitin og magnesiumchlorid
Hydroxyurea (500 mg kapsler) blev indgivet i en enkelt dosis med et gennemsnit på 10/mg/kg/dag (interval 8-12 mg/kg/dag). L-carnitin (Minoo, Iran, 250 mg tabletter) blev indgivet i opdelte doser (50 mg/kg/dag). Magnesiumchloridpulver (tabib tajhiz nik, Iran) blev formuleret til suspension; hver ml indeholder 1 meq magnesiumchlorid. Det blev indgivet i opdelte doser på 0,6 meq/kg/dag
Aktiv komparator: 3
magnesiumchlorid og hydroxyurinstof
Medicin: hydroxyurinstof og magnesiumchlorid
Hydroxyurea (500 mg kapsler) blev indgivet i en enkelt dosis med et gennemsnit på 10/mg/kg/dag (interval 8-12 mg/kg/dag). Magnesiumchloridpulver (tabib tajhiz nik, Iran) blev formuleret til suspension; hver ml indeholder 1 meq magnesiumchlorid. Det blev indgivet i opdelte doser på 0,6 meq/kg/dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hæmatologiske parametre
Tidsramme: månedlige
månedlige

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ekkokardiografiske parametre
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehran Karimi, Full Professor, Hematology Research Center of Shiraz University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2008

Først opslået (Skøn)

16. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2008

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHaghpanah
  • 3342

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med β-Thalassemi Intermedia

Kliniske forsøg med hydroxyurinstof

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner