Thalassemia Intermedia에서 Hydroxyurea와 L-Carnitine 및 염화마그네슘의 병용 요법
2008년 12월 15일 업데이트: Shiraz University of Medical Sciences
Hydroxyurea와 L-Carnitine 및 Magnesium Chloride 병용요법이 β-Thalassemia Intermedia 환자의 혈액학적 지표 및 심장 기능에 미치는 영향.
이 연구의 목적은 수산화요소 단독과 비교하여 β-지중해빈혈 중간체 환자의 혈액학적 매개변수 및 심장 상태를 개선하는 데 있어서 수산화요소와 L-카르니틴 또는 마그네슘의 조합의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fars
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Shiraz, Fars, 이란, 이슬람 공화국
- Hematology Research Center of Shiraz University of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 평균 헤모글로빈 수치 >= 7gr/dl인 베타 지중해 빈혈 중간 환자, 6개월 이상의 간격으로 수혈이 필요하거나 수혈이 필요하지 않음
제외 기준:
- 갑상선기능저하증
- 부갑상선기능저하증
- 진성 당뇨병
- B형 간염 및 C형 간염
- 인간 면역 결핍 바이러스에 대한 양성 테스트
- 심장 증상이 있거나 심장 질환에 대한 약물을 복용하는 경우
- 중간지중해빈혈 및 임산부 또는 수유부를 제외한 다른 혈색소병증의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
수산화요소
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Hydroxyurea(500mg 캡슐)는 평균 10/mg/kg/일(범위 8-12mg/kg/일)의 단일 용량으로 투여되었습니다.
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활성 비교기: 2
L-카르니틴 및 수산화요소
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Hydroxyurea(500mg 캡슐)는 평균 10/mg/kg/일(범위 8-12mg/kg/일)의 단일 용량으로 투여되었습니다. L-카르니틴(Minoo, 이란, 250mg 정제)을 분할 투여량(50mg/kg/일)으로 투여했습니다.
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활성 비교기: 4
L-카르니틴, 염화마그네슘 및 수산화요소
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Hydroxyurea(500mg 캡슐)는 평균 10/mg/kg/일(범위 8-12mg/kg/일)의 단일 용량으로 투여되었습니다. L-카르니틴(Minoo, 이란, 250mg 정제)을 분할 투여량(50mg/kg/일)으로 투여했습니다.
염화마그네슘 분말(tabib tajhiz nik, 이란)을 현탁액으로 제형화하였다; 1meq 염화마그네슘을 포함하는 각 ml.
0.6meq/kg/일로 나누어 투여했습니다.
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활성 비교기: 삼
염화마그네슘 및 수산화요소
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Hydroxyurea(500mg 캡슐)는 평균 10/mg/kg/일(범위 8-12mg/kg/일)의 단일 용량으로 투여되었습니다. 염화마그네슘 분말(tabib tajhiz nik, 이란)을 현탁액으로 제형화하였다; 1meq 염화마그네슘을 포함하는 각 ml.
0.6meq/kg/일로 나누어 투여하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈액학적 매개변수
기간: 월간 간행물
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월간 간행물
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심초음파 파라미터
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mehran Karimi, Full Professor, Hematology Research Center of Shiraz University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2008년 12월 1일
추가 정보
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